- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05334355
Wpływ rodzinnej historii nadciśnienia tętniczego i aktywności fizycznej na masę lewej komory
12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Evan Matthews, Montclair State University
Jest to retrospektywna analiza danych zebranych w ramach dwóch poprzednich badań.
Dane zostały połączone i wykorzystane do zbadania wpływu nadciśnienia tętniczego w rodzinie na masę mięśniową lewej komory z kontrolowaniem i bez kontrolowania częstotliwości aktywności fizycznej o umiarkowanej i intensywnej intensywności w tygodniu.
Hipoteza była taka, że w próbie w większości aktywnych uczestników nie zaobserwowano różnic w masie lewej komory między grupami z wywiadem rodzinnym w kierunku nadciśnienia tętniczego, ale grupa z dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku nadciśnienia tętniczego miałaby podwyższoną masę lewej komory w porównaniu z ujemnym wywiadem rodzinnym w kierunku nadciśnienia grupa po statystycznej kontroli częstotliwości aktywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dodatni wywiad rodzinny w kierunku nadciśnienia tętniczego (FHH) (+FHH) jest związany z podwyższoną masą lewej komory (LVM).
Regularna aktywność fizyczna (PA) może niwelować różnice w LVM między osobami dorosłymi z +FHH a ujemnym wywiadem rodzinnym w kierunku nadciśnienia tętniczego (-FHH).
CEL: Określenie, czy +FHH jest związane z większą LVM w porównaniu z grupą -FHH w grupie młodych, w większości aktywnych, zdrowych osób dorosłych ze statystyczną kontrolą PA i bez niej.
METODY: Zdrowi młodzi uczestnicy (18-32 lat) sami zgłaszali status FHH i nawykową umiarkowaną i energiczną częstotliwość PA.
Następnie uczestnicy przeszli echokardiogram.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 32 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzi zdrowi dorośli z prawidłowym ciśnieniem, którzy są w stanie samodzielnie zgłosić występowanie nadciśnienia w rodzinie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogólnie zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Znane nadciśnienie tętnicze, choroba układu krążenia, obecna ciąża, obecna choroba zakaźna, cukrzyca, choroba nerek, nowotwór w wywiadzie, choroba płuc, udar mózgu w wywiadzie, otyłość (dla większości osób oznacza to wskaźnik masy ciała większy niż 30) lub jakiekolwiek stany przewlekłe zagrażające życiu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pozytywny wywiad rodzinny w kierunku nadciśnienia
Młoda, ogólnie zdrowa osoba dorosła z normotensją, której co najmniej jeden biologiczny rodzic ma zdiagnozowane nadciśnienie.
|
Obecność lub brak rodzinnej historii nadciśnienia tętniczego w projekcie badania przekrojowego.
|
Negatywny wywiad rodzinny w kierunku nadciśnienia
Młoda, ogólnie zdrowa osoba dorosła z normotensją, bez biologicznego rodzica, z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Masa lewej komory
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Masa mięśniowa w gramach lewej komory serca oszacowana za pomocą ultradźwięków.
|
Dzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Evan L Matthews, PhD, Montclair State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-FY15-16-185 & 19-20-1602
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników są dostępne na stronie internetowej Montclair State University Digital Commons.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są obecnie dostępne bez daty ważności.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Publicznie dostępne
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Komentarze do informacji: Kompletny zestaw danych poszczególnych uczestników jest publicznie dostępny na Montclair State University Digital Commons.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Historia rodzinna nadciśnienia tętniczego
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationZakończony
-
West Virginia UniversityWycofane