- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05332886
Programa de Vida Saludable para Jóvenes Basado en Metaverso (MetaYouth)
15 de abril de 2022 actualizado por: Ayşegül İşler Dalgıç
El efecto del programa Healthy Life basado en metaverso en la reducción del riesgo de enfermedades no transmisibles en los jóvenes
Este estudio fue planificado en el marco de la convocatoria titulada "Reducción del riesgo de enfermedades no transmisibles en la adolescencia y la juventud (Global Alliance for Chronic Diseases - GACD)" con número de identidad HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03.
El propósito de este proyecto; es determinar el efecto del Programa de Vida Saludable Basado en Metaverso que se desarrollará en el proyecto para ayudar a los jóvenes a disminuir los riesgos futuros de desarrollar enfermedades no transmisibles (ENT) y adquirir comportamientos de estilo de vida saludables (HLB).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto consta de tres fases.
Fase 1 Probar el contenido, la calidad, la confiabilidad y la usabilidad del "Programa de Vida Saludable para Jóvenes basado en el Metaverso" que se desarrollará dentro del alcance del proyecto Fase 2 Identificar a los jóvenes con alto riesgo de enfermedades crónicas no transmisibles en la población de investigación Fase 3 Evaluación del efecto de la implementación del "Programa de Vida Saludable para Jóvenes basado en el Metaverso" en la inculcación de comportamientos de estilo de vida saludables en los jóvenes
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşegül ISLER DALGIC, Professor
- Número de teléfono: 6124 +90 242 310 6103
- Correo electrónico: aisler@akdeniz.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Pavo, 07058
- Aysegul ISLER DALGIC
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Contacto:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 6124 +90 242 310 6103
- Correo electrónico: aisler@akdeniz.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 24 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante universitario en los países socios del proyecto y no mayor de 24 años,
- Tener un puntaje de 130 o menos en el HLBS II en la primera etapa de la investigación,
- Determinando que IMC ≥ 25-34.99 kg/m2 en la primera etapa de la investigación y
- Usando un reloj inteligente durante la investigación,
- Aceptar participar en la investigación de forma voluntaria
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedades crónicas (asma, diabetes, insuficiencia cardíaca, renal, hipertensión, cáncer, etc.)
- Los que tienen una droga que usan constantemente
- Tener un diagnóstico psiquiátrico (depresión, ansiedad, trastorno bipolar, esquizofrenia, etc.)
- Tener una enfermedad que impida el uso del metaverso (vértigo, visión, audición, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo MetaSalud
Es un grupo de intervención que tiene como objetivo proporcionar a los jóvenes comportamientos de estilo de vida saludables mediante el uso de tecnología de metaverso.
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Se crearán tres salas de metaverso a través de la tecnología de metaverso que tiene como objetivo desarrollar habilidades de nutrición saludable, actividad física y resiliencia psicológica para reducir el riesgo de ENT en los jóvenes.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de salud móvil
Es un grupo de comparación que tiene como objetivo proporcionar a los jóvenes comportamientos de estilo de vida saludables mediante el uso de materiales de aplicaciones móviles con educación sanitaria digital que se entregará a MobileHealth Group.
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La intervención tiene como objetivo desarrollar habilidades de nutrición saludable, actividad física y resiliencia psicológica utilizando materiales de aplicaciones móviles para reducir el riesgo de ENT en los jóvenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de comportamiento de estilo de vida saludable II (HLBS II)
Periodo de tiempo: La puntuación HLBS II se evaluará al inicio
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El HLBS II consta de 52 elementos en total y tiene 6 subfactores.
Los subfactores son el crecimiento espiritual, la responsabilidad por la salud, la actividad física, la nutrición, las relaciones interpersonales y el manejo del estrés.
Todos los ítems de la escala son positivos.
La calificación es en forma de Likert de 4 puntos.
Nunca (1), a veces (2), a menudo (3), regularmente (4).
La puntuación más baja de toda la escala es 52 y la puntuación más alta es 208.
El coeficiente de fiabilidad Alfa de Cronbach de la escala es de 0,94.
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La puntuación HLBS II se evaluará al inicio
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Escala de comportamiento de estilo de vida saludable II (HLBS II)
Periodo de tiempo: La puntuación de HLBS II se evaluará al tercer mes
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El HLBS II consta de 52 elementos en total y tiene 6 subfactores.
Los subfactores son el crecimiento espiritual, la responsabilidad por la salud, la actividad física, la nutrición, las relaciones interpersonales y el manejo del estrés.
Todos los ítems de la escala son positivos.
La calificación es en forma de Likert de 4 puntos.
Nunca (1), a veces (2), a menudo (3), regularmente (4).
La puntuación más baja de toda la escala es 52 y la puntuación más alta es 208.
El coeficiente de fiabilidad Alfa de Cronbach de la escala es de 0,94.
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La puntuación de HLBS II se evaluará al tercer mes
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Escala de comportamiento de estilo de vida saludable II (HLBS II)
Periodo de tiempo: La puntuación HLBS II se evaluará al sexto mes
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El HLBS II consta de 52 elementos en total y tiene 6 subfactores.
Los subfactores son el crecimiento espiritual, la responsabilidad por la salud, la actividad física, la nutrición, las relaciones interpersonales y el manejo del estrés.
Todos los ítems de la escala son positivos.
La calificación es en forma de Likert de 4 puntos.
Nunca (1), a veces (2), a menudo (3), regularmente (4).
La puntuación más baja de toda la escala es 52 y la puntuación más alta es 208.
El coeficiente de fiabilidad Alfa de Cronbach de la escala es de 0,94.
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La puntuación HLBS II se evaluará al sexto mes
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Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: La puntuación IPAQ-SF se evaluará al inicio
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El IPAQ-SF es un cuestionario estandarizado elaborado para medir la actividad física de personas entre 15 y 65 años.
En la encuesta, hay 7 preguntas en total en 4 secciones separadas sobre las actividades que se han realizado durante un mínimo de 10 minutos en los últimos 7 días.
Los resultados obtenidos en la evaluación se calculan como tarea metabólica equivalente (MET) - min/semana.
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La puntuación IPAQ-SF se evaluará al inicio
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Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: La puntuación IPAQ-SF se evaluará al tercer mes
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El IPAQ-SF es un cuestionario estandarizado elaborado para medir la actividad física de personas entre 15 y 65 años.
En la encuesta, hay 7 preguntas en total en 4 secciones separadas sobre las actividades que se han realizado durante un mínimo de 10 minutos en los últimos 7 días.
Los resultados obtenidos en la evaluación se calculan como tarea metabólica equivalente (MET) - min/semana.
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La puntuación IPAQ-SF se evaluará al tercer mes
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Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: La puntuación IPAQ-SF se evaluará al sexto mes
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El IPAQ-SF es un cuestionario estandarizado elaborado para medir la actividad física de personas entre 15 y 65 años.
En la encuesta, hay 7 preguntas en total en 4 secciones separadas sobre las actividades que se han realizado durante un mínimo de 10 minutos en los últimos 7 días.
Los resultados obtenidos en la evaluación se calculan como tarea metabólica equivalente (MET) - min/semana.
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La puntuación IPAQ-SF se evaluará al sexto mes
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Lista de efectos positivos y negativos (PANAS-SF)
Periodo de tiempo: La puntuación PANAS-SF se evaluará al inicio
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El PANAS-SF es un cuestionario de autoinforme que consta de dos escalas de 10 ítems para medir tanto el afecto positivo como el negativo.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos de 1 (nada) a 5 (mucho).
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La puntuación PANAS-SF se evaluará al inicio
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Lista de efectos positivos y negativos (PANAS-SF)
Periodo de tiempo: La puntuación PANAS-SF se evaluará al tercer mes
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El PANAS-SF es un cuestionario de autoinforme que consta de dos escalas de 10 ítems para medir tanto el afecto positivo como el negativo.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos de 1 (nada) a 5 (mucho).
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La puntuación PANAS-SF se evaluará al tercer mes
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Lista de efectos positivos y negativos (PANAS-SF)
Periodo de tiempo: La puntuación PANAS-SF se evaluará al sexto mes
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El PANAS-SF es un cuestionario de autoinforme que consta de dos escalas de 10 ítems para medir tanto el afecto positivo como el negativo.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos de 1 (nada) a 5 (mucho).
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La puntuación PANAS-SF se evaluará al sexto mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se ha decidido no compartir datos en el ámbito del Reglamento General de Protección de Datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .