- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05332886
Metaverse-alapú Egészséges Élet Program fiataloknak (MetaYouth)
2022. április 15. frissítette: Ayşegül İşler Dalgıç
A metaverzum-alapú egészséges életmód program hatása a nem fertőző betegségek kockázatának csökkentésére fiatalok körében
Ezt a tanulmányt a „Nem fertőző betegségek kockázatának csökkentése serdülőkorban és fiatalkorban (Global Alliance for Chronic Diseases – GACD)” című felhívás keretében terveztük HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03 azonosító számmal.
A projekt célja; célja, hogy meghatározza a projektben kidolgozandó Metaverzum-alapú Egészséges Élet Program hatását, amely támogatja a fiatalokat a nem fertőző betegségek (NCD) jövőbeni kockázatának csökkentésében és az egészséges életmód (HLB) elsajátításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt három szakaszból áll.
1. fázis A projekt keretében kidolgozandó "Metaverzum-alapú Egészséges Élet Program fiataloknak" tartalmának, minőségének, megbízhatóságának és használhatóságának tesztelése 2. fázis A krónikus, nem fertőző betegségekre magas kockázatú fiatalok azonosítása a kutatói populációban 3. fázis A „Metaverzum-alapú Egészséges Élet Program fiataloknak” megvalósításának az egészséges életmódra való rátermettségre gyakorolt hatásának értékelése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayşegül ISLER DALGIC, Professor
- Telefonszám: 6124 +90 242 310 6103
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Pulyka, 07058
- Aysegul ISLER DALGIC
-
Kapcsolatba lépni:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Telefonszám: 6124 +90 242 310 6103
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 24 évnél nem idősebb egyetemi hallgató a projekt partnerországában,
- 130 vagy alacsonyabb pontszám a HLBS II-n a kutatás első szakaszában,
- Annak meghatározása, hogy a BMI ≥ 25-34,99 kg/m2 a kutatás első szakaszában és
- Okosóra használata a kutatás során,
- A kutatásban való önkéntes részvétel elfogadása
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségek (asztma, cukorbetegség, szív-, veseelégtelenség, magas vérnyomás, rák stb.)
- Akiknek van valamilyen kábítószere, amit folyamatosan használnak
- Pszichiátriai diagnózis (depresszió, szorongás, bipoláris zavar, skizofrénia stb.)
- Olyan betegsége van, amely megakadályozza a metaverzum használatát (szédülés, látás, hallás stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: MetaHealth csoport
Ez egy olyan intervenciós csoport, amely a metaverzum technológia segítségével kívánja a fiatalokat az egészséges életmódhoz való hozzáállásra.
|
A metaverzum technológiával három metaverzum termet hoznak létre, amelyek célja az egészséges táplálkozás, a fizikai aktivitás és a pszichológiai ellenálló képesség fejlesztése, hogy csökkentsék az NCD-k kockázatát a fiatalok körében.
|
ACTIVE_COMPARATOR: MobileHealth Group
Ez az összehasonlító csoport, amelynek célja, hogy mobilalkalmazási anyagok felhasználásával, digitális egészségneveléssel a fiatalokat egészséges életmóddal segítse el, a MobileHealth Group kapja meg.
|
A beavatkozás célja az egészséges táplálkozás, a fizikai aktivitás és a pszichológiai ellenálló képesség fejlesztése mobilalkalmazási anyagok felhasználásával, hogy csökkentsék az NCD-k kockázatát a fiatalok körében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészséges életmód-viselkedés skála II (HLBS II)
Időkeret: A HLBS II pontszám az alapvonalon kerül értékelésre
|
A HLBS II összesen 52 elemből áll, és 6 altényezővel rendelkezik.
A résztényezők a lelki növekedés, az egészséggel való felelősségvállalás, a fizikai aktivitás, a táplálkozás, az interperszonális kapcsolatok és a stresszkezelés.
A skála minden eleme pozitív.
Az értékelés 4 pontos Likert formájában történik.
Soha (1), néha (2), gyakran (3), rendszeresen (4).
A teljes skála legalacsonyabb pontszáma 52, a legmagasabb pontszám 208.
A skála Cronbach Alpha megbízhatósági együtthatója 0,94.
|
A HLBS II pontszám az alapvonalon kerül értékelésre
|
Egészséges életmód-viselkedés skála II (HLBS II)
Időkeret: A HLBS II pontszámot a harmadik hónapban értékelik
|
A HLBS II összesen 52 elemből áll, és 6 altényezővel rendelkezik.
A résztényezők a lelki növekedés, az egészséggel való felelősségvállalás, a fizikai aktivitás, a táplálkozás, az interperszonális kapcsolatok és a stresszkezelés.
A skála minden eleme pozitív.
Az értékelés 4 pontos Likert formájában történik.
Soha (1), néha (2), gyakran (3), rendszeresen (4).
A teljes skála legalacsonyabb pontszáma 52, a legmagasabb pontszám 208.
A skála Cronbach Alpha megbízhatósági együtthatója 0,94.
|
A HLBS II pontszámot a harmadik hónapban értékelik
|
Egészséges életmód-viselkedés skála II (HLBS II)
Időkeret: A HLBS II pontszámot a hatodik hónapban értékelik
|
A HLBS II összesen 52 elemből áll, és 6 altényezővel rendelkezik.
A résztényezők a lelki növekedés, az egészséggel való felelősségvállalás, a fizikai aktivitás, a táplálkozás, az interperszonális kapcsolatok és a stresszkezelés.
A skála minden eleme pozitív.
Az értékelés 4 pontos Likert formájában történik.
Soha (1), néha (2), gyakran (3), rendszeresen (4).
A teljes skála legalacsonyabb pontszáma 52, a legmagasabb pontszám 208.
A skála Cronbach Alpha megbízhatósági együtthatója 0,94.
|
A HLBS II pontszámot a hatodik hónapban értékelik
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív – rövid űrlap (IPAQ-SF)
Időkeret: Az IPAQ-SF pontszám az alapvonalon kerül értékelésre
|
Az IPAQ-SF egy szabványosított kérdőív, amely a 15 és 65 év közötti emberek fizikai aktivitásának mérésére készült.
A felmérésben összesen 7 kérdés található 4 különálló részben az elmúlt 7 napban minimum 10 percig végzett tevékenységekről.
Az értékelés során kapott eredményeket metabolikus ekvivalens feladatként (MET) számítjuk perc/hét.
|
Az IPAQ-SF pontszám az alapvonalon kerül értékelésre
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív – rövid űrlap (IPAQ-SF)
Időkeret: Az IPAQ-SF pontszám a harmadik hónapban kerül értékelésre
|
Az IPAQ-SF egy szabványosított kérdőív, amely a 15 és 65 év közötti emberek fizikai aktivitásának mérésére készült.
A felmérésben összesen 7 kérdés található 4 különálló részben az elmúlt 7 napban minimum 10 percig végzett tevékenységekről.
Az értékelés során kapott eredményeket metabolikus ekvivalens feladatként (MET) számítjuk perc/hét.
|
Az IPAQ-SF pontszám a harmadik hónapban kerül értékelésre
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív – rövid űrlap (IPAQ-SF)
Időkeret: Az IPAQ-SF pontszámot a hatodik hónapban értékelik
|
Az IPAQ-SF egy szabványosított kérdőív, amely a 15 és 65 év közötti emberek fizikai aktivitásának mérésére készült.
A felmérésben összesen 7 kérdés található 4 különálló részben az elmúlt 7 napban minimum 10 percig végzett tevékenységekről.
Az értékelés során kapott eredményeket metabolikus ekvivalens feladatként (MET) számítjuk perc/hét.
|
Az IPAQ-SF pontszámot a hatodik hónapban értékelik
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS-SF)
Időkeret: A PANAS-SF pontszám az alapvonalon kerül értékelésre
|
A PANAS-SF egy önbeszámoló kérdőív, amely két 10 tételes skálából áll a pozitív és negatív hatás mérésére.
Minden elemet egy 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) 5-ös skálán értékelnek.
|
A PANAS-SF pontszám az alapvonalon kerül értékelésre
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS-SF)
Időkeret: A PANAS-SF pontszám a harmadik hónapban kerül értékelésre
|
A PANAS-SF egy önbeszámoló kérdőív, amely két 10 tételes skálából áll a pozitív és negatív hatás mérésére.
Minden elemet egy 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) 5-ös skálán értékelnek.
|
A PANAS-SF pontszám a harmadik hónapban kerül értékelésre
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS-SF)
Időkeret: A PANAS-SF pontszámot a hatodik hónapban értékelik
|
A PANAS-SF egy önbeszámoló kérdőív, amely két 10 tételes skálából áll a pozitív és negatív hatás mérésére.
Minden elemet egy 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) 5-ös skálán értékelnek.
|
A PANAS-SF pontszámot a hatodik hónapban értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123456789
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Úgy döntöttünk, hogy nem osztunk meg adatokat az Általános Adatvédelmi Rendelet hatálya alá.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stressz, érzelmi
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a MetaHealth csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve