Баланс ионизированного магния во время сеанса гемодиализа (MAGNESIR)
20 апреля 2022 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Целью данного исследования является оценка в популяции пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на диализе (стадия 5D), баланса общего и ионизированного магния в соответствии с различными типами диализата, используемыми в клинической практике (ацетат + Mg 0,50 или 0,75 мМ по сравнению с цитратом + Mg). 0,50 или 0,75 мМ)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34290
- Рекрутинг
- UHMontpellier
-
Младший исследователь:
- Mélodie CUNY
-
Младший исследователь:
- Cécile TURC-BARON
-
Младший исследователь:
- Laure PATRIER
-
Контакт:
- Jean Paul Cristol, MD PhD
- Номер телефона: 33 4 67 33 83 15
- Электронная почта: jp-cristol@chu-montpellier.fr
-
Контакт:
- Yves BOSC, MD
- Номер телефона: 33 430 781 868
- Электронная почта: j.bosc@aidersante.com
-
Младший исследователь:
- Lotfi CHALABI
-
Младший исследователь:
- Cécile GUIRAUD
-
Младший исследователь:
- Hélène LERAY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, выписанные из диализных отделений (некоммерческих диализных центров)
Описание
Критерии включения:
- Пациент с хронической болезнью почек на диализе (стадия 5D) более 1 месяца
- анурический пациент
Критерий исключения:
- Пациент под защитой закона
- Пациент под опекой или попечительством
- Пациент, лишенный свободы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все пациенты получают обычный диализ при включении в исследование.
|
Биологическое определение в плазме:
Другие имена:
Общий и ионизированный магний
Общий и ионизированный кальций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение уровней ионизированного магния до и после сеанса диализа
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение уровней ионизированного магния до и после сеанса диализа
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение общего уровня магния до и после сеанса диализа
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение общего уровня магния до и после сеанса диализа
|
1 день
|
|
Сравнение уровней ионизированного кальция до и после сеанса диализа
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение уровней ионизированного кальция до и после сеанса диализа
|
1 день
|
|
Сравнение общего уровня кальция до и после сеанса диализа
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение общего уровня кальция до и после сеанса диализа
|
1 день
|
|
Пердиализный баланс ионизированного магния в соответствии с додиализным уровнем
Временное ограничение: 1 день
|
Пердиализный баланс ионизированного магния в соответствии с додиализным уровнем
|
1 день
|
|
Пердиализный баланс общего магния в соответствии с додиализным уровнем
Временное ограничение: 1 день
|
Пердиализный баланс общего магния в соответствии с додиализным уровнем
|
1 день
|
|
Пердиализный баланс ионизированного кальция в соответствии с додиализным уровнем
Временное ограничение: 1 день
|
Пердиализный баланс ионизированного кальция в соответствии с додиализным уровнем
|
1 день
|
|
Пердиализный баланс общего кальция в соответствии с додиализным уровнем
Временное ограничение: 1 день
|
Пердиализный баланс общего кальция в соответствии с додиализным уровнем
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL22_0004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .