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Ionisiertes Magnesiumgleichgewicht während der Hämodialysesitzung (MAGNESIR)

20. April 2022 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Ziel dieser Studie ist es, in einer Population von Dialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung (Stadium 5D) das Gleichgewicht von Gesamt- und ionisiertem Magnesium entsprechend den verschiedenen in der klinischen Praxis verwendeten Dialysattypen (Acetat + Mg 0,50 oder 0,75 mM vs. Citrat + Mg) zu bewerten 0,50 oder 0,75 mM)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34290
        • Rekrutierung
        • UHMontpellier
        • Unterermittler:
          • Mélodie CUNY
        • Unterermittler:
          • Cécile TURC-BARON
        • Unterermittler:
          • Laure PATRIER
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Lotfi CHALABI
        • Unterermittler:
          • Cécile GUIRAUD
        • Unterermittler:
          • Hélène LERAY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die aus Dialyseeinheiten (gemeinnützigen Dialysezentren) entlassen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit chronischer Nierenerkrankung, der seit mehr als einem Monat dialysepflichtig ist (Stadium 5D).
  • Anurischer Patient

Ausschlusskriterien:

  • Patient gesetzlich geschützt
  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Dem Patienten wird die Freiheit entzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Patienten erhalten bei der Aufnahme eine konventionelle Dialysebehandlung
Biologisch: Lymphdrainage
Biologische Bestimmung im Plasma:
Andere Namen:
  • Biologische Bestimmung im Plasma:
Biologisch: Gesamtes und ionisiertes Magnesium
Gesamtes und ionisiertes Magnesium
Biologisch: Gesamtes und ionisiertes Kalzium
Gesamtes und ionisiertes Kalzium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der ionisierten Magnesiumspiegel vor und nach der Dialysesitzung
Zeitfenster: Tag 1
Vergleich der ionisierten Magnesiumspiegel vor und nach der Dialysesitzung
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Gesamtmagnesiumspiegels vor und nach der Dialysesitzung
Zeitfenster: Tag 1
Vergleich des Gesamtmagnesiumspiegels vor und nach der Dialysesitzung
Tag 1
Vergleich der ionisierten Kalziumspiegel vor und nach der Dialysesitzung
Zeitfenster: Tag 1
Vergleich der ionisierten Kalziumspiegel vor und nach der Dialysesitzung
Tag 1
Vergleich des Gesamtkalziumspiegels vor und nach der Dialysesitzung
Zeitfenster: Tag 1
Vergleich des Gesamtkalziumspiegels vor und nach der Dialysesitzung
Tag 1
Perdialytisches Gleichgewicht von ionisiertem Magnesium entsprechend dem Prädialyseniveau
Zeitfenster: Tag 1
Perdialytisches Gleichgewicht von ionisiertem Magnesium entsprechend dem Prädialyseniveau
Tag 1
Perdialytisches Gleichgewicht des Gesamtmagnesiums entsprechend der Prädialysestufe
Zeitfenster: Tag 1
Perdialytisches Gleichgewicht des Gesamtmagnesiums entsprechend der Prädialysestufe
Tag 1
Perdialytisches Gleichgewicht von ionisiertem Kalzium entsprechend dem Prädialyseniveau
Zeitfenster: Tag 1
Perdialytisches Gleichgewicht von ionisiertem Kalzium entsprechend dem Prädialyseniveau
Tag 1
Perdialytisches Gleichgewicht des Gesamtkalziums entsprechend der Prädialysestufe
Zeitfenster: Tag 1
Perdialytisches Gleichgewicht des Gesamtkalziums entsprechend der Prädialysestufe
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL22_0004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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