- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05334355
Impacto de los antecedentes familiares de hipertensión arterial y actividad física en la masa del ventrículo izquierdo
20 de febrero de 2025 actualizado por: Evan Matthews, Montclair State University
Este es un análisis retrospectivo de los datos recopilados en dos estudios previos.
Los datos se combinaron y utilizaron para investigar el impacto de tener antecedentes familiares de hipertensión en la masa muscular del ventrículo izquierdo con y sin controlar la frecuencia de actividad física de intensidad moderada y vigorosa por semana.
La hipótesis fue que en una muestra de participantes mayoritariamente activos, no se observarían diferencias en la masa ventricular izquierda entre los grupos de historia familiar de hipertensión, pero el grupo de historia familiar positiva de hipertensión tendría una masa ventricular izquierda elevada en comparación con la historia familiar negativa de hipertensión. grupo siguiendo el control estadístico de la frecuencia de actividad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una historia familiar positiva de hipertensión (FHH) (+FHH) se asocia con masa ventricular izquierda elevada (LVM).
La actividad física regular (AF) puede eliminar las diferencias en LVM entre adultos +FHH y antecedentes familiares negativos de hipertensión (-FHH).
PROPÓSITO: Determinar si un +FHH se asocia con una mayor LVM en comparación con un grupo -FHH dentro de una muestra de adultos sanos jóvenes, en su mayoría activos, con y sin control estadístico de PA.
MÉTODOS: Los participantes jóvenes sanos (18-32 años) autoinformaron el estado de FHH y la frecuencia habitual de actividad física moderada y vigorosa.
Luego, los participantes se sometieron a un ecocardiograma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
74
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 32 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos jóvenes normotensos sanos que son capaces de autoinformar antecedentes familiares de hipertensión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Generalmente saludable
Criterio de exclusión:
- Hipertensión conocida, enfermedad cardiovascular, embarazo actual, enfermedad infecciosa actual, diabetes mellitus, enfermedad renal, antecedentes de cáncer, enfermedad pulmonar, antecedentes de accidente cerebrovascular, obesidad (para la mayoría de las personas esto significa un índice de masa corporal superior a 30), o cualquier condiciones crónicas que amenazan la vida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Antecedentes familiares positivos de hipertensión
Adulto joven normotenso generalmente sano con uno o más padres biológicos con diagnóstico de hipertensión.
|
Presencia o ausencia de antecedentes familiares de hipertensión en un diseño de estudio transversal.
|
|
Antecedentes familiares negativos de hipertensión
Adulto joven normotenso generalmente sano sin padre biológico con hipertensión diagnosticada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Masa Ventricular Izquierda
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Masa muscular en gramos del ventrículo izquierdo del corazón estimada por ecografía.
|
Dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evan L Matthews, PhD, Montclair State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY15-16-185 & 19-20-1602
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales están disponibles en el sitio web de Digital Commons de la Universidad Estatal de Montclair.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos están actualmente disponibles sin fecha de caducidad.
Criterios de acceso compartido de IPD
Disponible públicamente
Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Comentarios de información: El conjunto completo de datos de participantes individuales está disponible públicamente en el Digital Commons de la Universidad Estatal de Montclair.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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