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Equilibrio di magnesio ionizzato durante la sessione di emodialisi (MAGNESIR)

20 aprile 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Scopo di questo studio è valutare in una popolazione di pazienti con malattia renale cronica in dialisi (Fase 5D) il bilancio del magnesio totale e ionizzato in base ai diversi tipi di dialisato utilizzati nella pratica clinica (acetato + Mg 0,50 o 0,75 mM vs citrato + Mg 0,50 o 0,75 mm)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34290
        • Reclutamento
        • UHMontpellier
        • Sub-investigatore:
          • Mélodie CUNY
        • Sub-investigatore:
          • Cécile TURC-BARON
        • Sub-investigatore:
          • Laure PATRIER
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Lotfi CHALABI
        • Sub-investigatore:
          • Cécile GUIRAUD
        • Sub-investigatore:
          • Hélène LERAY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dimessi da unità di dialisi (centri di dialisi senza scopo di lucro)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con malattia renale cronica in dialisi (stadio 5D) per più di 1 mese
  • Paziente anurico

Criteri di esclusione:

  • Paziente tutelato dalla legge
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i pazienti ricevono un trattamento di dialisi convenzionale al momento dell'arruolamento
Biologico: Drenaggio linfatico
Determinazione biologica nel plasma:
Altri nomi:
  • Determinazione biologica nel plasma:
Biologico: Magnesio totale e ionizzato
Magnesio totale e ionizzato
Biologico: Calcio totale e ionizzato
Calcio totale e ionizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei livelli di magnesio ionizzato prima e dopo la sessione di dialisi
Lasso di tempo: giorno 1
Confronto dei livelli di magnesio ionizzato prima e dopo la sessione di dialisi
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei livelli totali di magnesio prima e dopo la sessione di dialisi
Lasso di tempo: giorno 1
Confronto dei livelli totali di magnesio prima e dopo la sessione di dialisi
giorno 1
Confronto dei livelli di calcio ionizzato prima e dopo la sessione di dialisi
Lasso di tempo: giorno 1
Confronto dei livelli di calcio ionizzato prima e dopo la sessione di dialisi
giorno 1
Confronto dei livelli totali di calcio prima e dopo la sessione di dialisi
Lasso di tempo: giorno 1
Confronto dei livelli totali di calcio prima e dopo la sessione di dialisi
giorno 1
Bilancio per-dialitico del magnesio ionizzato secondo il livello di predialisi
Lasso di tempo: giorno 1
Bilancio per-dialitico del magnesio ionizzato secondo il livello di predialisi
giorno 1
Bilancio per-dialitico del magnesio totale in base al livello di predialisi
Lasso di tempo: giorno 1
Bilancio per-dialitico del magnesio totale in base al livello di predialisi
giorno 1
Bilancio per-dialitico del calcio ionizzato in base al livello di predialisi
Lasso di tempo: giorno 1
Bilancio per-dialitico del calcio ionizzato in base al livello di predialisi
giorno 1
Bilancio per-dialitico del calcio totale in base al livello di predialisi
Lasso di tempo: giorno 1
Bilancio per-dialitico del calcio totale in base al livello di predialisi
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

10 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL22_0004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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