- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05334355
Vliv hypertenze a fyzické aktivity v rodinné anamnéze na hmotu levé komory
20. února 2025 aktualizováno: Evan Matthews, Montclair State University
Jedná se o retrospektivní analýzu dat shromážděných v rámci dvou předchozích studií.
Údaje byly zkombinovány a použity ke zkoumání dopadu hypertenze v rodinné anamnéze na svalovou hmotu levé komory s kontrolou frekvence fyzické aktivity střední a intenzivní intenzity za týden a bez ní.
Hypotéza byla, že ve vzorku převážně aktivních účastníků nebudou pozorovány žádné rozdíly v hmotě levé komory mezi rodinnou anamnézou hypertenzních skupin, ale pozitivní rodinná anamnéza skupiny s hypertenzí by měla zvýšenou hmotu levé komory ve srovnání s negativní rodinnou anamnézou hypertenze. skupina po statistické kontrole frekvence aktivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozitivní rodinná anamnéza hypertenze (FHH) (+FHH) je spojena se zvýšenou hmotou levé komory (LVM).
Pravidelná fyzická aktivita (PA) může eliminovat rozdíly v LVM mezi +FHH a negativní rodinnou anamnézou hypertenze (-FHH) dospělých.
ÚČEL: Zjistit, zda je +FHH spojena s větší LVM ve srovnání se skupinou -FHH ve vzorku mladých, většinou aktivních zdravých dospělých se statistickou kontrolou PA a bez ní.
METODY: Zdraví mladí účastníci (18-32 let) sami uvedli stav FHH a obvyklou střední a silnou frekvenci PA.
Účastníci poté podstoupili echokardiogram.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
74
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 32 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mladí zdraví normotenzní dospělí, kteří jsou schopni sami hlásit rodinnou anamnézu hypertenze.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obecně zdravý
Kritéria vyloučení:
- Známá hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, současné těhotenství, současné infekční onemocnění, diabetes mellitus, onemocnění ledvin, rakovina v anamnéze, plicní onemocnění, mrtvice v anamnéze, obezita (pro většinu lidí to znamená index tělesné hmotnosti vyšší než 30) nebo jakákoli jiná život ohrožující chronické stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozitivní rodinná anamnéza hypertenze
Mladý normotenzní obecně zdravý dospělý s jedním nebo více biologickými rodiči s diagnostikovanou hypertenzí.
|
Přítomnost nebo nepřítomnost rodinné anamnézy hypertenze v designu průřezové studie.
|
|
Negativní rodinná anamnéza hypertenze
Mladý normotenzní obecně zdravý dospělý bez biologického rodiče s diagnostikovanou hypertenzí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost levé komory
Časové okno: Den 2
|
Svalová hmota v gramech levé komory srdce odhadnutá ultrazvukem.
|
Den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evan L Matthews, PhD, Montclair State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
27. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-FY15-16-185 & 19-20-1602
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících jsou k dispozici na webu Montclair State University Digital Commons.
Časový rámec sdílení IPD
Data jsou aktuálně dostupná bez data vypršení platnosti.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Veřejně dostupné
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Komentáře k informacím: Kompletní datový soubor jednotlivých účastníků je veřejně dostupný na Montclair State University Digital Commons.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .