- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05337215
Effekten av postpartum kenguru far omsorg på fars tilknytning (kangaroocare)
Effekten av postpartum kenguru far omsorg på fars tilknytning: en randomisert kontrollert studie Tyrkia prøve
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne studien ble utført på en randomisert kontrollert måte for å bestemme effekten av kenguruomsorg (KC) på fars tilknytning (PA).
Design: Dataene for studien ble samlet inn ved hjelp av det innledende informasjonsskjemaet (IIF) og far-spedbarns tilknytningsskala (FIAS). T-test, Mann Whitney U-test og Kruskal Wallis-test ble brukt til statistisk analyse.
Deltakere og setting: Totalt 90 fedre, inkludert 45 i intervensjonsgruppen og 45 i kontrollgruppen som oppfylte studiens inklusjonskriterier, ble inkludert tilfeldig.
Stikkord: Kengurupleie; far; faderlig tilknytning; Tyrkia.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çorum
-
Corum, Çorum, Tyrkia, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fedre som er 18 og 50 år,
- gift,
- frivillig godta å delta i studien,
- ha sunne babyer,
- leve med babyene sine.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med kronisk psykiatrisk sykdom
- bruk av antipsykotiske medisiner
- babyer med premature / lav fødselsvekt / medfødte anomalier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Mens IIF ble brukt på kontrollgruppen på det første møtet på fødselsavdelingen, ble FIAS administrert via telefon eller hjemmebesøk i den tredje måneden etter ansikt-til-ansikt-intervjuet. Det var noen intervensjon for denne gruppen
|
Effekten av postpartum kenguru far omsorg på fars tilknytning
|
|
Eksperimentell: kenguru far omsorg
Mens IIF ble brukt på kontrollgruppen på det første møtet i fødselsavdelingen, ble FIAS administrert via telefon eller hjemmebesøk i den tredje måneden etter ansikt-til-ansikt-intervjuet. Den første KC ble brukt i løpet av de første 4-6 timer etter fødsel, og den andre KC ble påført på fødselsavdelingen under veiledning av forskeren den første dagen etter fødselen.
Den tredje KC ble utført av fedrene selv hjemme den tredje fødselsdag etter utskrivning.
Rett etterpå observerte forskeren faren og babyen på passende avstand, og faren og babyen hadde hud-mot-hud-kontakt i gjennomsnittlig 15-20 minutter.
|
Effekten av postpartum kenguru far omsorg på fars tilknytning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Father-Baby Attachment Scale Den tyrkiske versjonen
Tidsramme: 12 måneder
|
Father-Baby Attachment Scale Den tyrkiske versjonen ble brukt av Güleç og Kavlak (2013) på fedre til spedbarn i alderen 6-12 måneder, og McDonald-koeffisienten ble rapportert å være mellom 0,52 og 0,80 (Güleç og Kavlak 2013).
Skalaen består av 19 elementer og tre underdimensjoner: "tålmodighet og toleranse".
"glede i samspill", og "kjærlighet og stolthet".
Hvert element på skalaen får mellom 1 og 5 poeng.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 19 og maksimum er 95.
Høye skårer indikerer at tilknytningsnivået er høyt.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HititUniversity_2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .