- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05334355
Impacto da História Familiar de Hipertensão e Atividade Física na Massa Ventricular Esquerda
20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Evan Matthews, Montclair State University
Esta é uma análise retrospectiva dos dados coletados em dois estudos anteriores.
Os dados foram combinados e usados para investigar o impacto de ter uma história familiar de hipertensão na massa muscular do ventrículo esquerdo com e sem controle de frequência de atividade física de intensidade moderada e vigorosa por semana.
A hipótese era que, em uma amostra de participantes predominantemente ativos, não seriam observadas diferenças na massa ventricular esquerda entre os grupos com história familiar de hipertensão, mas o grupo com história familiar positiva de hipertensão teria massa ventricular esquerda elevada em comparação com o grupo com história familiar negativa de hipertensão grupo seguindo o controle estatístico da frequência da atividade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma história familiar positiva de hipertensão (FHH) (+FHH) está associada a massa ventricular esquerda elevada (LVM).
A atividade física regular (AF) pode eliminar as diferenças na MVE entre adultos +FHH e história familiar negativa de hipertensão (-FHH).
OBJETIVO: Determinar se um +FHH está associado a um maior LVM em comparação com um grupo -FHH dentro de uma amostra de jovens adultos saudáveis, em sua maioria ativos, com e sem controle estatístico para AF.
MÉTODOS: Participantes jovens saudáveis (18-32 anos) relataram o status de HFH e frequência habitual de AF moderada e vigorosa.
Os participantes então foram submetidos a um ecocardiograma.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
74
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 32 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Jovens adultos normotensos e saudáveis capazes de relatar história familiar de hipertensão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Geralmente saudável
Critério de exclusão:
- Hipertensão conhecida, doença cardiovascular, gravidez atual, doença infecciosa atual, diabetes mellitus, doença renal, histórico de câncer, doença pulmonar, histórico de acidente vascular cerebral, obesidade (para a maioria das pessoas, isso significa um índice de massa corporal maior que 30) ou qualquer condições crônicas com risco de vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
História familiar positiva de hipertensão
Adulto jovem normotenso geralmente saudável com um ou mais pais biológicos com diagnóstico de hipertensão.
|
Presença ou ausência de história familiar de hipertensão em um desenho de estudo transversal.
|
|
História familiar negativa de hipertensão
Adulto jovem normotenso geralmente saudável sem pais biológicos com hipertensão diagnosticada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa Ventricular Esquerda
Prazo: Dia 2
|
Massa muscular em gramas do ventrículo esquerdo do coração estimada por ultrassom.
|
Dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evan L Matthews, PhD, Montclair State University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY15-16-185 & 19-20-1602
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes estão disponíveis no site da Montclair State University Digital Commons.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão atualmente disponíveis sem data de expiração.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Disponível publicamente
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Comentários informativos: O conjunto completo de dados individuais dos participantes está disponível publicamente no Montclair State University Digital Commons.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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