- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05337215
Die Wirkung der postpartalen Känguru-Vaterpflege auf die väterliche Bindung (kangaroocare)
Die Wirkung der postpartalen Känguru-Vaterfürsorge auf die väterliche Bindung: Eine randomisierte kontrollierte Studienprobe aus der Türkei
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Diese Studie wurde randomisiert und kontrolliert durchgeführt, um die Wirkung der Känguru-Pflege (KC) auf die väterliche Bindung (PA) zu bestimmen.
Design: Die Datenerhebung für die Studie erfolgte mit Hilfe des Einführungsbogens (IIF) und der Vater-Kind-Bindungsskala (FIAS). Für die statistische Analyse wurden der T-Test, der Mann-Whitney-U-Test und der Kruskal-Wallis-Test verwendet.
Teilnehmer und Setting: Insgesamt 90 Väter, darunter 45 in der Interventionsgruppe und 45 in der Kontrollgruppe, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip eingeschlossen.
Schlüsselwörter: Kängurupflege; Vater; väterliche Bindung; Truthahn.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Çorum
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Corum, Çorum, Truthahn, 19600
- Fatma Yıldırım
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Väter zwischen 18 und 50 Jahren,
- verheiratet,
- sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklären,
- gesunde Babys haben,
- mit ihren Babys leben.
Ausschlusskriterien:
- eine Geschichte von chronischen psychiatrischen Erkrankungen
- Einnahme von antipsychotischen Medikamenten
- Babys mit Frühgeborenen / niedrigem Geburtsgewicht / angeborenen Anomalien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Während der IIF beim ersten Treffen in der postpartalen Station auf die Kontrollgruppe angewendet wurde, wurde FIAS im dritten Monat nach dem persönlichen Gespräch per Telefon oder Hausbesuch verabreicht. Bei dieser Gruppe gab es keine Intervention
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Die Wirkung der postpartalen Känguru-Vaterfürsorge auf die väterliche Bindung
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Experimental: Känguru-Vaterpflege
Während der IIF beim ersten Treffen in der postpartalen Station auf die Kontrollgruppe aufgetragen wurde, wurde FIAS im dritten Monat nach dem persönlichen Gespräch telefonisch oder per Hausbesuch verabreicht. Der erste KC wurde innerhalb der ersten 4-6 aufgetragen Stunden nach der Geburt, und die zweite KC wurde am ersten Tag nach der Geburt in der Wochenbettstation unter der Aufsicht des Forschers angewendet.
Die dritte KC wurde am dritten postpartalen Tag nach der Entlassung von den Vätern selbst zu Hause durchgeführt.
Unmittelbar danach beobachtete der Forscher den Vater und das Baby aus angemessener Entfernung, und der Vater und das Baby hatten durchschnittlich 15 bis 20 Minuten lang Hautkontakt.
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Die Wirkung der postpartalen Känguru-Vaterfürsorge auf die väterliche Bindung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vater-Baby-Bindungsskala Die türkische Version
Zeitfenster: 12 Monate
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Vater-Baby-Bindungsskala Die türkische Version wurde von Güleç und Kavlak (2013) auf die Väter von Säuglingen im Alter von 6 bis 12 Monaten angewendet, und der McDonald-Koeffizient wurde mit einem Wert zwischen 0,52 und 0,80 angegeben (Güleç und Kavlak 2013).
Die Skala besteht aus 19 Items und drei Unterdimensionen: „Geduld und Toleranz“.
„Freude am Miteinander“ und „Liebe und Stolz“.
Jedes Item auf der Skala wird mit 1 bis 5 Punkten bewertet.
Die Mindestpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 19 und die Höchstpunktzahl 95.
Hohe Werte zeigen an, dass das Bindungsniveau hoch ist.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HititUniversity_2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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