- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05333172
Effekten av balansetrening med dobbel oppgave på kognitiv status og funksjonalitet hos eldre (geriatric)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens fysiologiske endringer skjer på nivået av celler, vev og systemer med aldring, gjenspeiles disse endringene i motoriske og kognitive funksjoner. Nedgangen i motoriske funksjoner kan skyldes balanse- og fallproblemer, som er de mest alvorlige og hyppigst oppståtte problemene blant eldre. Særlig fallet er en av hovedårsakene til at eldre blir innlagt på sykehus og sykehjem.
Balansesystemet er en av de mest påvirket av aldringsprosessen. Balansen opprettholdes ved å motta input fra flere systemer, derfor er det systemet som lett og primært påvirkes av endringer i noen av disse inngangene. Balanseforstyrrelser har vist seg å være risikofaktor for fall hos eldre. Studier har vist at balansetrening har blitt observert for å forbedre postural kontroll, så det anbefales spesielt for å redusere risikoen og fallfrekvensen hos eldre.
Mens generell kognitiv kapasitet avtar med aldring, er ytelsen til informasjonsbehandling, bruk og gjenkalling lavere enn yngre. Derfor har eldre vanskeligheter med oppgaver som krever bruk av mer enn én informasjon samtidig.
I dagliglivet er en motorisk funksjon ofte ledsaget av en annen oppgave. Dobbel oppgaveytelse er en sekundær motorisk eller kognitiv oppgave som må implementeres under en hovedoppgave. Derfor, for at øvelsene skal være funksjonelle, er det ikke nok å fokusere kun på motoriske ferdigheter, foruten å legge til en motorisk eller kognitiv dobbeloppgave er mer effektivt enn trening alene.
Endringene i nevromuskuloskeletale og bevegelsesrelaterte funksjoner under aldringsprosessen forårsaker en reduksjon i funksjonsevne. De fleste daglige aktiviteter krever håndtering av motor-kognitive oppgaver samtidig som ekstern informasjon behandles. Evnen til å prestere i dagliglivets aktiviteter avtar hos eldre.
Etterforskere antok at balanseøvelser med dobbel oppgave ville vise større betydelige forbedringer funksjonalitet og kognitive forbedringer enn bare balanseøvelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Tuğçe Poyraz Isleyen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 65-85 år
- Å kunne kommunisere
- Kan gå uten hjelpemidler
- Vær frivillig for intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt (
- I fysioterapibehandling som trener balanse
- Balansesvikt (< 20 poeng på bergbalansetesten)
- har et ortopedisk problem som kan påvirke balanseytelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: balansetreningsgruppe
Balanseprogrammet ble utført på mykt og hardt underlag.
Først startet deltakerne øvelsene på hardt underlag mens de sto.
Postural balanse-programmet besto av statiske og dynamiske funksjonelle balanseøvelser (hıp fleksjon, hıp abduciton, semitandem stance, one leg stance, tåspisser løfting).
Etterpå ble øvelser utført på mykt underlag.
Tre sett med åtte til ti repetisjoner av hver øvelse på en langsom, kontrollert måte ble utført.
Denne delen ble fullført 30 minutter.
|
Doble oppgaver, ofte referert til som sekundære oppgaver, presenterer en objektiv-direkte måling der to oppgaver skal utføres samtidig for å observere ytelsesfall i hver oppgave.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Dobbeloppgaveøvelser
Dobbeloppgaveøvelser er i to former som motorisk dobbeloppgave og kognitiv dobbeloppgave. I denne studien brukte vi kognitive sekundære oppgaveøvelser. I tillegg til øvelsene som ble brukt av balansetreningsgruppen, ble det lagt til en kognitiv oppgave. Deltakerne i denne gruppen prøvde å telle 4, 5 og 7 tilbake fra 100 mens de trente balanseøvelser. Balanseprogrammet ble utført på mykt og hardt underlag. Først startet deltakerne øvelsene på hardt underlag mens de sto. Postural balanse-programmet besto av statiske og dynamiske funksjonelle balanseøvelser (hıp fleksjon, hıp abduciton, semitandem stance, one leg stance, tåspisser løfting). Etterpå ble øvelser utført på mykt underlag. Tre sett med åtte til ti repetisjoner av hver øvelse på en langsom, kontrollert måte ble utført. Denne delen ble fullført 30 minutter. |
Doble oppgaver, ofte referert til som sekundære oppgaver, presenterer en objektiv-direkte måling der to oppgaver skal utføres samtidig for å observere ytelsesfall i hver oppgave.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental Status Examination (MMSE)
Tidsramme: 7 minutter
|
Kognitiv funksjonstest
|
7 minutter
|
|
The Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: 10 minutter
|
Funksjonalitetstest
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 5 minutter
|
Balansetest
|
5 minutter
|
|
"Timed Up and Go"-testen (TUG)
Tidsramme: 3 minutter
|
Fysisk funksjonstest
|
3 minutter
|
|
Tidsbestemt sitte-til-stå-test (TSST)
Tidsramme: 2 minutter
|
Fysisk funksjonstest
|
2 minutter
|
|
Ti meters gangtest (TMTWT)
Tidsramme: 3 minutter
|
Fysisk funksjonstest
|
3 minutter
|
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tidsramme: 15 minutter
|
oppgaveorientert test som måler en eldre voksens gang- og balanseevne.
|
15 minutter
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 10 minutter
|
Kognitiv funksjonsvurdering
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10840098-604.01.01-E.7685
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .