- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05333172
L'effetto dell'allenamento dell'equilibrio con doppio compito sullo stato cognitivo e sulla funzionalità negli anziani (geriatric)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mentre i cambiamenti fisiologici si verificano a livello di cellule, tessuti e sistemi con l'invecchiamento, questi cambiamenti si riflettono nelle funzioni motorie e cognitive. La diminuzione delle funzioni motorie può essere causa di problemi di equilibrio e caduta, che sono i problemi più gravi e frequenti tra gli anziani. Soprattutto la caduta è uno dei motivi principali che portano gli anziani a essere ricoverati in ospedale e casa di cura.
Il sistema di equilibrio è uno dei più colpiti dal processo di invecchiamento. L'equilibrio viene mantenuto ricevendo input da diversi sistemi, per questo motivo è il sistema che viene influenzato facilmente e principalmente dai cambiamenti in uno qualsiasi di questi input. È stato dimostrato che i disturbi dell'equilibrio sono un fattore di rischio per le cadute negli anziani. Gli studi hanno dimostrato che è stato osservato che l'allenamento dell'equilibrio migliora il controllo posturale, quindi è particolarmente indicato per ridurre il rischio e il tasso di cadute negli anziani.
Mentre la capacità cognitiva generale diminuisce con l'invecchiamento, le prestazioni di elaborazione, utilizzo e richiamo delle informazioni sono inferiori rispetto ai giovani. Pertanto, gli anziani hanno difficoltà in compiti che richiedono l'utilizzo di più informazioni contemporaneamente.
Nella vita quotidiana, una funzione motoria è spesso accompagnata da un altro compito. La prestazione del doppio compito è un compito motorio o cognitivo secondario che deve essere implementato durante un compito principale. Pertanto, affinché gli esercizi siano funzionali, non è sufficiente concentrarsi solo sulle capacità motorie, inoltre l'aggiunta di un duplice compito motorio o cognitivo è più efficace del solo esercizio.
I cambiamenti nelle funzioni neuromuscoloscheletriche e legate al movimento durante il processo di invecchiamento provocano una diminuzione della capacità funzionale. La maggior parte delle attività quotidiane richiede la gestione di compiti motorio-cognitivi e contemporaneamente l'elaborazione di informazioni esterne. La capacità di svolgere le attività della vita quotidiana diminuisce negli anziani.
Gli investigatori hanno ipotizzato che gli esercizi di equilibrio con doppia attività mostrerebbero maggiori miglioramenti significativi della funzionalità e miglioramenti cognitivi rispetto ai soli esercizi di equilibrio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Tuğçe Poyraz Işleyen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 65 e 85 anni
- Saper comunicare
- In grado di camminare senza ausili per la mobilità
- Sii volontario per l'intervento
Criteri di esclusione:
- Decadimento cognitivo (
- Nel trattamento fisioterapico che allena l'equilibrio
- Compromissione dell'equilibrio (<20 punti sul test dell'equilibrio berg)
- avere un problema ortopedico che può influire sulle prestazioni dell'equilibrio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: gruppo di esercizi di equilibrio
Il programma di equilibrio è stato eseguito su superfici morbide e dure.
In primo luogo i partecipanti hanno iniziato gli esercizi su un terreno duro stando in piedi.
Il programma di equilibrio posturale consisteva in esercizi di equilibrio funzionale statico e dinamico (flessione dell'anca, abduciton dell'anca, posizione semitandem, posizione di una gamba, sollevamento delle punte dei piedi).
Successivamente gli esercizi sono stati eseguiti su una superficie morbida.
Sono state eseguite tre serie da otto a dieci ripetizioni di ciascun esercizio in modo lento e controllato.
Questa sezione è stata completata in 30 minuti.
|
I compiti doppi, spesso indicati anche come compiti secondari, presentano una misurazione obiettivo-diretta in cui due compiti devono essere eseguiti contemporaneamente per osservare i cali di prestazione in entrambi i compiti.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Esercizi a doppia attività
Gli esercizi a doppio compito sono in due forme come doppio compito motorio e doppio compito cognitivo. In questo studio abbiamo utilizzato esercizi di compiti secondari cognitivi. Oltre agli esercizi applicati dal gruppo di esercizi di equilibrio, è stato aggiunto un compito cognitivo. I partecipanti a questo gruppo hanno provato a contare 4, 5 e 7 partendo da 100 mentre praticavano esercizi di equilibrio. Il programma di equilibrio è stato eseguito su superfici morbide e dure. In primo luogo i partecipanti hanno iniziato gli esercizi su un terreno duro stando in piedi. Il programma di equilibrio posturale consisteva in esercizi di equilibrio funzionale statico e dinamico (flessione dell'anca, abduciton dell'anca, posizione semitandem, posizione di una gamba, sollevamento delle punte dei piedi). Successivamente gli esercizi sono stati eseguiti su una superficie morbida. Sono state eseguite tre serie da otto a dieci ripetizioni di ciascun esercizio in modo lento e controllato. Questa sezione è stata completata in 30 minuti. |
I compiti doppi, spesso indicati anche come compiti secondari, presentano una misurazione obiettivo-diretta in cui due compiti devono essere eseguiti contemporaneamente per osservare i cali di prestazione in entrambi i compiti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il Mini-Mental Status Examination (MMSE)
Lasso di tempo: 7 minuti
|
Test di funzionamento cognitivo
|
7 minuti
|
La misura dell'indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Prova di funzionalità
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La scala dell'equilibrio di Berg (BBS)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Prova di equilibrio
|
5 minuti
|
Il test "Timed Up and Go" (TUG)
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Prova di funzionalità fisica
|
3 minuti
|
Test da seduti a tempo in piedi (TSST)
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Prova di funzionalità fisica
|
2 minuti
|
Test del cammino di dieci metri (TMTWT)
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Prova di funzionalità fisica
|
3 minuti
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Lasso di tempo: 15 minuti
|
test orientato al compito che misura l'andatura e le capacità di equilibrio di un adulto più anziano.
|
15 minuti
|
La valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Valutazione della funzione cognitiva
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10840098-604.01.01-E.7685
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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