Geïoniseerde magnesiumbalans tijdens hemodialysesessie (MAGNESIR)
20 april 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Het doel van deze studie is om in een populatie van patiënten met chronische nierziekte die dialyse ondergaan (stadium 5D) de balans van totaal en geïoniseerd magnesium te evalueren volgens verschillende soorten dialysaat die in de klinische praktijk worden gebruikt (acetaat + Mg 0,50 of 0,75 mM versus citraat + Mg 0,50 of 0,75 mM)
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34290
- Werving
- Uhmontpellier
-
Onderonderzoeker:
- Mélodie CUNY
-
Onderonderzoeker:
- Cécile TURC-BARON
-
Onderonderzoeker:
- Laure PATRIER
-
Contact:
- Jean Paul Cristol, MD PhD
- Telefoonnummer: 33 4 67 33 83 15
- E-mail: jp-cristol@chu-montpellier.fr
-
Contact:
- Yves BOSC, MD
- Telefoonnummer: 33 430 781 868
- E-mail: j.bosc@aidersante.com
-
Onderonderzoeker:
- Lotfi CHALABI
-
Onderonderzoeker:
- Cécile GUIRAUD
-
Onderonderzoeker:
- Hélène LERAY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten afkomstig van dialyse-afdelingen (non-profit dialysecentra)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met chronische nierziekte die langer dan 1 maand wordt gedialyseerd (stadium 5D).
- Anurische patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt beschermd door de wet
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt van vrijheid beroofd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle patiënten krijgen bij inschrijving een conventionele dialysebehandeling
|
Biologische bepaling in plasma:
Andere namen:
Totaal en geïoniseerd magnesium
Totaal en geïoniseerd calcium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van geïoniseerde magnesiumniveaus voor en na een dialysesessie
Tijdsspanne: dag 1
|
Vergelijking van geïoniseerde magnesiumniveaus voor en na een dialysesessie
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van het totale magnesiumgehalte voor en na de dialysesessie
Tijdsspanne: dag 1
|
Vergelijking van het totale magnesiumgehalte voor en na de dialysesessie
|
dag 1
|
|
Vergelijking van geïoniseerde calciumspiegels voor en na dialysesessie
Tijdsspanne: dag 1
|
Vergelijking van geïoniseerde calciumspiegels voor en na dialysesessie
|
dag 1
|
|
Vergelijking van de totale calciumspiegels voor en na de dialysesessie
Tijdsspanne: dag 1
|
Vergelijking van de totale calciumspiegels voor en na de dialysesessie
|
dag 1
|
|
Perdialytische balans van geïoniseerd magnesium volgens predialyseniveau
Tijdsspanne: dag 1
|
Perdialytische balans van geïoniseerd magnesium volgens predialyseniveau
|
dag 1
|
|
Per-dialytische balans van totaal magnesium volgens predialyseniveau
Tijdsspanne: dag 1
|
Per-dialytische balans van totaal magnesium volgens predialyseniveau
|
dag 1
|
|
Perdialytische balans van geïoniseerd calcium volgens predialyseniveau
Tijdsspanne: dag 1
|
Perdialytische balans van geïoniseerd calcium volgens predialyseniveau
|
dag 1
|
|
Per-dialytische balans van totaal calcium volgens predialyseniveau
Tijdsspanne: dag 1
|
Per-dialytische balans van totaal calcium volgens predialyseniveau
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
10 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL22_0004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .