- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05334355
Indvirkningen af en familiehistorie af hypertension og fysisk aktivitet på venstre ventrikelmasse
12. april 2022 opdateret af: Evan Matthews, Montclair State University
Dette er en retrospektiv analyse af data indsamlet fra to tidligere undersøgelser.
Dataene er blevet kombineret og brugt til at undersøge virkningen af at have en familiehistorie med hypertension på venstre ventrikulær muskelmasse med og uden kontrol for moderat og kraftig intensitet fysisk aktivitetsfrekvens pr. uge.
Hypotesen var, at der i en prøve af overvejende aktive deltagere, ville der ikke blive observeret forskelle i venstre ventrikulær masse mellem familiehistorie med hypertensionsgrupper, men den positive familiehistorie med hypertensionsgruppe ville have forhøjet venstre ventrikulær masse sammenlignet med den negative familiehistorie med hypertension. gruppe efter statistisk kontrol af aktivitetsfrekvens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En positiv familiehistorie med hypertension (FHH) (+FHH) er forbundet med forhøjet venstre ventrikelmasse (LVM).
Regelmæssig fysisk aktivitet (PA) kan eliminere forskelle i LVM mellem +FHH og negativ familiehistorie med hypertension (-FHH) voksne.
FORMÅL: At bestemme, om en +FHH er forbundet med en større LVM sammenlignet med en -FHH-gruppe i en prøve af unge, for det meste aktive raske voksne med og uden statistisk kontrol for PA.
METODER: Sunde unge (18-32 år) deltagere rapporterede selv FHH-status og sædvanlig moderat og kraftig PA-frekvens.
Deltagerne gennemgik derefter et ekkokardiogram.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
61
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 32 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge raske normotensive voksne, der er i stand til selv at rapportere familiehistorie med hypertension.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generelt sundt
Ekskluderingskriterier:
- Kendt hypertension, kardiovaskulær sygdom, nuværende graviditet, nuværende infektionssygdom, diabetes mellitus, nyresygdom, en historie med kræft, lungesygdom, anamnese med et slagtilfælde, fedme (for de fleste mennesker betyder dette et kropsmasseindeks større end 30) eller evt. livstruende kroniske tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Positiv familiehistorie om hypertension
Ung normotensiv generelt rask voksen med en eller flere biologiske forældre med diagnosticeret hypertension.
|
Tilstedeværelse eller fravær af en familiehistorie med hypertension i et tværsnitsstudiedesign.
|
Negativ familiehistorie om hypertension
Ung normotensiv generelt rask voksen uden biologisk forælder med diagnosticeret hypertension.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Venstre ventrikulær masse
Tidsramme: Dag 2
|
Muskelmasse i gram af hjertets venstre ventrikel som estimeret ved ultralyd.
|
Dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Evan L Matthews, PhD, Montclair State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
27. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2022
Først opslået (Faktiske)
19. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-FY15-16-185 & 19-20-1602
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata er tilgængelige på Montclair State University Digital Commons-webstedet.
IPD-delingstidsramme
Dataene er i øjeblikket tilgængelige uden udløbsdato.
IPD-delingsadgangskriterier
Offentligt tilgængelig
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: Komplet individuelle deltagerdatasæt er offentligt tilgængeligt på Montclair State University Digital Commons.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genetisk disposition
-
RenJi HospitalPeking University First Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNyrekræft | Nyrecellekarcinom | ALK-genmutation | MET-genmutation | HLRCC | Nyretumorhistologi | Kutan leiomyom | BAP1 Tumor Predisposition Syndrome | VHL syndrom | Birt-Hogg-Dube syndrom | Familiær nyrekræft | FLCN-genmutation | FH-genmutation | Kutan Leiomyomata Med Uterine LeiomyomataKina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringPleuropulmonal blastom | Cystisk nefrom | Nasal Chondromesenchymal Hamartoma | Ovariale Sertoli-Leydig-celletumorer | Okulært medulloepitheliomForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | Hodgkin lymfom | Lynch syndrom | Tuberøs sklerose | Fanconi Anæmi | AML | Non Hodgkin lymfom | Familiær adenomatøs polypose | Akut leukæmi | Nevoid basalcellekarcinomsyndrom | Neurofibromatose type 1 | Neuroblastom | Retinoblastom | MDS | Rhabdomyosarkom | Von Hippel-Lindau sygdom | Binyrebarkcarcinom | Neurofibromatose... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Familiehistorie med hypertension
-
Michigan State UniversityRekrutteringArvelige sygdommeForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationAfsluttet
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Afsluttet
-
West Virginia UniversityTrukket tilbage
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordRekrutteringMultimorbiditet | PolyfarmaciBelgien, Irland