- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05337436
Ionisoitunut magnesiumtasapaino hemodialyysijakson aikana (MAGNESIR)
keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dialyysihoitoa saavien kroonista munuaissairauspotilaiden populaatiossa (vaihe 5D) kokonais- ja ionisoidun magnesiumin tasapainoa kliinisessä käytännössä käytettävien erityyppisten dialysaattien mukaan (asetaatti + Mg 0,50 tai 0,75 mM vs sitraatti + Mg). 0,50 tai 0,75 mM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34290
- Rekrytointi
- Uhmontpellier
-
Alatutkija:
- Mélodie CUNY
-
Alatutkija:
- Cécile TURC-BARON
-
Alatutkija:
- Laure PATRIER
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Paul Cristol, MD PhD
- Puhelinnumero: 33 4 67 33 83 15
- Sähköposti: jp-cristol@chu-montpellier.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Yves BOSC, MD
- Puhelinnumero: 33 430 781 868
- Sähköposti: j.bosc@aidersante.com
-
Alatutkija:
- Lotfi CHALABI
-
Alatutkija:
- Cécile GUIRAUD
-
Alatutkija:
- Hélène LERAY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Dialyysiyksiköistä (voittoa tavoittelemattomista dialyysikeskuksista) saadut potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dialyysihoidossa oleva krooninen munuaistautipotilas (vaihe 5D) yli kuukauden
- Anuria potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on lailla suojattu
- Potilas holhouksessa tai holhouksessa
- Potilas riistetty vapaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki potilaat saavat tavanomaista dialyysihoitoa ilmoittautumisen yhteydessä
|
Biologinen määritys plasmassa:
Muut nimet:
Kokonais- ja ionisoitu magnesium
Kokonais- ja ionisoitu kalsium
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ionisoidun magnesiumin tasojen vertailu ennen ja jälkeen dialyysin
Aikaikkuna: päivä 1
|
Ionisoidun magnesiumin tasojen vertailu ennen ja jälkeen dialyysin
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magnesiumin kokonaistasojen vertailu ennen ja jälkeen dialyysin
Aikaikkuna: päivä 1
|
Magnesiumin kokonaistasojen vertailu ennen ja jälkeen dialyysin
|
päivä 1
|
|
Ionisoituneiden kalsiumtasojen vertailu ennen ja jälkeen dialyysin
Aikaikkuna: päivä 1
|
Ionisoituneiden kalsiumtasojen vertailu ennen ja jälkeen dialyysin
|
päivä 1
|
|
Kalsiumin kokonaistasojen vertailu ennen dialyysihoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kalsiumin kokonaistasojen vertailu ennen dialyysihoitoa ja sen jälkeen
|
päivä 1
|
|
Ionisoidun magnesiumin per-dialyyttinen tasapaino dialyysitason mukaan
Aikaikkuna: päivä 1
|
Ionisoidun magnesiumin per-dialyyttinen tasapaino dialyysitason mukaan
|
päivä 1
|
|
Kokonaismagnesiumin per-dialyyttinen tasapaino dialyysitason mukaan
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kokonaismagnesiumin per-dialyyttinen tasapaino dialyysitason mukaan
|
päivä 1
|
|
Ionisoidun kalsiumin per-dialyyttinen tasapaino dialyysitason mukaan
Aikaikkuna: päivä 1
|
Ionisoidun kalsiumin per-dialyyttinen tasapaino dialyysitason mukaan
|
päivä 1
|
|
Kokonaiskalsiumin per-dialyyttinen tasapaino dialyysitason mukaan
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kokonaiskalsiumin per-dialyyttinen tasapaino dialyysitason mukaan
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL22_0004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .