- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05334355
Impact van een familiegeschiedenis van hypertensie en fysieke activiteit op de linkerventrikelmassa
12 april 2022 bijgewerkt door: Evan Matthews, Montclair State University
Dit is een retrospectieve analyse van gegevens die zijn verzameld in twee eerdere onderzoeken.
De gegevens zijn gecombineerd en gebruikt om de impact te onderzoeken van het hebben van een familiegeschiedenis van hypertensie op de spiermassa van de linkerventrikel met en zonder controle voor matige en krachtige fysieke activiteitsfrequentie per week.
De hypothese was dat in een steekproef van overwegend actieve deelnemers geen verschillen in linkerventrikelmassa tussen de familiegeschiedenis van hypertensiegroepen zouden worden waargenomen, maar dat de positieve familiegeschiedenis van de hypertensiegroep een verhoogde linkerventrikelmassa zou hebben vergeleken met de negatieve familiegeschiedenis van hypertensie. groep na statistische controle van activiteitsfrequentie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een positieve familiegeschiedenis van hypertensie (FHH) (+FHH) wordt in verband gebracht met een verhoogde linkerventrikelmassa (LVM).
Regelmatige fysieke activiteit (PA) kan verschillen in LVM tussen +FHH en negatieve familiegeschiedenis van volwassenen met hypertensie (-FHH) elimineren.
DOEL: Om te bepalen of een +FHH geassocieerd is met een grotere LVM in vergelijking met een -FHH-groep binnen een steekproef van jonge, meestal actieve gezonde volwassenen met en zonder statistische controle voor PA.
METHODEN: Gezonde jonge (18-32 jaar) deelnemers rapporteerden zelf de FHH-status en gebruikelijke matige en krachtige PA-frequentie.
De deelnemers ondergingen vervolgens een echocardiogram.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
61
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 32 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Jonge gezonde normotensieve volwassenen die in staat zijn om zelf een familiegeschiedenis van hypertensie te rapporteren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Over het algemeen gezond
Uitsluitingscriteria:
- Bekende hypertensie, hart- en vaatziekten, huidige zwangerschap, huidige infectieziekte, diabetes mellitus, nierziekte, een voorgeschiedenis van kanker, longziekte, voorgeschiedenis van een beroerte, zwaarlijvigheid (voor de meeste mensen betekent dit een body mass index van meer dan 30), of een andere levensbedreigende chronische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Positieve familiegeschiedenis van hypertensie
Jonge normotensieve, over het algemeen gezonde volwassene met een of meer biologische ouders met gediagnosticeerde hypertensie.
|
Aanwezigheid of afwezigheid van een familiegeschiedenis van hypertensie in een cross-sectionele onderzoeksopzet.
|
Negatieve familiegeschiedenis van hypertensie
Jonge normotensieve, over het algemeen gezonde volwassene zonder biologische ouder met gediagnosticeerde hypertensie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Linker ventriculaire massa
Tijdsspanne: Dag 2
|
Spiermassa in grammen van de linker ventrikel van het hart zoals geschat door middel van echografie.
|
Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evan L Matthews, PhD, Montclair State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-FY15-16-185 & 19-20-1602
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers zijn beschikbaar op de Montclair State University Digital Commons-website.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zijn momenteel beschikbaar zonder vervaldatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Publiekelijk verkrijgbaar
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie opmerkingen: De volledige dataset van individuele deelnemers is openbaar beschikbaar op de Montclair State University Digital Commons.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Familiegeschiedenis van hypertensie
-
University of MichiganVoltooidVrouwen met BRCA 1- of BRCA 2-mutatie | Niet-geteste vrouwelijke familieledenVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research en andere medewerkersVoltooidDepressie | Kwaliteit van het leven | Last van mantelzorgers | Milde cognitieve stoornis | Handicap Fysiek | Dementie, mild | Stoornis, cognitiefVerenigde Staten
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... en andere medewerkersActief, niet wervendNeurologische ontwikkelingsstoornissen | GedragsstoornissenCanada
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidOppositioneel opstandige stoornis | GedragsstoornisCanada
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric Institute; Williams CollegeVoltooidVoortijdige geboorteVerenigde Staten
-
Seattle Children's HospitalVoltooidIn het ziekenhuis opgenomen kinderenVerenigde Staten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartVoltooid
-
Ersta Sköndal University CollegeWerving
-
Rutgers, The State University of New JerseyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Actief, niet wervendOuderschap | Gezondheidsgedrag | Taal ontwikkeling | GeletterdheidVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid