- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05333172
Kaksitehtävän tasapainoharjoittelun vaikutus vanhusten kognitiiviseen tilaan ja toimivuuteen (geriatric)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka fysiologisia muutoksia tapahtuu solujen, kudosten ja järjestelmien tasolla ikääntymisen myötä, nämä muutokset heijastuvat motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin. Motoristen toimintojen heikkeneminen voi johtua tasapaino- ja kaatumisongelmista, jotka ovat vanhusten vakavimpia ja usein kohtaamia ongelmia. Varsinkin kaatuminen on yksi tärkeimmistä syistä, miksi vanhukset joutuvat sairaalahoitoon sairaalassa ja hoitokodissa.
Tasapainojärjestelmä on yksi ikääntymisprosessin vaikutuksista eniten. Tasapainoa ylläpidetään vastaanottamalla syötettä useista järjestelmistä, minkä vuoksi järjestelmään vaikuttavat helposti ja ensisijaisesti näiden tulojen muutokset. Tasapainohäiriöiden on osoitettu olevan iäkkäiden kaatumisen riskitekijä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tasapainoharjoittelun on havaittu parantavan asennonhallintaa, joten sitä suositellaan erityisesti vanhusten kaatumisriskin ja -asteen vähentämiseksi.
Vaikka yleinen kognitiivinen kapasiteetti heikkenee ikääntymisen myötä, tiedonkäsittelyn, käytön ja muistamisen suorituskyky on pienempi kuin nuoremmilla. Siksi vanhusten on vaikea suorittaa tehtäviä, jotka edellyttävät useamman kuin yhden tiedon käyttöä samanaikaisesti.
Jokapäiväisessä elämässä motoriseen toimintaan liittyy usein toinen tehtävä. Kaksoistehtävä on toissijainen motorinen tai kognitiivinen tehtävä, joka on suoritettava päätehtävän aikana. Siksi, jotta harjoitukset olisivat toimivia, ei riitä, että keskittyy vain motorisiin taitoihin, vaan motorisen tai kognitiivisen kaksoistehtävän lisääminen on tehokkaampaa kuin harjoittelu yksinään.
Ikääntymisprosessin aikana tapahtuvat muutokset hermo-lihas- ja liikkeisiin liittyvissä toiminnoissa heikentävät toimintakykyä. Suurin osa päivittäisistä toiminnoista edellyttää motoris-kognitiivisten tehtävien hallintaa samalla, kun käsitellään ulkoista tietoa. Kyky suorittaa jokapäiväisiä toimintoja heikkenee vanhuksilla.
Tutkijat olettivat, että tasapainoharjoitukset, joissa on kaksi tehtävää, parantaisivat enemmän toiminnallisuutta ja kognitiivisia parannuksia kuin pelkät tasapainoharjoitukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Tuğçe Poyraz Isleyen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 65-85
- Kyky kommunikoida
- Pystyy kävelemään ilman liikkumisen apuvälineitä
- Ole vapaaehtoinen puuttumaan asiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite (
- Tasapainoa harjoittavassa fysioterapiahoidossa
- Tasapainon heikkeneminen (< 20 pistettä bergin tasapainotestissä)
- sinulla on ortopedinen ongelma, joka voi vaikuttaa tasapainon suorituskykyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tasapainoharjoitusryhmä
Tasapainotusohjelma suoritettiin pehmeällä ja kovalla alustalla.
Ensin osallistujat aloittivat harjoitukset kovalla alustalla seisoessaan.
Asentotasapaino-ohjelma koostui staattisista ja dynaamisista funktionaalisista tasapainoharjoituksista (lonkan koukistus, lonkan abduciton, semitandem-asento, yksi jalkaasento, varpaiden kärkien nosto).
Sen jälkeen harjoitukset tehtiin pehmeällä alustalla.
Jokaisesta harjoituksesta suoritettiin kolme sarjaa kahdeksasta kymmeneen toistoa hitaasti, kontrolloidusti.
Tämä osio valmistui 30 minuuttia.
|
Kaksoistehtävät, joita usein kutsutaan myös toissijaisiksi tehtäviksi, edustavat objektiivista suoraa mittausta, jossa kaksi tehtävää on suoritettava samanaikaisesti, jotta havaitaan suorituskyvyn lasku kummassakin tehtävässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kaksitehtävät harjoitukset
Kaksoistehtäväharjoituksia on kahdessa muodossa: motorinen kaksoistehtävä ja kognitiivinen kaksoistehtävä. Tässä tutkimuksessa käytimme kognitiivisia toissijaisia tehtäväharjoituksia. Tasapainoharjoitusryhmän harjoitusten lisäksi lisättiin kognitiivinen tehtävä. Tämän ryhmän osallistujat yrittivät laskea 4, 5 ja 7 takaisin 100:sta harjoittaessaan tasapainoharjoituksia. Tasapainotusohjelma suoritettiin pehmeällä ja kovalla alustalla. Ensin osallistujat aloittivat harjoitukset kovalla alustalla seisoessaan. Asentotasapaino-ohjelma koostui staattisista ja dynaamisista funktionaalisista tasapainoharjoituksista (lonkan koukistus, lonkan abduciton, semitandem-asento, yksi jalkaasento, varpaiden kärkien nosto). Sen jälkeen harjoitukset tehtiin pehmeällä alustalla. Jokaisesta harjoituksesta suoritettiin kolme sarjaa kahdeksasta kymmeneen toistoa hitaasti, kontrolloidusti. Tämä osio valmistui 30 minuuttia. |
Kaksoistehtävät, joita usein kutsutaan myös toissijaisiksi tehtäviksi, edustavat objektiivista suoraa mittausta, jossa kaksi tehtävää on suoritettava samanaikaisesti, jotta havaitaan suorituskyvyn lasku kummassakin tehtävässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental Status Examination (MMSE)
Aikaikkuna: 7 minuuttia
|
Kognitiivinen toimintatesti
|
7 minuuttia
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Toimivuustesti
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tasapainotesti
|
5 minuuttia
|
|
"Timed Up and Go" -testi (TUG)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Fyysisen toiminnan testi
|
3 minuuttia
|
|
Ajastettu istuma-seisomatesti (TSST)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Fyysisen toiminnan testi
|
2 minuuttia
|
|
Kymmenen metrin kävelytesti (TMTWT)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Fyysisen toiminnan testi
|
3 minuuttia
|
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
tehtävälähtöinen testi, joka mittaa vanhemman aikuisen kävely- ja tasapainokykyä.
|
15 minuuttia
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kognitiivisten toimintojen arviointi
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-604.01.01-E.7685
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .