- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05332886
Programa de vida saudável baseado em metaverso para jovens (MetaYouth)
15 de abril de 2022 atualizado por: Ayşegül İşler Dalgıç
O efeito do programa de vida saudável baseado em metaverso na redução do risco de doenças não transmissíveis na juventude
Este estudo foi planeado no âmbito da chamada intitulada "Redução do risco de doenças não transmissíveis na adolescência e juventude (Global Alliance for Chronic Diseases - GACD)" com o número de identificação HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03.
O objetivo deste projeto; é determinar o efeito do Programa de Vida Saudável Baseado no Metaverso a ser desenvolvido no projeto para apoiar os jovens na diminuição dos riscos futuros de desenvolver doenças não transmissíveis (NCDs) e na aquisição de comportamentos de estilo de vida saudável (HLBs).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto é composto por três fases.
Fase 1 Testar o conteúdo, qualidade, fiabilidade e usabilidade do "Programa de Vida Saudável para Jovens Baseado no Metaverso" a desenvolver no âmbito do projeto Fase 2 Identificar jovens com alto risco de doenças crónicas não transmissíveis na população de investigação Fase 3 Avaliando o efeito da implementação do "Programa de Vida Saudável Baseado em Metaverse para Jovens" na inculcação de comportamentos de estilo de vida saudável na juventude
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayşegül ISLER DALGIC, Professor
- Número de telefone: 6124 +90 242 310 6103
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Peru, 07058
- Aysegul ISLER DALGIC
-
Contato:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Número de telefone: 6124 +90 242 310 6103
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 24 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser estudante universitário nos países parceiros do projeto e não ter mais de 24 anos,
- Ter uma pontuação de 130 ou menos no HLBS II na primeira etapa da pesquisa,
- Determinando que o IMC ≥ 25-34,99 kg/m2 na primeira etapa da pesquisa e
- Usando um smartwatch durante a pesquisa,
- Aceitar participar da pesquisa voluntariamente
Critério de exclusão:
- Ter doenças crônicas (asma, diabetes, coração, insuficiência renal, hipertensão, câncer, etc.)
- Aqueles que têm uma droga que usam constantemente
- Ter um diagnóstico psiquiátrico (depressão, ansiedade, transtorno bipolar, esquizofrenia, etc.)
- Ter uma doença que impeça o uso do metaverso (vertigem, visão, audição, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo MetaHealth
É um grupo de intervenção que visa proporcionar aos jovens comportamentos de estilo de vida saudáveis, usando a tecnologia do metaverso.
|
Três salas de metaverso serão criadas por meio da tecnologia de metaverso que visa desenvolver nutrição saudável, atividade física e habilidades de resiliência psicológica para reduzir o risco de DNTs na juventude.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo MobileHealth
É um grupo de comparação que visa fornecer aos jovens comportamentos de estilo de vida saudáveis, usando materiais de aplicativos móveis com educação digital em saúde, que será fornecido ao MobileHealth Group.
|
A intervenção visa desenvolver nutrição saudável, atividade física e habilidades de resiliência psicológica usando materiais de aplicativos móveis para reduzir o risco de DNTs na juventude.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Comportamento de Estilo de Vida Saudável II (HLBS II)
Prazo: A pontuação HLBS II será avaliada na linha de base
|
O HLBS II é composto por 52 itens no total e possui 6 subfatores.
Os subfatores são crescimento espiritual, responsabilidade pela saúde, atividade física, nutrição, relacionamentos interpessoais e controle do estresse.
Todos os itens da escala são positivos.
A classificação está na forma de um Likert de 4 pontos.
Nunca (1), às vezes (2), frequentemente (3), regularmente (4).
A pontuação mais baixa para toda a escala é 52, e a pontuação mais alta é 208.
O coeficiente de confiabilidade Alfa de Cronbach da escala é de 0,94.
|
A pontuação HLBS II será avaliada na linha de base
|
Escala de Comportamento de Estilo de Vida Saudável II (HLBS II)
Prazo: A pontuação HLBS II será avaliada no terceiro mês
|
O HLBS II é composto por 52 itens no total e possui 6 subfatores.
Os subfatores são crescimento espiritual, responsabilidade pela saúde, atividade física, nutrição, relacionamentos interpessoais e controle do estresse.
Todos os itens da escala são positivos.
A classificação está na forma de um Likert de 4 pontos.
Nunca (1), às vezes (2), frequentemente (3), regularmente (4).
A pontuação mais baixa para toda a escala é 52, e a pontuação mais alta é 208.
O coeficiente de confiabilidade Alfa de Cronbach da escala é de 0,94.
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A pontuação HLBS II será avaliada no terceiro mês
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Escala de Comportamento de Estilo de Vida Saudável II (HLBS II)
Prazo: A pontuação HLBS II será avaliada no sexto mês
|
O HLBS II é composto por 52 itens no total e possui 6 subfatores.
Os subfatores são crescimento espiritual, responsabilidade pela saúde, atividade física, nutrição, relacionamentos interpessoais e controle do estresse.
Todos os itens da escala são positivos.
A classificação está na forma de um Likert de 4 pontos.
Nunca (1), às vezes (2), frequentemente (3), regularmente (4).
A pontuação mais baixa para toda a escala é 52, e a pontuação mais alta é 208.
O coeficiente de confiabilidade Alfa de Cronbach da escala é de 0,94.
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A pontuação HLBS II será avaliada no sexto mês
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido (IPAQ-SF)
Prazo: A pontuação do IPAQ-SF será avaliada na linha de base
|
O IPAQ-SF é um questionário padronizado elaborado para mensurar a atividade física de pessoas entre 15 e 65 anos.
Na pesquisa, há 7 perguntas no total em 4 seções separadas sobre as atividades que foram realizadas por no mínimo 10 minutos nos últimos 7 dias.
Os resultados obtidos na avaliação são calculados como tarefa equivalente metabólica (MET) - min/semana.
|
A pontuação do IPAQ-SF será avaliada na linha de base
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido (IPAQ-SF)
Prazo: A pontuação do IPAQ-SF será avaliada no terceiro mês
|
O IPAQ-SF é um questionário padronizado elaborado para mensurar a atividade física de pessoas entre 15 e 65 anos.
Na pesquisa, há 7 perguntas no total em 4 seções separadas sobre as atividades que foram realizadas por no mínimo 10 minutos nos últimos 7 dias.
Os resultados obtidos na avaliação são calculados como tarefa equivalente metabólica (MET) - min/semana.
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A pontuação do IPAQ-SF será avaliada no terceiro mês
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido (IPAQ-SF)
Prazo: A pontuação do IPAQ-SF será avaliada no sexto mês
|
O IPAQ-SF é um questionário padronizado elaborado para mensurar a atividade física de pessoas entre 15 e 65 anos.
Na pesquisa, há 7 perguntas no total em 4 seções separadas sobre as atividades que foram realizadas por no mínimo 10 minutos nos últimos 7 dias.
Os resultados obtidos na avaliação são calculados como tarefa equivalente metabólica (MET) - min/semana.
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A pontuação do IPAQ-SF será avaliada no sexto mês
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS-SF)
Prazo: A pontuação PANAS-SF será avaliada na linha de base
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O PANAS-SF é um questionário de autorrelato que consiste em duas escalas de 10 itens para medir o afeto positivo e negativo.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos de 1 (nada) a 5 (muito).
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A pontuação PANAS-SF será avaliada na linha de base
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS-SF)
Prazo: A pontuação PANAS-SF será avaliada no terceiro mês
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O PANAS-SF é um questionário de autorrelato que consiste em duas escalas de 10 itens para medir o afeto positivo e negativo.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos de 1 (nada) a 5 (muito).
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A pontuação PANAS-SF será avaliada no terceiro mês
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS-SF)
Prazo: A pontuação PANAS-SF será avaliada no sexto mês
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O PANAS-SF é um questionário de autorrelato que consiste em duas escalas de 10 itens para medir o afeto positivo e negativo.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos de 1 (nada) a 5 (muito).
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A pontuação PANAS-SF será avaliada no sexto mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
18 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123456789
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Foi decidido não partilhar dados no âmbito do Regulamento Geral de Proteção de Dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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