- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05333172
Wpływ treningu równowagi z podwójnym zadaniem na stan poznawczy i funkcjonalność osób starszych (geriatric)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas gdy wraz ze starzeniem zachodzą zmiany fizjologiczne na poziomie komórek, tkanek i układów, zmiany te znajdują odzwierciedlenie w funkcjach motorycznych i poznawczych. Przyczyną osłabienia funkcji motorycznych mogą być problemy z utrzymaniem równowagi i upadkami, które są najpoważniejszymi i najczęściej spotykanymi problemami wśród osób starszych. Szczególnie jesień jest jedną z głównych przyczyn hospitalizacji osób starszych w szpitalu i domu opieki.
Układ równowagi jest jednym z najbardziej dotkniętych procesem starzenia. Równowaga jest utrzymywana poprzez otrzymywanie danych wejściowych z kilku systemów, dlatego to system jest łatwo i przede wszystkim podatny na zmiany któregokolwiek z tych danych wejściowych. Wykazano, że zaburzenia równowagi są czynnikiem ryzyka upadków u osób starszych. Badania wykazały, że zaobserwowano, że trening równowagi poprawia kontrolę postawy, dlatego jest szczególnie zalecany w celu zmniejszenia ryzyka i częstości upadków u osób starszych.
Podczas gdy ogólne zdolności poznawcze zmniejszają się wraz z wiekiem, wydajność przetwarzania informacji, używania i zapamiętywania jest niższa niż u młodszych. Dlatego osoby starsze mają trudności z zadaniami wymagającymi wykorzystania więcej niż jednej informacji w tym samym czasie.
W życiu codziennym funkcji motorycznej często towarzyszy inne zadanie. Wykonywanie zadań podwójnych jest drugorzędnym zadaniem motorycznym lub poznawczym, które musi być realizowane podczas zadania głównego. Dlatego, aby ćwiczenia były funkcjonalne, nie wystarczy skupić się tylko na motoryce, poza tym dodanie zadania dualnego motorycznego lub poznawczego jest bardziej efektywne niż samo ćwiczenie.
Zmiany w funkcjach nerwowo-mięśniowo-szkieletowych i związanych z ruchem podczas procesu starzenia powodują spadek sprawności funkcjonalnej. Większość codziennych czynności wymaga zarządzania zadaniami motoryczno-poznawczymi przy jednoczesnym przetwarzaniu informacji zewnętrznych. Zdolność do wykonywania codziennych czynności zmniejsza się u osób starszych.
Badacze postawili hipotezę, że ćwiczenia równoważne z podwójnym zadaniem przyniosłyby większą znaczącą poprawę funkcjonalności i ulepszeń poznawczych niż same ćwiczenia równoważne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Tuğçe Poyraz Işleyen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 65-85 lat
- Możliwość komunikowania się
- Możliwość chodzenia bez pomocy ułatwiających poruszanie się
- Zgłoś się na ochotnika do interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych (
- W fizjoterapii zabieg ćwiczący równowagę
- Zaburzenia równowagi (< 20 punktów w teście równowagi Berga)
- mając problem ortopedyczny, który może wpływać na zachowanie równowagi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń równowagi
Program wyważania przeprowadzono na miękkim i twardym podłożu.
W pierwszej kolejności uczestnicy rozpoczęli ćwiczenia na twardym podłożu w pozycji stojącej.
Program równowagi posturalnej składał się ze statycznych i dynamicznych ćwiczeń równowagi funkcjonalnej (zgięcie stawu biodrowego, odwiedzenie stawu biodrowego, pozycja półtandemowa, pozycja na jednej nodze, uniesienie czubków palców).
Następnie przeprowadzono ćwiczenia na miękkim podłożu.
Wykonano trzy serie od ośmiu do dziesięciu powtórzeń każdego ćwiczenia w powolny, kontrolowany sposób.
Ta sekcja została ukończona 30 minut.
|
Zadania podwójne, często określane również jako zadania drugorzędne, przedstawiają obiektywny bezpośredni pomiar, w którym dwa zadania mają być wykonywane jednocześnie, aby zaobserwować spadki wydajności w każdym zadaniu.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia dwuzadaniowe
Ćwiczenia dwuzadaniowe występują w dwóch formach: podwójne zadanie motoryczne i podwójne zadanie poznawcze. W tym badaniu wykorzystaliśmy kognitywne ćwiczenia zadań drugorzędnych. Oprócz ćwiczeń stosowanych przez grupę ćwiczeń równoważnych dodano zadanie poznawcze. Uczestnicy tej grupy próbowali odliczyć 4, 5 i 7 wstecz od 100, ćwicząc ćwiczenia równowagi. Program wyważania przeprowadzono na miękkim i twardym podłożu. W pierwszej kolejności uczestnicy rozpoczęli ćwiczenia na twardym podłożu w pozycji stojącej. Program równowagi posturalnej składał się ze statycznych i dynamicznych ćwiczeń równowagi funkcjonalnej (zgięcie stawu biodrowego, odwiedzenie stawu biodrowego, pozycja półtandemowa, pozycja na jednej nodze, uniesienie czubków palców). Następnie przeprowadzono ćwiczenia na miękkim podłożu. Wykonano trzy serie od ośmiu do dziesięciu powtórzeń każdego ćwiczenia w powolny, kontrolowany sposób. Ta sekcja została ukończona 30 minut. |
Zadania podwójne, często określane również jako zadania drugorzędne, przedstawiają obiektywny bezpośredni pomiar, w którym dwa zadania mają być wykonywane jednocześnie, aby zaobserwować spadki wydajności w każdym zadaniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: 7 minut
|
Test funkcji poznawczych
|
7 minut
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test funkcjonalności
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Próba równowagi
|
5 minut
|
Test „Timed Up and Go” (TUG)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Test funkcji fizycznych
|
3 minuty
|
Czasowy test siadania i wstawania (TSST)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Test funkcji fizycznych
|
2 minuty
|
Test marszu na dziesięć metrów (TMTWT)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Test funkcji fizycznych
|
3 minuty
|
Ocena mobilności zorientowanej na wyniki Tinetti (POMA)
Ramy czasowe: 15 minut
|
test zorientowany na zadanie, który mierzy zdolność chodu i równowagi osoby starszej.
|
15 minut
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena funkcji poznawczych
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10840098-604.01.01-E.7685
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia dwuzadaniowe
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Parc de Salut MarNieznanyTrening mięśni wdechowychHiszpania
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjny
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
Zimmer BiometRejestracja na zaproszenieChoroby stawów | Reumatyzm | Martwica jałowa | Złamania szyjki kości udowej | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego | Zwichnięcie, biodro | Złamania krętarzowe | Operacje rewizyjneBelgia, Stany Zjednoczone, Republika Korei, Włochy
-
Zimmer BiometAktywny, nie rekrutującyWyniki kliniczne | Przetrwanie | Bezpieczeństwo | Wyniki funkcjonalne | Wyniki radiologiczneStany Zjednoczone
-
Neon HospitalOndokuz Mayıs UniversityZakończony
-
Stryker Trauma GmbHZakończonyMartwica głowy kości udowej | Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów | Dyslokacje wrodzone | Złamanie szyjki kości udowej | Pourazowe zapalenie kości i stawów biodrowych nr
-
University of California, IrvineBeckman Laser InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) i inni współpracownicyZakończony