- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05337215
Synnytyksen jälkeisen kengurun isän hoidon vaikutus isän kiintymykseen (kangaroocare)
Synnytyksen jälkeisen kenguruisän hoidon vaikutus isän kiintymykseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kalkkunasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin satunnaistetulla kontrolloidulla tavalla kengurunhoidon (KC) vaikutuksen määrittämiseksi isän kiintymykseen (PA).
Suunnittelu: Tutkimuksen tiedot kerättiin johdantolomakkeella (IIF) ja isä-vauva-kiinnitysasteikolla (FIAS). Tilastolliseen analyysiin käytettiin T-testiä, Mann Whitneyn U-testiä ja Kruskal Wallis -testiä.
Osallistujat ja ympäristö: Yhteensä 90 isää, joista 45 interventioryhmästä ja 45 kontrolliryhmästä täytti tutkimuksen mukaanottokriteerit, otettiin mukaan satunnaisesti.
Avainsanat: Kengurun hoito; isä; isän kiinnitys; Turkki.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çorum
-
Corum, Çorum, Turkki, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18- ja 50-vuotiaat isät,
- naimisissa,
- suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen,
- saada terveitä vauvoja,
- elää vauvojensa kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen psykiatrinen sairaus
- antipsykoottisten lääkkeiden käyttö
- vauvoille, joilla on ennenaikainen / alhainen syntymäpaino / synnynnäiset epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kun IIF:ää sovellettiin kontrolliryhmään ensimmäisessä tapaamisessa synnytyksen jälkeisellä osastolla, FIAS annettiin puhelimitse tai kotikäynnillä kolmannella kuukaudella kasvokkain haastattelun jälkeen. Tälle ryhmälle tehtiin interventioita.
|
Synnytyksen jälkeisen kenguru-isänhoidon vaikutus isän kiintymykseen
|
|
Kokeellinen: kenguru isän hoito
Kun IIF:ää sovellettiin kontrolliryhmään ensimmäisessä kokouksessa synnytyksen jälkeisellä osastolla, FIAS annettiin puhelimitse tai kotikäynnillä kolmannella kuukaudella kasvokkain haastattelun jälkeen. Ensimmäinen KC käytettiin ensimmäisen 4-6. tuntia synnytyksen jälkeen, ja toinen KC levitettiin synnytyksen osastolla tutkijan valvonnassa ensimmäisenä päivänä syntymän jälkeen.
Kolmannen KC:n suorittivat isät itse kotona kolmantena synnytyksen jälkeisenä päivänä kotiutuksen jälkeen.
Välittömästi tämän jälkeen tutkija tarkkaili isää ja vauvaa sopivalta etäisyydeltä, ja isä ja vauva olivat ihokosketuksessa keskimäärin 15-20 minuuttia.
|
Synnytyksen jälkeisen kenguru-isänhoidon vaikutus isän kiintymykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isä-vauva-kiinnitysvaaka Turkkilainen versio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Isä-vauva-kiintymysasteikko Güleç ja Kavlak (2013) käyttivät turkkilaista versiota 6-12 kuukauden ikäisten vauvojen isille, ja McDonald-kertoimen ilmoitettiin olevan välillä 0,52-0,80 (Güleç ja Kavlak 2013).
Asteikko koostuu 19 kohdasta ja kolmesta aladimensiosta: "kärsivällisyys ja suvaitsevaisuus".
"ilo vuorovaikutuksessa" ja "rakkaus ja ylpeys".
Asteikon jokainen kohta saa 1-5 pisteen.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 19 ja maksimi 95.
Korkeat pisteet osoittavat, että kiinnitysaste on korkea.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HititUniversity_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .