- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05332886
Op Metaverse gebaseerd programma voor gezond leven voor jongeren (MetaYouth)
15 april 2022 bijgewerkt door: Ayşegül İşler Dalgıç
Het effect van een op Metaverse gebaseerd programma voor gezond leven op risicovermindering van niet-overdraagbare ziekten bij jongeren
Deze studie was gepland in het kader van de oproep getiteld "Niet-overdraagbare ziekten risicovermindering in adolescentie en jeugd (Global Alliance for Chronic Diseases - GACD)" met identiteitsnummer HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03.
Het doel van dit project; is om het effect te bepalen van het Metaverse-Based Healthy Life-programma dat in het project moet worden ontwikkeld om jongeren te ondersteunen bij het verminderen van toekomstige risico's op het ontwikkelen van niet-overdraagbare ziekten (NCD's) en bij het aanleren van een gezonde levensstijl (HLB's).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project bestaat uit drie fasen.
Fase 1 Testen van de inhoud, kwaliteit, betrouwbaarheid en bruikbaarheid van het in het kader van het project te ontwikkelen "Metaverse-Based Healthy Life Program for Youth" Fase 2 Identificatie van jongeren met een hoog risico op chronische niet-overdraagbare ziekten in de onderzoekspopulatie Fase 3 Evaluatie van het effect van de implementatie van het "Metaverse-Based Healthy Life Program for Youth" op het aanleren van een gezonde levensstijl bij jongeren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ayşegül ISLER DALGIC, Professor
- Telefoonnummer: 6124 +90 242 310 6103
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkoen, 07058
- Aysegul ISLER DALGIC
-
Contact:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 6124 +90 242 310 6103
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 24 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een universiteitsstudent zijn in de partnerlanden van het project en niet ouder zijn dan 24,
- Een score van 130 of lager op de HLBS II in de eerste fase van het onderzoek,
- Vaststellen dat BMI ≥ 25-34,99 kg/m2 in de eerste fase van het onderzoek en
- Met behulp van een smartwatch tijdens het onderzoek,
- Aanvaarden om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekten hebben (astma, diabetes, hart, nierfalen, hypertensie, kanker, etc.)
- Degenen die een medicijn hebben dat ze constant gebruiken
- Een psychiatrische diagnose hebben (depressie, angst, bipolaire stoornis, schizofrenie, etc.)
- Een ziekte hebben die het gebruik van metaverse verhindert (duizeligheid, gezichtsvermogen, gehoor, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: MetaHealth-groep
Het is een interventiegroep die tot doel heeft jongeren een gezonde levensstijl aan te bieden door middel van metaverse-technologie.
|
Er zullen drie metaverse-kamers worden gecreëerd via metaverse-technologie die gericht is op het ontwikkelen van gezonde voeding, fysieke activiteit en psychologische veerkracht om het risico op niet-overdraagbare aandoeningen bij jongeren te verminderen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MobileHealth-groep
Het is een vergelijkingsgroep die tot doel heeft jongeren een gezonde levensstijl aan te bieden door gebruik te maken van mobiele applicatiematerialen met digitale gezondheidseducatie die aan de MobileHealth Group zal worden gegeven.
|
De interventie is gericht op het ontwikkelen van gezonde voeding, lichaamsbeweging en psychologische veerkrachtvaardigheden met behulp van mobiele toepassingsmaterialen om het risico op niet-overdraagbare aandoeningen bij jongeren te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsschaal Gezonde Leefstijl II (HLBS II)
Tijdsspanne: De HLBS II-score wordt bij baseline geëvalueerd
|
De HLBS II bestaat in totaal uit 52 items en heeft 6 subfactoren.
Subfactoren zijn spirituele groei, gezondheidsverantwoordelijkheid, fysieke activiteit, voeding, interpersoonlijke relaties en stressmanagement.
Alle items op de schaal zijn positief.
De beoordeling is in de vorm van een 4-punts Likert.
Nooit (1), soms (2), vaak (3), regelmatig (4).
De laagste score voor de hele schaal is 52 en de hoogste score is 208.
De Cronbach Alpha betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal is 0,94.
|
De HLBS II-score wordt bij baseline geëvalueerd
|
|
Gedragsschaal Gezonde Leefstijl II (HLBS II)
Tijdsspanne: De HLBS II-score wordt na de derde maand geëvalueerd
|
De HLBS II bestaat in totaal uit 52 items en heeft 6 subfactoren.
Subfactoren zijn spirituele groei, gezondheidsverantwoordelijkheid, fysieke activiteit, voeding, interpersoonlijke relaties en stressmanagement.
Alle items op de schaal zijn positief.
De beoordeling is in de vorm van een 4-punts Likert.
Nooit (1), soms (2), vaak (3), regelmatig (4).
De laagste score voor de hele schaal is 52 en de hoogste score is 208.
De Cronbach Alpha betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal is 0,94.
|
De HLBS II-score wordt na de derde maand geëvalueerd
|
|
Gedragsschaal Gezonde Leefstijl II (HLBS II)
Tijdsspanne: De HLBS II-score wordt na de zesde maand geëvalueerd
|
De HLBS II bestaat in totaal uit 52 items en heeft 6 subfactoren.
Subfactoren zijn spirituele groei, gezondheidsverantwoordelijkheid, fysieke activiteit, voeding, interpersoonlijke relaties en stressmanagement.
Alle items op de schaal zijn positief.
De beoordeling is in de vorm van een 4-punts Likert.
Nooit (1), soms (2), vaak (3), regelmatig (4).
De laagste score voor de hele schaal is 52 en de hoogste score is 208.
De Cronbach Alpha betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal is 0,94.
|
De HLBS II-score wordt na de zesde maand geëvalueerd
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: De IPAQ-SF-score wordt geëvalueerd bij baseline
|
De IPAQ-SF is een gestandaardiseerde vragenlijst die is opgesteld om de fysieke activiteit van mensen tussen de 15 en 65 jaar te meten.
In de enquête zijn er in totaal 7 vragen in 4 afzonderlijke secties over de activiteiten die in de afgelopen 7 dagen minimaal 10 minuten zijn gedaan.
De resultaten van de beoordeling worden berekend als metabole equivalente taak (MET) - min/week.
|
De IPAQ-SF-score wordt geëvalueerd bij baseline
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: De IPAQ-SF-score wordt na de derde maand geëvalueerd
|
De IPAQ-SF is een gestandaardiseerde vragenlijst die is opgesteld om de fysieke activiteit van mensen tussen de 15 en 65 jaar te meten.
In de enquête zijn er in totaal 7 vragen in 4 afzonderlijke secties over de activiteiten die in de afgelopen 7 dagen minimaal 10 minuten zijn gedaan.
De resultaten van de beoordeling worden berekend als metabole equivalente taak (MET) - min/week.
|
De IPAQ-SF-score wordt na de derde maand geëvalueerd
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: De IPAQ-SF-score wordt na de zesde maand geëvalueerd
|
De IPAQ-SF is een gestandaardiseerde vragenlijst die is opgesteld om de fysieke activiteit van mensen tussen de 15 en 65 jaar te meten.
In de enquête zijn er in totaal 7 vragen in 4 afzonderlijke secties over de activiteiten die in de afgelopen 7 dagen minimaal 10 minuten zijn gedaan.
De resultaten van de beoordeling worden berekend als metabole equivalente taak (MET) - min/week.
|
De IPAQ-SF-score wordt na de zesde maand geëvalueerd
|
|
Positief en negatief affectschema (PANAS-SF)
Tijdsspanne: De PANAS-SF-score wordt geëvalueerd bij baseline
|
De PANAS-SF is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit twee schalen van 10 items om zowel positief als negatief affect te meten.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel).
|
De PANAS-SF-score wordt geëvalueerd bij baseline
|
|
Positief en negatief affectschema (PANAS-SF)
Tijdsspanne: De PANAS-SF-score wordt na de derde maand geëvalueerd
|
De PANAS-SF is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit twee schalen van 10 items om zowel positief als negatief affect te meten.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel).
|
De PANAS-SF-score wordt na de derde maand geëvalueerd
|
|
Positief en negatief affectschema (PANAS-SF)
Tijdsspanne: De PANAS-SF-score wordt na de zesde maand geëvalueerd
|
De PANAS-SF is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit twee schalen van 10 items om zowel positief als negatief affect te meten.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel).
|
De PANAS-SF-score wordt na de zesde maand geëvalueerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2025
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is besloten om geen gegevens te delen in het kader van de Algemene Verordening Gegevensbescherming.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .