Équilibre du magnésium ionisé pendant la séance d'hémodialyse (MAGNESIR)
20 avril 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Le but de cette étude est d'évaluer dans une population de patients insuffisants rénaux chroniques sous dialyse (stade 5D) le bilan du magnésium total et ionisé selon différents types de dialysat utilisés en pratique clinique (acétate + Mg 0,50 ou 0,75 mM vs citrate + Mg 0.50 ou 0.75 mM)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34290
- Recrutement
- Uhmontpellier
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Sous-enquêteur:
- Mélodie CUNY
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Sous-enquêteur:
- Cécile TURC-BARON
-
Sous-enquêteur:
- Laure PATRIER
-
Contact:
- Jean Paul Cristol, MD PhD
- Numéro de téléphone: 33 4 67 33 83 15
- E-mail: jp-cristol@chu-montpellier.fr
-
Contact:
- Yves BOSC, MD
- Numéro de téléphone: 33 430 781 868
- E-mail: j.bosc@aidersante.com
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Sous-enquêteur:
- Lotfi CHALABI
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Sous-enquêteur:
- Cécile GUIRAUD
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Sous-enquêteur:
- Hélène LERAY
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients issus d'unités de dialyse (centres de dialyse à but non lucratif)
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'insuffisance rénale chronique sous dialyse (stade 5D) depuis plus d'un mois
- Patient anurique
Critère d'exclusion:
- Patient protégé par la loi
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tous les patients reçoivent un traitement de dialyse conventionnelle à l'inscription
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Détermination biologique dans le plasma :
Autres noms:
Magnésium total et ionisé
Calcium total et ionisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des niveaux de magnésium ionisé avant et après la séance de dialyse
Délai: jour 1
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Comparaison des niveaux de magnésium ionisé avant et après la séance de dialyse
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des niveaux de magnésium total avant et après la séance de dialyse
Délai: jour 1
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Comparaison des niveaux de magnésium total avant et après la séance de dialyse
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jour 1
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Comparaison des niveaux de calcium ionisé avant et après la séance de dialyse
Délai: jour 1
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Comparaison des niveaux de calcium ionisé avant et après la séance de dialyse
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jour 1
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Comparaison des taux de calcium total avant et après la séance de dialyse
Délai: jour 1
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Comparaison des taux de calcium total avant et après la séance de dialyse
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jour 1
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Bilan per-dialytique du magnésium ionisé selon le niveau de prédialyse
Délai: jour 1
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Bilan per-dialytique du magnésium ionisé selon le niveau de prédialyse
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jour 1
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Bilan per-dialytique du magnésium total selon le niveau de prédialyse
Délai: jour 1
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Bilan per-dialytique du magnésium total selon le niveau de prédialyse
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jour 1
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Bilan per-dialytique du calcium ionisé selon le niveau de prédialyse
Délai: jour 1
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Bilan per-dialytique du calcium ionisé selon le niveau de prédialyse
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jour 1
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Bilan per-dialytique du calcium total selon le niveau de prédialyse
Délai: jour 1
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Bilan per-dialytique du calcium total selon le niveau de prédialyse
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2022
Première publication (Réel)
20 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL22_0004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .