- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05337215
Wpływ opieki ojca kangura po porodzie na przywiązanie ojcowskie (kangaroocare)
Wpływ opieki ojca-kangura po porodzie na przywiązanie ojcowskie: randomizowana, kontrolowana próbka indyka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: To badanie zostało przeprowadzone w sposób kontrolowany z randomizacją w celu określenia wpływu opieki nad kangurami (KC) na przywiązanie ojcowskie (PA).
Projekt: Dane do badania zostały zebrane za pomocą formularza informacji wprowadzających (IIF) oraz skali przywiązania ojca do dziecka (FIAS). Do analizy statystycznej wykorzystano test t, test U Manna Whitneya i test Kruskala Wallisa.
Uczestnicy i otoczenie: Łącznie 90 ojców, w tym 45 z grupy interwencyjnej i 45 z grupy kontrolnej, którzy spełnili kryteria włączenia do badania, zostało losowo włączonych.
Słowa kluczowe: opieka nad kangurami; ojciec; przywiązanie ojcowskie; Indyk.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çorum
-
Corum, Çorum, Indyk, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ojcowie w wieku 18 i 50 lat,
- żonaty,
- dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w badaniu,
- mieć zdrowe dzieci,
- żyć ze swoimi dziećmi.
Kryteria wyłączenia:
- historia przewlekłych chorób psychicznych
- stosowanie leków przeciwpsychotycznych
- dzieci z wcześniakami / niską masą urodzeniową / wadami wrodzonymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Podczas gdy IIF stosowano w grupie kontrolnej na pierwszym spotkaniu na oddziale poporodowym, FIAS stosowano telefonicznie lub w ramach wizyty domowej w trzecim miesiącu po rozmowie bezpośredniej. Dla tej grupy nie było żadnych interwencji
|
Wpływ poporodowej opieki ojca-kangura na przywiązanie ojcowskie
|
|
Eksperymentalny: opieka nad ojcem kangura
Podczas gdy IIF stosowano w grupie kontrolnej na pierwszym spotkaniu na oddziale poporodowym, FIAS stosowano telefonicznie lub podczas wizyty domowej w trzecim miesiącu po rozmowie bezpośredniej. Pierwszy KC zastosowano w ciągu pierwszych 4-6 godzin po porodzie, a drugi KC zastosowano na oddziale poporodowym pod nadzorem badacza w pierwszej dobie po porodzie.
Trzecią KC ojcowie wykonali sami w domu w trzeciej dobie po porodzie po wypisie ze szpitala.
Bezpośrednio potem badaczka obserwowała ojca i dziecko z odpowiedniej odległości, a kontakt „skóra do skóry” trwał średnio 15-20 minut.
|
Wpływ poporodowej opieki ojca-kangura na przywiązanie ojcowskie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Przywiązania Ojciec-Dziecko Wersja turecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala Przywiązania Ojciec-Dziecko Wersja turecka została zastosowana przez Güleç i Kavlak (2013) do ojców niemowląt w wieku 6-12 miesięcy, a współczynnik McDonalda wynosił od 0,52 do 0,80 (Güleç i Kavlak 2013).
Skala składa się z 19 pozycji i trzech podwymiarów: „cierpliwość i tolerancja”.
„przyjemność z interakcji” oraz „miłość i duma”.
Każda pozycja na skali jest punktowana od 1 do 5 punktów.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 19, a maksymalny to 95.
Wysokie wyniki wskazują, że poziom przywiązania jest wysoki.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HititUniversity_2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .