- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05333172
Vliv balančního tréninku s dvojím úkolem na kognitivní stav a funkčnost u starších osob (geriatric)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zatímco fyziologické změny nastávají na úrovni buněk, tkání a systémů stárnutím, tyto změny se promítají do motorických a kognitivních funkcí. Snížení motorických funkcí může být způsobeno problémy s rovnováhou a pády, což jsou nejzávažnější a nejčastěji se vyskytující problémy u seniorů. Zejména pád je jednou z hlavních příčin hospitalizace seniorů v nemocnici a pečovatelském domě.
Rovnovážný systém je jedním z nejvíce ovlivněných procesem stárnutí. Rovnováha je udržována přijímáním vstupů z několika systémů, z tohoto důvodu je to systém, který je snadno a primárně ovlivněn změnami kteréhokoli z těchto vstupů. Poruchy rovnováhy se ukázaly jako rizikový faktor pádu u starších osob. Studie ukázaly, že bylo pozorováno, že balanční trénink zlepšuje posturální kontrolu, takže se doporučuje zejména pro snížení rizika a četnosti pádů u starších osob.
Zatímco obecná kognitivní kapacita se stárnutím klesá, výkon při zpracování, používání a vybavování informací je nižší než u mladých lidí. Proto mají senioři potíže s úkoly, které vyžadují použití více než jedné informace současně.
V každodenním životě je motorická funkce často doprovázena dalším úkolem. Plnění dvou úkolů je sekundární motorický nebo kognitivní úkol, který musí být realizován během hlavního úkolu. K tomu, aby byla cvičení funkční, se tedy nestačí zaměřit pouze na motoriku, kromě přidání motorického či kognitivního duálního úkolu je efektivnější než samotné cvičení.
Změny neuromuskuloskeletálních a pohybových funkcí během procesu stárnutí způsobují pokles funkční schopnosti. Většina každodenních činností vyžaduje řízení motoricko-kognitivních úkolů při současném zpracování externích informací. Schopnost vykonávat každodenní činnosti se u starších osob snižuje.
Vyšetřovatelé předpokládali, že balanční cvičení s dvojím úkolem by vykázala výraznější zlepšení funkčnosti a kognitivní zlepšení než pouze balanční cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Tuğçe Poyraz Isleyen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 65-85 let
- Umět komunikovat
- Schopnost chodit bez pomůcek pro pohyb
- Buďte dobrovolní při zásahu
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha (
- Ve fyzioterapeutické léčbě, která trénuje rovnováhu
- Snížení rovnováhy (< 20 bodů na Bergův balanční test)
- s ortopedickým problémem, který může ovlivnit rovnováhu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina cvičení rovnováhy
Balanční program byl proveden na měkkém a tvrdém povrchu.
Nejprve začali účastníci cvičení na tvrdé zemi ve stoje.
Program posturální rovnováhy se skládal ze statických a dynamických funkčních balančních cvičení (flexe kyčle, abduciton kyčle, semitandemový postoj, postoj jedné nohy, zvedání špiček prstů).
Poté se cvičení provádělo na měkkém povrchu.
Byly provedeny tři série po osmi až deseti opakováních každého cviku pomalým, kontrolovaným způsobem.
Tato sekce byla dokončena 30 minut.
|
Duální úlohy, často také označované jako sekundární úlohy, představují objektivně-přímé měření, ve kterém se mají provádět dvě úlohy současně, aby se pozorovaly poklesy výkonu v obou úloze.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Dvojúlohová cvičení
Cvičení s dvojím úkolem jsou ve dvou formách jako motorický duální úkol a kognitivní duální úkol. V této studii jsme použili kognitivní sekundární úkolová cvičení. Ke cvičením aplikovaným skupinou balančních cvičení přibyl úkol poznávací. Účastníci této skupiny se snažili počítat 4, 5 a 7 zpět od 100 při procvičování balančních cvičení. Balanční program byl proveden na měkkém a tvrdém povrchu. Nejprve začali účastníci cvičení na tvrdé zemi ve stoje. Program posturální rovnováhy se skládal ze statických a dynamických funkčních balančních cvičení (flexe kyčle, abduciton kyčle, semitandemový postoj, postoj jedné nohy, zvedání špiček prstů). Poté se cvičení provádělo na měkkém povrchu. Byly provedeny tři série po osmi až deseti opakováních každého cviku pomalým, kontrolovaným způsobem. Tato sekce byla dokončena 30 minut. |
Duální úlohy, často také označované jako sekundární úlohy, představují objektivně-přímé měření, ve kterém se mají provádět dvě úlohy současně, aby se pozorovaly poklesy výkonu v obou úloze.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Mental Status Examination (MMSE)
Časové okno: 7 minut
|
Test kognitivní funkce
|
7 minut
|
|
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: 10 minut
|
Test funkčnosti
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bergova balanční škála (BBS)
Časové okno: 5 minut
|
Test rovnováhy
|
5 minut
|
|
Test „Timed Up and Go“ (TUG)
Časové okno: 3 minuty
|
Test fyzické funkce
|
3 minuty
|
|
Měřený test sezení a stání (TSST)
Časové okno: 2 minuty
|
Test fyzické funkce
|
2 minuty
|
|
Test deset metrů chůze (TMTWT)
Časové okno: 3 minuty
|
Test fyzické funkce
|
3 minuty
|
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Časové okno: 15 minut
|
úkolově orientovaný test, který měří chůzi a balanční schopnosti staršího dospělého.
|
15 minut
|
|
The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 10 minut
|
Hodnocení kognitivních funkcí
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10840098-604.01.01-E.7685
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dvojúlohová cvičení
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
KU LeuvenDokončeno
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
Chonticha KaewjohoUniversity of PhayaoDokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Nerovnováha autonomního nervového systémuThajsko