- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05337215
Vliv poporodní péče o klokaního otce na otcovskou vazbu (kangaroocare)
Vliv péče otce po porodu klokanem na otcovskou vazbu: randomizovaná kontrolovaná studie vzorku krůtí
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Tato studie byla provedena randomizovaným kontrolovaným způsobem s cílem určit účinek klokaní péče (KC) na otcovskou vazbu (PA).
Design: Data pro studii byla shromážděna pomocí úvodního informačního formuláře (IIF) a škály připojení otce a dítěte (FIAS). Pro statistickou analýzu byly použity T test, Mann Whitney U test a Kruskal Wallisův test.
Účastníci a prostředí: Celkem bylo náhodně zahrnuto 90 otců, včetně 45 v intervenční skupině a 45 v kontrolní skupině, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie.
Klíčová slova: Kangaroo care; otec; otcovská vazba; Krocan.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çorum
-
Corum, Çorum, Krocan, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- otcové ve věku 18 a 50 let,
- ženatý,
- dobrovolně souhlasit s účastí ve studii,
- mít zdravé děti,
- žít se svými dětmi.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza chronického psychiatrického onemocnění
- užívání antipsychotických léků
- děti s nedonošenou / nízkou porodní hmotností / vrozenými anomáliemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zatímco IIF byla aplikována na kontrolní skupinu na prvním setkání na poporodním oddělení, FIAS byla aplikována telefonicky nebo doma ve třetím měsíci po osobním rozhovoru. U této skupiny byla provedena intervence
|
Vliv poporodní péče otce klokanka na otcovskou vazbu
|
Experimentální: klokan otec péče
Zatímco IIF byl aplikován na kontrolní skupinu na prvním setkání na poporodním oddělení, FIAS byl podáván telefonicky nebo doma ve třetím měsíci po osobním rozhovoru. První KC byla aplikována během prvních 4-6 hodin po porodu a druhý KC byl aplikován na poporodním oddělení pod dohledem výzkumnice první den po porodu.
Třetí KC provedli otcové sami doma třetí poporodní den po propuštění.
Bezprostředně poté výzkumník pozoroval otce a dítě z přiměřené vzdálenosti a otec a dítě měli kontakt kůže na kůži průměrně 15-20 minut.
|
Vliv poporodní péče otce klokanka na otcovskou vazbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice pro připojení otce a dítěte Turecká verze
Časové okno: 12 měsíců
|
Škála připoutání otce a dítěte Turecká verze byla aplikována Güleç a Kavlak (2013) na otce kojenců ve věku 6-12 měsíců a McDonaldův koeficient byl hlášen mezi 0,52 a 0,80 (Güleç a Kavlak 2013).
Škála se skládá z 19 položek a tří dílčích dimenzí: „trpělivost a tolerance“.
„potěšení z interakce“ a „láska a hrdost“.
Každá položka na stupnici je hodnocena 1 až 5 body.
Minimální skóre, které lze ze stupnice získat, je 19 a maximum je 95.
Vysoké skóre ukazuje, že úroveň připoutanosti je vysoká.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HİTİTU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na klokan otec péče
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.Zatím nenabírámePokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Southwest Hospital, ChinaNeznámýLymfom, velký B-buňka, difuzníČína
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy