- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05334355
Влияние семейной истории гипертонии и физической активности на массу левого желудочка
20 февраля 2025 г. обновлено: Evan Matthews, Montclair State University
Это ретроспективный анализ данных, собранных в рамках двух предыдущих исследований.
Данные были объединены и использованы для изучения влияния гипертензии в семейном анамнезе на мышечную массу левого желудочка с учетом и без контроля частоты физической активности умеренной и высокой интенсивности в неделю.
Гипотеза заключалась в том, что в выборке в основном активных участников не будет наблюдаться различий в массе левого желудочка между группами семейной истории гипертонии, но группа с положительной семейной историей гипертонии будет иметь повышенную массу левого желудочка по сравнению с отрицательной семейной историей гипертонии. группа после статистического контроля частоты активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Положительный семейный анамнез артериальной гипертензии (СГГ) (+СГГ) связан с повышенной массой левого желудочка (МЛЖ).
Регулярная физическая активность (ФА) может устранить различия в ММЛЖ между +СГГ и отягощенным семейным анамнезом артериальной гипертензии (-СГГ) у взрослых.
ЦЕЛЬ: определить, связана ли +СГГ с большей ММЛЖ по сравнению с группой -СГГ в выборке молодых, в основном активных здоровых взрослых со статистическим контролем ПА и без него.
МЕТОДЫ: Здоровые молодые (18-32 лет) участники самостоятельно сообщали о статусе СГГ и привычной умеренной и сильной частоте ПА.
Затем участникам сделали эхокардиограмму.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
74
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 32 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Молодые здоровые взрослые с нормальным артериальным давлением, способные самостоятельно сообщить о семейном анамнезе артериальной гипертензии.
Описание
Критерии включения:
- В целом здоров
Критерий исключения:
- Известная гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, текущая беременность, текущие инфекционные заболевания, сахарный диабет, заболевания почек, рак в анамнезе, заболевания легких, инсульт в анамнезе, ожирение (для большинства людей это означает индекс массы тела более 30) или любые другие угрожающие жизни хронические состояния
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Положительная семейная история гипертонии
Молодой нормотензивный в целом здоровый взрослый человек, у одного или нескольких биологических родителей которого диагностирована артериальная гипертензия.
|
Наличие или отсутствие в семейном анамнезе артериальной гипертензии в дизайне поперечного исследования.
|
|
Отрицательная семейная история гипертонии
Молодой нормотензивный в целом здоровый взрослый без биологического родителя с диагностированной артериальной гипертензией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса левого желудочка
Временное ограничение: День 2
|
Мышечная масса в граммах левого желудочка сердца по данным УЗИ.
|
День 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Evan L Matthews, PhD, Montclair State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY15-16-185 & 19-20-1602
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные об отдельных участниках доступны на веб-сайте Digital Commons государственного университета Монклера.
Сроки обмена IPD
Данные в настоящее время доступны без ограничения срока действия.
Критерии совместного доступа к IPD
Общедоступно
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационные комментарии: Полный набор данных об отдельных участниках находится в открытом доступе в Digital Commons Университета Монклер.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .