- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05333172
Влияние тренировки баланса с двойным заданием на когнитивный статус и функциональность у пожилых людей (geriatric)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В то время как физиологические изменения происходят на уровне клеток, тканей и систем при старении, эти изменения отражаются на двигательных и когнитивных функциях. Снижение двигательных функций может быть вызвано проблемами равновесия и падения, которые являются наиболее серьезными и часто встречающимися проблемами у пожилых людей. Особенно падение является одной из основных причин госпитализации пожилых людей в больницы и дома престарелых.
Система баланса является одной из наиболее подверженных процессу старения. Баланс поддерживается за счет получения входных данных от нескольких систем, по этой причине именно система легко и в первую очередь подвержена влиянию изменений в любом из этих входов. Было показано, что нарушения равновесия являются фактором риска падения у пожилых людей. Исследования показали, что тренировка баланса улучшает постуральный контроль, поэтому она особенно рекомендуется для снижения риска и частоты падений у пожилых людей.
В то время как общие когнитивные способности снижаются с возрастом, производительность обработки, использования и запоминания информации ниже, чем у молодых. Поэтому пожилые люди испытывают трудности с задачами, требующими одновременного использования более одной информации.
В повседневной жизни двигательная функция часто сопровождается другой задачей. Выполнение двойной задачи — это вторичная двигательная или когнитивная задача, которая должна выполняться во время основной задачи. Поэтому для того, чтобы упражнения были функциональными, недостаточно сосредоточиться только на двигательных навыках, к тому же добавление двигательного или когнитивного двойного задания более эффективно, чем одно упражнение.
Изменения нервно-мышечных и двигательных функций в процессе старения вызывают снижение функциональных способностей. Большинство повседневных действий требуют управления моторно-когнитивными задачами при одновременной обработке внешней информации. Способность выполнять повседневную деятельность снижается у пожилых людей.
Исследователи предположили, что упражнения на равновесие с двойной задачей будут демонстрировать более значительные улучшения функциональности и когнитивных функций, чем только упражнения на равновесие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Tuğçe Poyraz Isleyen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 65-85 лет
- Возможность общаться
- Способен ходить без средств передвижения
- Быть добровольцем для вмешательства
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения (
- В физиотерапевтическом лечении, которое тренирует равновесие
- Нарушение баланса (< 20 баллов по тесту баланса Берга)
- наличие ортопедической проблемы, которая может повлиять на балансировку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа упражнений на равновесие
Балансовая программа выполнялась на мягкой и твердой поверхности.
Сначала участники приступили к упражнениям на твердом грунте стоя.
Программа постурального баланса состояла из статических и динамических упражнений на функциональный баланс (сгибание бедра, отведение бедра, полутандемная стойка, стойка на одной ноге, подъем кончиков пальцев ног).
Затем выполнялись упражнения на мягкой поверхности.
Было выполнено три подхода по восемь-десять повторений каждого упражнения в медленной, контролируемой манере.
Этот раздел был завершен 30 минут.
|
Двойные задачи, часто также называемые вторичными задачами, представляют собой объективно-прямое измерение, в котором две задачи должны выполняться одновременно, чтобы наблюдать снижение производительности в каждой задаче.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Упражнения с двойным заданием
Упражнения с двойным заданием представлены в двух формах: моторное двойное задание и когнитивное двойное задание. В этом исследовании мы использовали когнитивные вторичные упражнения. В дополнение к упражнениям, применяемым группой упражнений на равновесие, была добавлена когнитивная задача. Участники этой группы пытались сосчитать от 100 до 4, 5 и 7, выполняя упражнения на равновесие. Балансовая программа выполнялась на мягкой и твердой поверхности. Сначала участники приступили к упражнениям на твердом грунте стоя. Программа постурального баланса состояла из статических и динамических упражнений на функциональный баланс (сгибание бедра, отведение бедра, полутандемная стойка, стойка на одной ноге, подъем кончиков пальцев ног). Затем выполнялись упражнения на мягкой поверхности. Было выполнено три подхода по восемь-десять повторений каждого упражнения в медленной, контролируемой манере. Этот раздел был завершен 30 минут. |
Двойные задачи, часто также называемые вторичными задачами, представляют собой объективно-прямое измерение, в котором две задачи должны выполняться одновременно, чтобы наблюдать снижение производительности в каждой задаче.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-обследование психического статуса (MMSE)
Временное ограничение: 7 минут
|
Когнитивный функциональный тест
|
7 минут
|
|
Функциональная мера независимости (FIM)
Временное ограничение: 10 минут
|
Функциональный тест
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: 5 минут
|
Проверка баланса
|
5 минут
|
|
Тест «Рассчитан на время» (TUG)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Проверка физических функций
|
3 минуты
|
|
Тест с временной посадкой и выдержкой (TSST)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Проверка физических функций
|
2 минуты
|
|
Тест ходьбы на десять метров (TMTWT)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Проверка физических функций
|
3 минуты
|
|
Оценка мобильности Tinetti, ориентированная на производительность (POMA)
Временное ограничение: 15 минут
|
ориентированный на задачу тест, который измеряет походку и способность держать равновесие у пожилых людей.
|
15 минут
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка когнитивных функций
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-604.01.01-E.7685
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .