- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05337436
Joniserad magnesiumbalans under hemodialyssession (MAGNESIR)
20 april 2022 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Syftet med denna studie är att i en population av patienter med kronisk njursjukdom i dialys (steg 5D) utvärdera balansen av totalt och joniserat magnesium enligt olika typer av dialysat som används i klinisk praxis (acetat + Mg 0,50 eller 0,75 mM vs citrat + Mg 0,50 eller 0,75 mM)
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34290
- Rekrytering
- Uhmontpellier
-
Underutredare:
- Mélodie CUNY
-
Underutredare:
- Cécile TURC-BARON
-
Underutredare:
- Laure PATRIER
-
Kontakt:
- Jean Paul Cristol, MD PhD
- Telefonnummer: 33 4 67 33 83 15
- E-post: jp-cristol@chu-montpellier.fr
-
Kontakt:
- Yves BOSC, MD
- Telefonnummer: 33 430 781 868
- E-post: j.bosc@aidersante.com
-
Underutredare:
- Lotfi CHALABI
-
Underutredare:
- Cécile GUIRAUD
-
Underutredare:
- Hélène LERAY
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från dialysenheter (icke vinstdrivande dialyscenter)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med kronisk njursjukdom i dialys (stadium 5D) i mer än 1 månad
- Anurisk patient
Exklusions kriterier:
- Patient skyddad enligt lag
- Patient under förmynderskap eller kuratorskap
- Patient frihetsberövad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla patienter får konventionell dialysbehandling vid inskrivningen
|
Biologisk bestämning i plasma:
Andra namn:
Totalt och joniserat magnesium
Totalt och joniserat kalcium
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av joniserat magnesiumnivåer före och efter dialyssession
Tidsram: dag 1
|
Jämförelse av joniserat magnesiumnivåer före och efter dialyssession
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av totala magnesiumnivåer före och efter dialys
Tidsram: dag 1
|
Jämförelse av totala magnesiumnivåer före och efter dialys
|
dag 1
|
|
Jämförelse av joniserat kalciumnivåer före och efter dialys
Tidsram: dag 1
|
Jämförelse av joniserat kalciumnivåer före och efter dialys
|
dag 1
|
|
Jämförelse av totala kalciumnivåer före och efter dialys
Tidsram: dag 1
|
Jämförelse av totala kalciumnivåer före och efter dialys
|
dag 1
|
|
Per-dialytisk balans av joniserat magnesium enligt predialysnivå
Tidsram: dag 1
|
Per-dialytisk balans av joniserat magnesium enligt predialysnivå
|
dag 1
|
|
Per-dialytisk balans av totalt magnesium enligt predialysnivå
Tidsram: dag 1
|
Per-dialytisk balans av totalt magnesium enligt predialysnivå
|
dag 1
|
|
Per-dialytisk balans av joniserat kalcium enligt predialysnivå
Tidsram: dag 1
|
Per-dialytisk balans av joniserat kalcium enligt predialysnivå
|
dag 1
|
|
Per-dialytisk balans av totalt kalcium enligt predialysnivån
Tidsram: dag 1
|
Per-dialytisk balans av totalt kalcium enligt predialysnivån
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
10 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2022
Första postat (Faktisk)
20 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL22_0004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .