- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05333172
L'effet de l'entraînement à l'équilibre avec une double tâche sur le statut cognitif et la fonctionnalité chez les personnes âgées (geriatric)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que des changements physiologiques se produisent au niveau des cellules, des tissus et des systèmes avec le vieillissement, ces changements se reflètent dans les fonctions motrices et cognitives. La diminution des fonctions motrices peut être causée par des problèmes d'équilibre et de chute, qui sont les problèmes les plus graves et les plus fréquemment rencontrés chez les personnes âgées. Surtout la chute est l'une des principales raisons pour lesquelles les personnes âgées sont hospitalisées à l'hôpital et en maison de retraite.
Le système d'équilibre est l'un des plus affectés par le processus de vieillissement. L'équilibre est maintenu en recevant des entrées de plusieurs systèmes, c'est pourquoi c'est le système qui est facilement et principalement affecté par les changements dans l'une de ces entrées. Il a été démontré que les troubles de l'équilibre sont un facteur de risque de chute chez les personnes âgées. Des études ont montré que l'entraînement à l'équilibre a été observé pour améliorer le contrôle postural, il est donc particulièrement recommandé pour réduire le risque et le taux de chutes chez les personnes âgées.
Alors que la capacité cognitive générale diminue avec l'âge, les performances de traitement, d'utilisation et de rappel de l'information sont inférieures à celles des jeunes. Par conséquent, les personnes âgées ont des difficultés dans les tâches qui nécessitent l'utilisation de plus d'une information en même temps.
Dans la vie de tous les jours, une fonction motrice s'accompagne souvent d'une autre tâche. La double tâche est une tâche motrice ou cognitive secondaire qui doit être mise en œuvre au cours d'une tâche principale. Par conséquent, pour que les exercices soient fonctionnels, il ne suffit pas de se concentrer uniquement sur les habiletés motrices, d'ailleurs l'ajout d'une double tâche motrice ou cognitive est plus efficace que l'exercice seul.
Les modifications des fonctions neuromusculo-squelettiques et liées au mouvement au cours du processus de vieillissement entraînent une diminution de la capacité fonctionnelle. La plupart des activités quotidiennes nécessitent la gestion de tâches motrices-cognitives tout en traitant simultanément des informations externes. La capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne diminue chez les personnes âgées.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les exercices d'équilibre avec double tâche montreraient des améliorations fonctionnelles et cognitives plus importantes que les exercices d'équilibre seuls.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Tuğçe Poyraz Işleyen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 65 et 85 ans
- Pouvoir communiquer
- Capable de marcher sans aides à la mobilité
- Être volontaire pour l'intervention
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive (
- Dans un traitement de physiothérapie qui entraîne l'équilibre
- Atteinte à l'équilibre (< 20 points au test d'équilibre de Berg)
- avoir un problème orthopédique qui peut affecter la performance de l'équilibre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: groupe d'exercices d'équilibre
Le programme d'équilibre a été exécuté sur une surface molle et dure.
Tout d'abord, les participants ont commencé les exercices sur un sol dur en position debout.
Le programme d'équilibre postural consistait en des exercices d'équilibre fonctionnel statiques et dynamiques (flexion de la hanche, abduction de la hanche, position semi-tandem, position sur une jambe, soulèvement des pointes des orteils).
Ensuite, les exercices ont été effectués sur une surface molle.
Trois séries de huit à dix répétitions de chaque exercice d'une manière lente et contrôlée ont été effectuées.
Cette section a été complétée en 30 minutes.
|
Les tâches doubles, souvent également appelées tâches secondaires, présentent une mesure objective directe dans laquelle deux tâches doivent être exécutées simultanément pour observer les baisses de performance dans l'une ou l'autre des tâches.
Autres noms:
|
Expérimental: Exercices à double tâche
Les exercices à double tâche se présentent sous deux formes : double tâche motrice et double tâche cognitive. Dans cette étude, nous avons utilisé des exercices de tâches secondaires cognitives. En plus des exercices appliqués par le groupe d'exercices d'équilibre, une tâche cognitive a été ajoutée. Les participants de ce groupe ont essayé de compter 4, 5 et 7 à partir de 100 tout en pratiquant des exercices d'équilibre. Le programme d'équilibre a été exécuté sur une surface molle et dure. Tout d'abord, les participants ont commencé les exercices sur un sol dur en position debout. Le programme d'équilibre postural consistait en des exercices d'équilibre fonctionnel statiques et dynamiques (flexion de la hanche, abduction de la hanche, position semi-tandem, position sur une jambe, soulèvement des pointes des orteils). Ensuite, les exercices ont été effectués sur une surface molle. Trois séries de huit à dix répétitions de chaque exercice d'une manière lente et contrôlée ont été effectuées. Cette section a été complétée en 30 minutes. |
Les tâches doubles, souvent également appelées tâches secondaires, présentent une mesure objective directe dans laquelle deux tâches doivent être exécutées simultanément pour observer les baisses de performance dans l'une ou l'autre des tâches.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 7 minutes
|
Test de fonctionnement cognitif
|
7 minutes
|
La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM)
Délai: 10 minutes
|
Test de fonctionnalité
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: 5 minutes
|
Essai d'équilibre
|
5 minutes
|
Le test "Timed Up and Go" (TUG)
Délai: 3 minutes
|
Test de fonction physique
|
3 minutes
|
Test chronométré assis-debout (TSST)
Délai: 2 minutes
|
Test de fonction physique
|
2 minutes
|
Test de marche de dix mètres (TMTWT)
Délai: 3 minutes
|
Test de fonction physique
|
3 minutes
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Délai: 15 minutes
|
test axé sur les tâches qui mesure les capacités de marche et d'équilibre d'une personne âgée.
|
15 minutes
|
Le bilan cognitif de Montréal (MoCA)
Délai: 10 minutes
|
Évaluation des fonctions cognitives
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-604.01.01-E.7685
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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