- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05334355
Impatto di una storia familiare di ipertensione e attività fisica sulla massa ventricolare sinistra
20 febbraio 2025 aggiornato da: Evan Matthews, Montclair State University
Questa è un'analisi retrospettiva dei dati raccolti nell'ambito di due studi precedenti.
I dati sono stati combinati e utilizzati per studiare l'impatto di avere una storia familiare di ipertensione sulla massa muscolare del ventricolo sinistro con e senza il controllo della frequenza settimanale di attività fisica di intensità moderata e vigorosa.
L'ipotesi era che in un campione di partecipanti per lo più attivi non si sarebbero osservate differenze nella massa ventricolare sinistra tra la storia familiare dei gruppi di ipertensione, ma la storia familiare positiva del gruppo di ipertensione avrebbe elevato la massa ventricolare sinistra rispetto alla storia familiare negativa di ipertensione gruppo dopo il controllo statistico della frequenza delle attività.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una storia familiare positiva di ipertensione (FHH) (+FHH) è associata a massa ventricolare sinistra elevata (LVM).
L'attività fisica regolare (PA) può eliminare le differenze di LVM tra +FHH e adulti con storia familiare negativa di ipertensione (-FHH).
SCOPO: Determinare se un +FHH è associato a un LVM maggiore rispetto a un gruppo -FHH all'interno di un campione di giovani adulti sani per lo più attivi con e senza controllo statistico per PA.
METODI: I partecipanti sani giovani (18-32 anni) hanno auto-riferito lo stato FHH e la frequenza abituale di PA moderata e vigorosa.
I partecipanti sono stati quindi sottoposti a un ecocardiogramma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
74
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 32 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Giovani adulti sani normotesi che sono in grado di auto-riferire la storia familiare di ipertensione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Generalmente sano
Criteri di esclusione:
- Ipertensione nota, malattia cardiovascolare, gravidanza in corso, malattia infettiva in corso, diabete mellito, malattia renale, storia di cancro, malattia polmonare, storia di ictus, obesità (per la maggior parte delle persone questo significa un indice di massa corporea superiore a 30) o qualsiasi condizioni croniche pericolose per la vita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Anamnesi familiare positiva per ipertensione
Giovane adulto normoteso generalmente sano con uno o più genitori biologici con diagnosi di ipertensione.
|
Presenza o assenza di una storia familiare di ipertensione in un disegno di studio trasversale.
|
|
Storia familiare negativa di ipertensione
Giovane adulto normoteso generalmente sano senza genitore biologico con diagnosi di ipertensione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Massa muscolare in grammi del ventricolo sinistro del cuore stimata mediante ultrasuoni.
|
Giorno 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Evan L Matthews, PhD, Montclair State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-FY15-16-185 & 19-20-1602
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti sono disponibili sul sito Web Digital Commons della Montclair State University.
Periodo di condivisione IPD
I dati sono attualmente disponibili senza data di scadenza.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Disponibile pubblicamente
Dati/documenti di studio
-
Set di dati del singolo partecipante
Commenti informativi: Il set di dati completo dei singoli partecipanti è pubblicamente disponibile sui Digital Commons della Montclair State University.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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