- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05334355
Einfluss einer familiären Vorgeschichte von Bluthochdruck und körperlicher Aktivität auf die linksventrikuläre Masse
20. Februar 2025 aktualisiert von: Evan Matthews, Montclair State University
Dies ist eine retrospektive Analyse von Daten, die in zwei früheren Studien gesammelt wurden.
Die Daten wurden kombiniert und verwendet, um die Auswirkungen einer familiären Vorgeschichte von Bluthochdruck auf die linksventrikuläre Muskelmasse mit und ohne Kontrolle der Häufigkeit körperlicher Aktivität mit moderater und intensiver Intensität pro Woche zu untersuchen.
Die Hypothese war, dass in einer Stichprobe von überwiegend aktiven Teilnehmern keine Unterschiede in der linksventrikulären Masse zwischen Familienanamnese von Hypertoniegruppen beobachtet würden, aber die positive Familienanamnese der Hypertoniegruppe würde die linksventrikuläre Masse im Vergleich zu der negativen Familienanamnese von Hypertonie erhöht haben Gruppe nach statistischer Kontrolle der Aktivitätshäufigkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine positive Familienanamnese für Bluthochdruck (FHH) (+FHH) ist mit einer erhöhten linksventrikulären Masse (LVM) verbunden.
Regelmäßige körperliche Aktivität (PA) kann Unterschiede im LVM zwischen Erwachsenen mit +FHH und negativer Familienanamnese für Hypertonie (-FHH) beseitigen.
ZWECK: Bestimmung, ob eine +FHH mit einer größeren LVM im Vergleich zu einer -FHH-Gruppe innerhalb einer Stichprobe junger, meist aktiver, gesunder Erwachsener mit und ohne statistischer Kontrolle für PA assoziiert ist.
METHODEN: Gesunde junge (18-32 Jahre) Teilnehmer berichteten selbst über den FHH-Status und die gewohnheitsmäßige moderate und kräftige PA-Frequenz.
Die Teilnehmer unterzogen sich dann einem Echokardiogramm.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 32 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Junge gesunde normotensive Erwachsene, die in der Lage sind, eine familiäre Vorgeschichte von Bluthochdruck selbst zu melden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Allgemein gesund
Ausschlusskriterien:
- Bekannter Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankung, aktuelle Schwangerschaft, aktuelle Infektionskrankheit, Diabetes mellitus, Nierenerkrankung, Krebs in der Vorgeschichte, Lungenerkrankung, Schlaganfall in der Vorgeschichte, Fettleibigkeit (für die meisten Menschen bedeutet dies einen Body-Mass-Index von mehr als 30) oder andere lebensbedrohliche chronische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Positive Familiengeschichte von Bluthochdruck
Junger normotensiver, allgemein gesunder Erwachsener mit einem oder mehreren leiblichen Elternteilen mit diagnostizierter Hypertonie.
|
Vorhandensein oder Fehlen einer familiären Vorgeschichte von Bluthochdruck in einem Querschnittsstudiendesign.
|
|
Negative Familiengeschichte von Bluthochdruck
Junger normotensiver, allgemein gesunder Erwachsener ohne leiblichen Elternteil mit diagnostizierter Hypertonie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Linksventrikuläre Masse
Zeitfenster: Tag 2
|
Durch Ultraschall geschätzte Muskelmasse der linken Herzkammer in Gramm.
|
Tag 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Evan L Matthews, PhD, Montclair State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-FY15-16-185 & 19-20-1602
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der einzelnen Teilnehmer sind auf der Digital Commons-Website der Montclair State University verfügbar.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten sind derzeit ohne Ablaufdatum verfügbar.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Öffentlich verfügbar
Studiendaten/Dokumente
-
Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskommentare: Der vollständige Datensatz der einzelnen Teilnehmer ist auf den Digital Commons der Montclair State University öffentlich verfügbar.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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