Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ioniseret magnesiumbalance under hæmodialysesession (MAGNESIR)

20. april 2022 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere i en population af patienter med kronisk nyresygdom i dialyse (stadie 5D) balancen mellem totalt og ioniseret magnesium i henhold til forskellige typer dialysat anvendt i klinisk praksis (acetat + Mg 0,50 eller 0,75 mM vs. citrat + Mg 0,50 eller 0,75 mM)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34290
        • Rekruttering
        • Uhmontpellier
        • Underforsker:
          • Mélodie CUNY
        • Underforsker:
          • Cécile TURC-BARON
        • Underforsker:
          • Laure PATRIER
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lotfi CHALABI
        • Underforsker:
          • Cécile GUIRAUD
        • Underforsker:
          • Hélène LERAY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter udstedt fra dialyseenheder (non-profit dialysecentre)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med kronisk nyresygdom i dialyse (stadie 5D) i mere end 1 måned
  • Anurisk patient

Eksklusionskriterier:

  • Patient beskyttet ved lov
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter får konventionel dialysebehandling ved indskrivning
Biologisk: Lymfedrænage
Biologisk bestemmelse i plasma:
Andre navne:
  • Biologisk bestemmelse i plasma:
Biologisk: Total og ioniseret magnesium
Total og ioniseret magnesium
Biologisk: Total og ioniseret calcium
Total og ioniseret calcium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ioniseret magnesium niveauer før og efter dialyse session
Tidsramme: dag 1
Sammenligning af ioniseret magnesium niveauer før og efter dialyse session
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af totale magnesiumniveauer før og efter dialysesession
Tidsramme: dag 1
Sammenligning af totale magnesiumniveauer før og efter dialysesession
dag 1
Sammenligning af ioniseret calciumniveauer før og efter dialysesession
Tidsramme: dag 1
Sammenligning af ioniseret calciumniveauer før og efter dialysesession
dag 1
Sammenligning af totale calciumniveauer før og efter dialysesession
Tidsramme: dag 1
Sammenligning af totale calciumniveauer før og efter dialysesession
dag 1
Per-dialytisk balance af ioniseret magnesium i henhold til prædialyseniveau
Tidsramme: dag 1
Per-dialytisk balance af ioniseret magnesium i henhold til prædialyseniveau
dag 1
Per-dialytisk balance af totalt magnesium i henhold til prædialyseniveau
Tidsramme: dag 1
Per-dialytisk balance af totalt magnesium i henhold til prædialyseniveau
dag 1
Per-dialytisk balance af ioniseret calcium i henhold til prædialyseniveau
Tidsramme: dag 1
Per-dialytisk balance af ioniseret calcium i henhold til prædialyseniveau
dag 1
Per-dialytisk balance af total calcium i henhold til prædialyseniveau
Tidsramme: dag 1
Per-dialytisk balance af total calcium i henhold til prædialyseniveau
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

10. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL22_0004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner