Rovnováha ionizovaného hořčíku během hemodialýzy (MAGNESIR)
20. dubna 2022 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Cílem této studie je zhodnotit v populaci dialyzovaných pacientů s chronickým onemocněním ledvin (stadium 5D) rovnováhu celkového a ionizovaného hořčíku podle různých typů dialyzátu používaných v klinické praxi (acetát + Mg 0,50 nebo 0,75 mM vs. citrát + Mg 0,50 ou 0,75 mM)
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34290
- Nábor
- Uhmontpellier
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mélodie CUNY
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cécile TURC-BARON
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Laure PATRIER
-
Kontakt:
- Jean Paul Cristol, MD PhD
- Telefonní číslo: 33 4 67 33 83 15
- E-mail: jp-cristol@chu-montpellier.fr
-
Kontakt:
- Yves BOSC, MD
- Telefonní číslo: 33 430 781 868
- E-mail: j.bosc@aidersante.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lotfi CHALABI
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cécile GUIRAUD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hélène LERAY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti pocházející z dialyzačních jednotek (nezisková dialyzační střediska)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s chronickým onemocněním ledvin na dialýze (stadium 5D) déle než 1 měsíc
- Anurický pacient
Kritéria vyloučení:
- Pacient chráněn zákonem
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient zbaven svobody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni pacienti při zařazení dostávají konvenční dialyzační léčbu
|
Biologické stanovení v plazmě:
Ostatní jména:
Celkový a ionizovaný hořčík
Celkový a ionizovaný vápník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání hladin ionizovaného hořčíku před a po dialýze
Časové okno: den 1
|
Porovnání hladin ionizovaného hořčíku před a po dialýze
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání hladin celkového hořčíku před a po dialýze
Časové okno: den 1
|
Porovnání hladin celkového hořčíku před a po dialýze
|
den 1
|
|
Porovnání hladin ionizovaného vápníku před a po dialýze
Časové okno: den 1
|
Porovnání hladin ionizovaného vápníku před a po dialýze
|
den 1
|
|
Porovnání hladin celkového vápníku před a po dialýze
Časové okno: den 1
|
Porovnání hladin celkového vápníku před a po dialýze
|
den 1
|
|
Perdialytická bilance ionizovaného hořčíku podle úrovně predialyzace
Časové okno: den 1
|
Perdialytická bilance ionizovaného hořčíku podle úrovně predialyzace
|
den 1
|
|
Perdialytická bilance celkového hořčíku podle úrovně predialyzace
Časové okno: den 1
|
Perdialytická bilance celkového hořčíku podle úrovně predialyzace
|
den 1
|
|
Perdialytická bilance ionizovaného vápníku podle úrovně predialyzace
Časové okno: den 1
|
Perdialytická bilance ionizovaného vápníku podle úrovně predialyzace
|
den 1
|
|
Perdialytická bilance celkového vápníku podle hladiny před dialýzou
Časové okno: den 1
|
Perdialytická bilance celkového vápníku podle hladiny před dialýzou
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
10. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL22_0004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .