- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05333172
Die Wirkung des Gleichgewichtstrainings mit Doppelaufgabe auf den kognitiven Status und die Funktionalität bei älteren Menschen (geriatric)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während mit zunehmendem Alter physiologische Veränderungen auf der Ebene von Zellen, Geweben und Systemen auftreten, spiegeln sich diese Veränderungen in motorischen und kognitiven Funktionen wider. Die Abnahme der motorischen Funktionen kann zu Gleichgewichts- und Sturzproblemen führen, die die schwerwiegendsten und am häufigsten auftretenden Probleme bei älteren Menschen sind. Besonders der Sturz ist einer der Hauptgründe, warum ältere Menschen stationär ins Krankenhaus und Pflegeheim eingeliefert werden.
Das Gleichgewichtssystem ist eines der am stärksten vom Alterungsprozess betroffenen. Das Gleichgewicht wird durch den Empfang von Eingaben von mehreren Systemen aufrechterhalten, aus diesem Grund ist es das System, das leicht und hauptsächlich von Änderungen in einer dieser Eingaben betroffen ist. Gleichgewichtsstörungen haben sich als Risikofaktor für Stürze bei älteren Menschen erwiesen. Studien haben gezeigt, dass Gleichgewichtstraining die posturale Kontrolle verbessert, weshalb es besonders empfohlen wird, um das Sturzrisiko und die Sturzrate bei älteren Menschen zu reduzieren.
Während die allgemeine kognitive Leistungsfähigkeit mit zunehmendem Alter abnimmt, ist die Informationsverarbeitungs-, Verwendungs- und Erinnerungsleistung geringer als bei jüngeren. Daher haben ältere Menschen Schwierigkeiten bei Aufgaben, die die Verwendung von mehr als einer Information gleichzeitig erfordern.
Im Alltag wird eine motorische Funktion oft von einer anderen Aufgabe begleitet. Dual Task Performance ist eine sekundäre motorische oder kognitive Aufgabe, die während einer Hauptaufgabe ausgeführt werden muss. Damit die Übungen funktionieren, reicht es daher nicht aus, sich nur auf motorische Fähigkeiten zu konzentrieren, außerdem ist das Hinzufügen einer motorischen oder kognitiven Doppelaufgabe effektiver als Übung allein.
Die Veränderungen der neuromuskuloskelettalen und bewegungsbezogenen Funktionen während des Alterungsprozesses führen zu einer Abnahme der Funktionsfähigkeit. Die meisten alltäglichen Aktivitäten erfordern die Bewältigung motorisch-kognitiver Aufgaben bei gleichzeitiger Verarbeitung externer Informationen. Die Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, lässt bei älteren Menschen nach.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Gleichgewichtsübungen mit Doppelaufgabe größere signifikante Verbesserungen der Funktionalität und kognitiven Verbesserungen zeigen würden als die Gleichgewichtsübungen nur.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Istanbul, Truthahn
- Tuğçe Poyraz Isleyen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 65 und 85 Jahre alt sein
- Kommunizieren können
- Kann ohne Mobilitätshilfen gehen
- Seien Sie freiwillig für die Intervention
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung (
- In der physiotherapeutischen Behandlung, die das Gleichgewicht schult
- Gleichgewichtsstörungen (< 20 Punkte beim Berg-Balance-Test)
- ein orthopädisches Problem haben, das die Gleichgewichtsleistung beeinträchtigen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gleichgewichtsübungsgruppe
Das Gleichgewichtsprogramm wurde auf weichem und hartem Untergrund durchgeführt.
Zunächst begannen die Teilnehmer im Stehen mit den Übungen auf hartem Untergrund.
Das posturale Gleichgewichtsprogramm bestand aus statischen und dynamischen funktionellen Gleichgewichtsübungen (Hüftbeugung, Hüftabduktion, Semitandemstellung, Einbeinstellung, Anheben der Zehenspitzen).
Anschließend wurden Übungen auf weichem Untergrund durchgeführt.
Drei Sätze mit acht bis zehn Wiederholungen jeder Übung wurden langsam und kontrolliert durchgeführt.
Dieser Abschnitt wurde 30 Minuten abgeschlossen.
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Doppelaufgaben, oft auch als Sekundäraufgaben bezeichnet, stellen eine objektiv-direkte Messung dar, bei der zwei Aufgaben gleichzeitig ausgeführt werden müssen, um Leistungseinbußen bei jeder Aufgabe zu beobachten.
Andere Namen:
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Experimental: Übungen mit zwei Aufgaben
Dual-Task-Übungen gibt es in zwei Formen als motorische Dual-Task und kognitive Dual-Task. In dieser Studie verwendeten wir kognitive Sekundäraufgabenübungen. Zusätzlich zu den Übungen der Gleichgewichtsübungsgruppe wurde eine kognitive Aufgabe hinzugefügt. Die Teilnehmer dieser Gruppe versuchten, während sie Gleichgewichtsübungen machten, von 100 auf 4, 5 und 7 zurückzuzählen. Das Gleichgewichtsprogramm wurde auf weichem und hartem Untergrund durchgeführt. Zunächst begannen die Teilnehmer im Stehen mit den Übungen auf hartem Untergrund. Das posturale Gleichgewichtsprogramm bestand aus statischen und dynamischen funktionellen Gleichgewichtsübungen (Hüftbeugung, Hüftabduktion, Semitandemstellung, Einbeinstellung, Anheben der Zehenspitzen). Anschließend wurden Übungen auf weichem Untergrund durchgeführt. Drei Sätze mit acht bis zehn Wiederholungen jeder Übung wurden langsam und kontrolliert durchgeführt. Dieser Abschnitt wurde 30 Minuten abgeschlossen. |
Doppelaufgaben, oft auch als Sekundäraufgaben bezeichnet, stellen eine objektiv-direkte Messung dar, bei der zwei Aufgaben gleichzeitig ausgeführt werden müssen, um Leistungseinbußen bei jeder Aufgabe zu beobachten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Mini-Mental-Status-Untersuchung (MMSE)
Zeitfenster: 7 Minuten
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Kognitiver Funktionstest
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7 Minuten
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Das Functional Independence Measure (FIM)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Funktionstest
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Gleichgewichtstest
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5 Minuten
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Der „Timed Up and Go“-Test (TUG)
Zeitfenster: 3 Minuten
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Körperlicher Funktionstest
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3 Minuten
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Zeitgesteuerter Sit-to-Stand-Test (TSST)
Zeitfenster: 2 Minuten
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Körperlicher Funktionstest
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2 Minuten
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Zehn-Meter-Gehtest (TMTWT)
Zeitfenster: 3 Minuten
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Körperlicher Funktionstest
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3 Minuten
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Leistungsorientierte Mobilitätsbewertung von Tinetti (POMA)
Zeitfenster: 15 Minuten
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aufgabenorientierter Test, der die Gang- und Gleichgewichtsfähigkeiten eines älteren Erwachsenen misst.
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15 Minuten
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Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Bewertung der kognitiven Funktion
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 10840098-604.01.01-E.7685
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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