- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05337215
Влияние ухода кенгуру после родов на отцовскую привязанность (kangaroocare)
Влияние послеродового ухода за отцом-кенгуру на отцовскую привязанность: рандомизированное контролируемое исследование, образец индейки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: это исследование проводилось рандомизированным контролируемым образом, чтобы определить влияние кенгуру-заботы (KC) на отцовскую привязанность (PA).
Дизайн: данные для исследования были собраны с использованием формы вводной информации (IIF) и шкалы привязанности отца к ребенку (FIAS). Для статистического анализа использовали Т-критерий, U-критерий Манна-Уитни и критерий Крускала-Уоллиса.
Участники и условия: в общей сложности 90 отцов, в том числе 45 в группе вмешательства и 45 в контрольной группе, которые соответствовали критериям включения в исследование, были включены случайным образом.
Ключевые слова: уход за кенгуру; отец; отцовская привязанность; Турция.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çorum
-
Corum, Çorum, Турция, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- отцы в возрасте 18 и 50 лет,
- в браке,
- добровольное согласие на участие в исследовании,
- иметь здоровых детей,
- жить со своими детьми.
Критерий исключения:
- история хронического психического заболевания
- применение антипсихотических препаратов
- дети с недоношенностью/низкой массой тела при рождении/врожденными аномалиями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В то время как IIF применялся к контрольной группе на первой встрече в послеродовом отделении, FIAS применялся по телефону или с посещением на дому через третий месяц после личного интервью. В этой группе не проводилось никаких вмешательств.
|
Влияние послеродовой заботы отца о кенгуру на отцовскую привязанность
|
|
Экспериментальный: уход за отцом кенгуру
В то время как IIF применялся в контрольной группе на первой встрече в послеродовом отделении, FIAS вводился по телефону или с визитом на дом на третий месяц после очного интервью. Первый KC применялся в течение первых 4-6 лет. часов после рождения, а второй КС применялся в послеродовом отделении под наблюдением исследователя в первые сутки после рождения.
Третью КС проводили сами отцы в домашних условиях на третьи послеродовые сутки после выписки.
Сразу после этого исследователь наблюдал за отцом и ребенком с соответствующего расстояния, и отец и ребенок имели контакт кожа к коже в среднем 15-20 минут.
|
Влияние послеродовой заботы отца о кенгуру на отцовскую привязанность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала привязанности отца к ребенку Турецкая версия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала привязанности отца к ребенку Турецкая версия была применена Гюлечем и Кавлаком (2013) к отцам младенцев в возрасте 6–12 месяцев, и сообщалось, что коэффициент Макдональда составляет от 0,52 до 0,80 (Гюлеч и Кавлак, 2013).
Шкала состоит из 19 пунктов и трех подизмерений: «терпение и толерантность».
«удовольствие от взаимодействия» и «любовь и гордость».
Каждый пункт шкалы оценивается от 1 до 5 баллов.
Минимальное количество баллов, которое можно получить по шкале, — 19, максимальное — 95.
Высокие баллы указывают на высокий уровень привязанности.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HititUniversity_2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .