- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05333172
Effekten af balancetræning med dobbelt opgave på kognitiv status og funktionalitet hos ældre (geriatric)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens fysiologiske ændringer forekommer på niveauet af celler, væv og systemer med aldring, afspejles disse ændringer i motoriske og kognitive funktioner. Faldet i motoriske funktioner kan skyldes balance- og faldproblemer, som er de mest alvorlige og hyppigst forekommende problemer blandt ældre. Især faldet er en af hovedårsagerne til, at ældre bliver indlagt på hospital og plejehjem.
Balancesystemet er et af de mest påvirkede af aldringsprocessen. Balancen opretholdes ved at modtage input fra flere systemer, derfor er det systemet, der let og primært påvirkes af ændringer i nogen af disse input. Balanceforstyrrelser har vist sig at være risikofaktor for fald hos ældre. Undersøgelser har vist, at balancetræning er blevet observeret for at forbedre postural kontrol, så det anbefales især for at reducere risikoen og frekvensen af fald hos ældre.
Mens den generelle kognitive kapacitet falder med aldring, er informationsbearbejdning, brug og genkaldelse lavere end yngre. Derfor har ældre svært ved opgaver, der kræver brug af mere end én information på samme tid.
I dagligdagen er en motorisk funktion ofte ledsaget af en anden opgave. Dual task performance er en sekundær motorisk eller kognitiv opgave, der skal implementeres under en hovedopgave. Derfor, for at øvelserne skal være funktionelle, er det ikke nok kun at være fokuseret på motorik, udover at tilføje en motorisk eller kognitiv dobbeltopgave er mere effektivt end træning alene.
Ændringerne i neuromuskuloskeletale og bevægelsesrelaterede funktioner under ældningsprocessen forårsager et fald i funktionsevnen. De fleste daglige aktiviteter kræver håndtering af motorisk-kognitive opgaver, samtidig med at ekstern information behandles. Evnen til at udføre i dagligdagens aktiviteter falder hos ældre.
Efterforskere antog, at balanceøvelser med dobbelt opgave ville vise større væsentlige forbedringer af funktionalitet og kognitive forbedringer end kun balanceøvelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Tuğçe Poyraz Isleyen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 65-85 år
- At kunne kommunikere
- Kan gå uden hjælpemidler
- Vær frivillig til intervention
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse (
- I fysioterapi behandling, der træner balance
- Balanceforringelse (< 20 point på bergbalancetesten)
- har et ortopædisk problem, der kan påvirke balanceydelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: balance træningsgruppe
Balanceprogrammet blev udført på en blød og hård overflade.
Først startede deltagerne øvelserne på hårdt underlag stående.
Postural balance program bestod af statiske og dynamiske funktionelle balanceøvelser (hıp flexion, hıp abduciton, semitandem stance, one leg stance, tåspidsløft).
Derefter blev øvelserne udført på blød overflade.
Tre sæt af otte til ti gentagelser af hver øvelse på en langsom, kontrolleret måde blev udført.
Dette afsnit blev afsluttet 30 minutter.
|
Dobbeltopgaver, ofte også omtalt som sekundære opgaver, præsenterer en objektiv-direkte måling, hvor to opgaver skal udføres samtidigt for at observere præstationsfald i hver opgave.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Dual opgave øvelser
Dual opgave øvelser er i to former som motorisk dobbelt opgave og kognitiv dobbelt opgave. I denne undersøgelse brugte vi kognitive sekundære opgaveøvelser. Ud over de øvelser, balanceøvelsesgruppen anvender, blev der tilføjet en kognitiv opgave. Deltagerne i denne gruppe forsøgte at tælle 4, 5 og 7 tilbage fra 100, mens de øvede balanceøvelser. Balanceprogrammet blev udført på en blød og hård overflade. Først startede deltagerne øvelserne på hårdt underlag stående. Postural balance program bestod af statiske og dynamiske funktionelle balanceøvelser (hıp flexion, hıp abduciton, semitandem stance, one leg stance, tåspidsløft). Derefter blev øvelserne udført på blød overflade. Tre sæt af otte til ti gentagelser af hver øvelse på en langsom, kontrolleret måde blev udført. Dette afsnit blev afsluttet 30 minutter. |
Dobbeltopgaver, ofte også omtalt som sekundære opgaver, præsenterer en objektiv-direkte måling, hvor to opgaver skal udføres samtidigt for at observere præstationsfald i hver opgave.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental Status Examination (MMSE)
Tidsramme: 7 minutter
|
Kognitiv funktionstest
|
7 minutter
|
|
The Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: 10 minutter
|
Funktionstest
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 5 minutter
|
Balancetest
|
5 minutter
|
|
"Timed Up and Go"-testen (TUG)
Tidsramme: 3 minutter
|
Fysisk funktionstest
|
3 minutter
|
|
Tidsindstillet sidde-til-stå-test (TSST)
Tidsramme: 2 minutter
|
Fysisk funktionstest
|
2 minutter
|
|
Ti meters gangtest (TMTWT)
Tidsramme: 3 minutter
|
Fysisk funktionstest
|
3 minutter
|
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tidsramme: 15 minutter
|
opgaveorienteret test, der måler en ældre voksens gang- og balanceevne.
|
15 minutter
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 10 minutter
|
Kognitiv funktionsvurdering
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-604.01.01-E.7685
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .