- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05333172
El efecto del entrenamiento del equilibrio con tarea dual sobre el estado cognitivo y la funcionalidad en ancianos (geriatric)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mientras que los cambios fisiológicos ocurren a nivel de células, tejidos y sistemas con el envejecimiento, estos cambios se reflejan en las funciones motoras y cognitivas. La disminución de las funciones motoras puede ser causa de problemas de equilibrio y caídas, que son los problemas más graves y frecuentes entre los ancianos. Especialmente la caída es una de las principales razones que hacen que los ancianos sean hospitalizados en el hospital y en el hogar de ancianos.
El sistema de equilibrio es uno de los más afectados por el proceso de envejecimiento. El equilibrio se mantiene al recibir entradas de varios sistemas, por esta razón es el sistema el que se ve afectado fácil y principalmente por cambios en cualquiera de estas entradas. Se ha demostrado que los trastornos del equilibrio son un factor de riesgo de caídas en los ancianos. Los estudios han demostrado que se ha observado que el entrenamiento del equilibrio mejora el control postural, por lo que está especialmente recomendado para reducir el riesgo y la tasa de caídas en personas mayores.
Si bien la capacidad cognitiva general disminuye con el envejecimiento, el procesamiento de la información, el uso y el rendimiento del recuerdo son menores que los más jóvenes. Por lo tanto, los adultos mayores tienen dificultad en tareas que requieren el uso de más de una información al mismo tiempo.
En la vida diaria, una función motora suele ir acompañada de otra tarea. La realización de tareas duales es una tarea motora secundaria o cognitiva que debe implementarse durante una tarea principal. Por lo tanto, para que los ejercicios sean funcionales, no basta con estar enfocados solo en la motricidad, además agregar una tarea dual motora o cognitiva es más efectivo que el ejercicio solo.
Los cambios en las funciones neuromusculoesqueléticas y relacionadas con el movimiento durante el proceso de envejecimiento provocan una disminución de la capacidad funcional. La mayoría de las actividades diarias requieren el manejo de tareas cognitivas motoras mientras se procesa simultáneamente información externa. La capacidad para desempeñarse en las actividades de la vida diaria disminuye en los ancianos.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los ejercicios de equilibrio con tareas duales mostrarían mayores mejoras significativas en la funcionalidad y mejoras cognitivas que los ejercicios de equilibrio solos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Tuğçe Poyraz Işleyen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 65 y 85 años
- Ser capaz de comunicarse
- Capaz de caminar sin ayudas para la movilidad
- Sea voluntario para la intervención
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo (
- En tratamiento de fisioterapia que entrena el equilibrio
- Deterioro del equilibrio (< 20 puntos en la prueba de equilibrio de Berg)
- tener un problema ortopédico que pueda afectar el rendimiento del equilibrio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de ejercicios de equilibrio
El programa de equilibrio se realizó en superficies blandas y duras.
En primer lugar, los participantes comenzaron los ejercicios en suelo duro estando de pie.
El programa de equilibrio postural consistió en ejercicios de equilibrio funcional estático y dinámico (flexión de cadera, abducción de cadera, postura semitándem, postura de una pierna, levantamiento de puntas de los pies).
Posteriormente se realizaron ejercicios en superficie blanda.
Se realizaron tres series de ocho a diez repeticiones de cada ejercicio de forma lenta y controlada.
Este tramo se completó 30 minutos.
|
Las tareas duales, a menudo también denominadas tareas secundarias, presentan una medición objetiva-directa en la que se deben realizar dos tareas simultáneamente para observar las caídas de rendimiento en cualquiera de las tareas.
Otros nombres:
|
Experimental: Ejercicios de tareas duales
Los ejercicios de tarea dual se presentan en dos formas, como tarea dual motora y tarea dual cognitiva. En este estudio utilizamos ejercicios cognitivos de tareas secundarias. Además de los ejercicios aplicados por el grupo de ejercicios de equilibrio, se agregó una tarea cognitiva. Los participantes de este grupo intentaron contar 4, 5 y 7 desde 100 mientras practicaban ejercicios de equilibrio. El programa de equilibrio se realizó en superficies blandas y duras. En primer lugar, los participantes comenzaron los ejercicios en suelo duro estando de pie. El programa de equilibrio postural consistió en ejercicios de equilibrio funcional estático y dinámico (flexión de cadera, abducción de cadera, postura semitándem, postura de una pierna, levantamiento de puntas de los pies). Posteriormente se realizaron ejercicios en superficie blanda. Se realizaron tres series de ocho a diez repeticiones de cada ejercicio de forma lenta y controlada. Este tramo se completó 30 minutos. |
Las tareas duales, a menudo también denominadas tareas secundarias, presentan una medición objetiva-directa en la que se deben realizar dos tareas simultáneamente para observar las caídas de rendimiento en cualquiera de las tareas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 7 minutos
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Prueba de funcionamiento cognitivo
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7 minutos
|
La Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Prueba de funcionalidad
|
10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La escala de equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Prueba de equilibrio
|
5 minutos
|
La prueba "Timed Up and Go" (TUG)
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Prueba de función física
|
3 minutos
|
Prueba cronometrada de sentarse a ponerse de pie (TSST)
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Prueba de función física
|
2 minutos
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Prueba de marcha de diez metros (TMTWT)
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Prueba de función física
|
3 minutos
|
Evaluación de movilidad orientada al desempeño de Tinetti (POMA)
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
prueba orientada a tareas que mide la marcha y las habilidades de equilibrio de un adulto mayor.
|
15 minutos
|
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Evaluación de la función cognitiva
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604.01.01-E.7685
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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