- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05337215
El efecto del método de padre canguro posparto sobre el apego paterno (kangaroocare)
El efecto del método de padre canguro posparto sobre el apego paterno: una muestra de pavos de un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio se realizó de forma aleatoria y controlada para determinar el efecto del método canguro (KC) en el apego paterno (PA).
Diseño: Los datos para el estudio se recopilaron utilizando el formulario de información introductoria (IIF) y la escala de apego padre-hijo (FIAS). Para el análisis estadístico se utilizaron la prueba T, la prueba U de Mann Whitney y la prueba de Kruskal Wallis.
Participantes y entorno: Se incluyeron aleatoriamente un total de 90 padres, incluidos 45 en el grupo de intervención y 45 en el grupo de control que cumplieron con los criterios de inclusión del estudio.
Palabras llave: Método canguro; padre; apego paterno; Pavo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Çorum
-
Corum, Çorum, Pavo, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres de 18 y 50 años,
- casado,
- aceptar voluntariamente participar en el estudio,
- tener bebes sanos,
- vivir con sus bebés.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad psiquiátrica crónica
- uso de medicamentos antipsicóticos
- Bebés con prematuros / bajo peso al nacer / anomalías congénitas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de control
Mientras que el IIF se aplicó al grupo control en la primera reunión en la sala de posparto, el FIAS se administró por teléfono o visita domiciliaria al tercer mes después de la entrevista presencial. Hubo alguna intervención para este grupo.
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El efecto del método padre canguro posparto sobre el apego paterno
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Experimental: cuidado del padre canguro
Mientras que el IIF se aplicó al grupo de control en la primera reunión en la sala de posparto, el FIAS se administró por teléfono o visita domiciliaria en el tercer mes después de la entrevista cara a cara. El primer KC se aplicó dentro de los primeros 4-6 horas después del nacimiento, y el segundo KC se aplicó en la sala de posparto bajo la supervisión del investigador en el primer día después del nacimiento.
El tercer QC fue realizado por los propios padres en su domicilio al tercer día posparto tras el alta.
Inmediatamente después, la investigadora observó al padre y al bebé desde una distancia adecuada, y el padre y el bebé tuvieron contacto piel con piel durante una media de 15 a 20 minutos.
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El efecto del método padre canguro posparto sobre el apego paterno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de apego padre-bebé La versión turca
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de apego padre-bebé La versión turca fue aplicada por Güleç y Kavlak (2013) a los padres de bebés de 6 a 12 meses de edad, y se informó que el coeficiente de McDonald estaba entre 0,52 y 0,80 (Güleç y Kavlak 2013).
La escala consta de 19 ítems y tres subdimensiones: "paciencia y tolerancia".
"placer en la interacción" y "amor y orgullo".
Cada ítem de la escala se puntúa entre 1 y 5 puntos.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 19 y la máxima 95.
Las puntuaciones altas indican que el nivel de apego es alto.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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