- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05333172
Het effect van balanstraining met dubbele taak op cognitieve status en functionaliteit bij ouderen (geriatric)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Terwijl fysiologische veranderingen plaatsvinden op het niveau van cellen, weefsels en systemen met veroudering, worden deze veranderingen weerspiegeld in motorische en cognitieve functies. De afname van motorische functies kan worden veroorzaakt door evenwichts- en valproblemen, de ernstigste en meest voorkomende problemen bij ouderen. Vooral de val is een van de belangrijkste redenen waarom ouderen in het ziekenhuis en verpleeghuis worden opgenomen.
Het evenwichtssysteem is een van de meest beïnvloed door het verouderingsproces. Het evenwicht wordt gehandhaafd door input van verschillende systemen te ontvangen, daarom is het het systeem dat gemakkelijk en vooral wordt beïnvloed door veranderingen in een van deze inputs. Evenwichtsstoornissen blijken een risicofactor te zijn voor vallen bij ouderen. Studies hebben aangetoond dat evenwichtstraining de houdingscontrole verbetert, dus het wordt vooral aanbevolen om het risico en de snelheid van vallen bij ouderen te verminderen.
Hoewel de algemene cognitieve capaciteit afneemt met het ouder worden, zijn de informatieverwerking, het gebruik en de herinneringsprestaties lager dan bij jongeren. Daarom hebben ouderen moeite met taken die het gebruik van meer dan één informatie tegelijkertijd vereisen.
In het dagelijks leven gaat een motorische functie vaak gepaard met een andere taak. Dubbeltaakuitvoering is een secundaire motorische of cognitieve taak die uitgevoerd moet worden tijdens een hoofdtaak. Om ervoor te zorgen dat de oefeningen functioneel zijn, is het daarom niet voldoende om alleen op motorische vaardigheden te focussen, bovendien is het toevoegen van een motorische of cognitieve dubbeltaak effectiever dan alleen oefenen.
De veranderingen in neuromusculoskeletale en bewegingsgerelateerde functies tijdens het verouderingsproces veroorzaken een afname van het functionele vermogen. De meeste dagelijkse activiteiten vereisen het beheer van motorische cognitieve taken terwijl tegelijkertijd externe informatie wordt verwerkt. Het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren neemt af bij ouderen.
Onderzoekers veronderstelden dat evenwichtsoefeningen met dubbele taak grotere significante verbeteringen in functionaliteit en cognitieve verbeteringen zouden opleveren dan alleen evenwichtsoefeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Tuğçe Poyraz Isleyen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 65 en 85 jaar oud zijn
- Kunnen communiceren
- In staat om te lopen zonder mobiliteitshulpmiddelen
- Wees vrijwilliger voor interventie
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve beperking (
- Bij fysiotherapie een behandeling die het evenwicht traint
- Evenwichtsstoornis (< 20 punten op de bergbalanstest)
- een orthopedisch probleem heeft dat de balansprestaties kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: evenwicht oefengroep
Het balansprogramma werd uitgevoerd op een zachte en harde ondergrond.
Eerst begonnen de deelnemers staand met de oefeningen op harde grond.
Het programma voor het houdingsevenwicht bestond uit statische en dynamische functionele evenwichtsoefeningen (heupflexie, heupabduciton, halftandemstand, stand op één been, optillen van de teenpunten).
Daarna werden oefeningen uitgevoerd op een zachte ondergrond.
Er werden drie sets van acht tot tien herhalingen van elke oefening op een langzame, gecontroleerde manier uitgevoerd.
Dit gedeelte was 30 minuten voltooid.
|
Dubbele taken, ook wel secundaire taken genoemd, vormen een objectief-directe meting waarbij twee taken tegelijkertijd moeten worden uitgevoerd om prestatiedalingen bij beide taken waar te nemen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Oefeningen met dubbele taak
Dubbeltaakoefeningen zijn er in twee vormen als motorische dubbeltaak en cognitieve dubbeltaak. In dit onderzoek gebruikten we cognitieve secundaire taakoefeningen. Naast de oefeningen die door de balansoefengroep werden toegepast, is er een cognitieve taak toegevoegd. Deelnemers in deze groep probeerden tijdens het oefenen van evenwichtsoefeningen 4, 5 en 7 terug te tellen vanaf 100. Het balansprogramma werd uitgevoerd op een zachte en harde ondergrond. Eerst begonnen de deelnemers staand met de oefeningen op harde grond. Het programma voor het houdingsevenwicht bestond uit statische en dynamische functionele evenwichtsoefeningen (heupflexie, heupabduciton, halftandemstand, stand op één been, optillen van de teenpunten). Daarna werden oefeningen uitgevoerd op een zachte ondergrond. Er werden drie sets van acht tot tien herhalingen van elke oefening op een langzame, gecontroleerde manier uitgevoerd. Dit gedeelte was 30 minuten voltooid. |
Dubbele taken, ook wel secundaire taken genoemd, vormen een objectief-directe meting waarbij twee taken tegelijkertijd moeten worden uitgevoerd om prestatiedalingen bij beide taken waar te nemen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het Mini Mentale Status Onderzoek (MMSE)
Tijdsspanne: 7 minuten
|
Cognitieve Functioneringstest
|
7 minuten
|
|
De Functionele Onafhankelijkheidsmaatregel (FIM)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Functionaliteitstest
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Evenwichtstest
|
5 minuten
|
|
De "Timed Up and Go"-test (TUG)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Fysieke functietest
|
3 minuten
|
|
Getimede zit-sta-test (TSST)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Fysieke functietest
|
2 minuten
|
|
Tien meter looptest (TMTWT)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Fysieke functietest
|
3 minuten
|
|
Tinetti prestatiegerichte mobiliteitsevaluatie (POMA)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
taakgerichte test die het loop- en evenwichtsvermogen van een oudere volwassene meet.
|
15 minuten
|
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Cognitieve functiebeoordeling
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-604.01.01-E.7685
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .