- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05334355
Virkningen av en familiehistorie med hypertensjon og fysisk aktivitet på venstre ventrikkelmasse
20. februar 2025 oppdatert av: Evan Matthews, Montclair State University
Dette er en retrospektiv analyse av data samlet inn fra to tidligere studier.
Dataene er kombinert og brukt for å undersøke effekten av å ha en familiehistorie med hypertensjon på venstre ventrikkels muskelmasse med og uten kontroll for moderat og kraftig intensitet fysisk aktivitetsfrekvens per uke.
Hypotesen var at i et utvalg av hovedsakelig aktive deltakere, ville ingen forskjeller i venstre ventrikkelmasse mellom familiehistorie med hypertensjonsgrupper bli observert, men den positive familiehistorien til hypertensjonsgruppen ville ha forhøyet venstre ventrikkelmasse sammenlignet med den negative familiehistorien med hypertensjon. gruppe etter statistisk kontroll av aktivitetsfrekvens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En positiv familiehistorie med hypertensjon (FHH) (+FHH) er assosiert med forhøyet venstre ventrikkelmasse (LVM).
Regelmessig fysisk aktivitet (PA) kan eliminere forskjeller i LVM mellom +FHH og negativ familiehistorie av hypertensjon (-FHH) voksne.
FORMÅL: Å bestemme om en +FHH er assosiert med en større LVM sammenlignet med en -FHH-gruppe i et utvalg av unge, for det meste aktive friske voksne med og uten statistisk kontroll for PA.
METODER: Friske unge (18-32 år) deltakere rapporterte selv FHH-status og vanlig moderat og kraftig PA-frekvens.
Deltakerne gjennomgikk deretter et ekkokardiogram.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
74
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 32 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Unge friske normotensive voksne som er i stand til selv å rapportere familiehistorie med hypertensjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generelt sunt
Ekskluderingskriterier:
- Kjent hypertensjon, kardiovaskulær sykdom, nåværende graviditet, nåværende infeksjonssykdom, diabetes mellitus, nyresykdom, en historie med kreft, lungesykdom, historie med hjerneslag, fedme (for de fleste betyr dette en kroppsmasseindeks større enn 30), eller livstruende kroniske tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Positiv familiehistorie med hypertensjon
Ung normotensiv generelt frisk voksen med en eller flere biologiske foreldre med diagnostisert hypertensjon.
|
Tilstedeværelse eller fravær av en familiehistorie med hypertensjon i et tverrsnittsstudiedesign.
|
|
Negativ familiehistorie med hypertensjon
Ung normotensiv generelt frisk voksen uten biologisk forelder med diagnostisert hypertensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikkelmasse
Tidsramme: Dag 2
|
Muskelmasse i gram av venstre ventrikkel i hjertet som estimert ved ultralyd.
|
Dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evan L Matthews, PhD, Montclair State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-FY15-16-185 & 19-20-1602
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata er tilgjengelige på nettstedet Montclair State University Digital Commons.
IPD-delingstidsramme
Dataene er for øyeblikket tilgjengelige uten utløpsdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Offentlig tilgjengelig
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonskommentarer: Komplette individuelle deltakerdatasett er offentlig tilgjengelig på Montclair State University Digital Commons.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .