Równowaga zjonizowanego magnezu podczas sesji hemodializy (MAGNESIR)
20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Celem pracy jest ocena w populacji dializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (etap 5D) bilansu magnezu całkowitego i zjonizowanego według różnych rodzajów dializatu stosowanych w praktyce klinicznej (octan + Mg 0,50 lub 0,75 mM vs cytrynian + Mg 0,50 lub 0,75 mM)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34290
- Rekrutacyjny
- Uhmontpellier
-
Pod-śledczy:
- Mélodie CUNY
-
Pod-śledczy:
- Cécile TURC-BARON
-
Pod-śledczy:
- Laure PATRIER
-
Kontakt:
- Jean Paul Cristol, MD PhD
- Numer telefonu: 33 4 67 33 83 15
- E-mail: jp-cristol@chu-montpellier.fr
-
Kontakt:
- Yves BOSC, MD
- Numer telefonu: 33 430 781 868
- E-mail: j.bosc@aidersante.com
-
Pod-śledczy:
- Lotfi CHALABI
-
Pod-śledczy:
- Cécile GUIRAUD
-
Pod-śledczy:
- Hélène LERAY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wypuszczeni z jednostek dializ (centrów dializ non-profit)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z przewlekłą chorobą nerek dializowany (stadium 5D) przez ponad 1 miesiąc
- Pacjent z anurią
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent chroniony prawem
- Pacjent pod kuratelą lub kuratelą
- Pacjent pozbawiony wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy pacjenci otrzymują konwencjonalne dializy w momencie włączenia
|
Oznaczanie biologiczne w osoczu:
Inne nazwy:
Magnez całkowity i zjonizowany
Całkowity i zjonizowany wapń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie poziomów zjonizowanego magnezu przed i po sesji dializy
Ramy czasowe: dzień 1
|
Porównanie poziomów zjonizowanego magnezu przed i po sesji dializy
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie całkowitego poziomu magnezu przed i po sesji dializy
Ramy czasowe: dzień 1
|
Porównanie całkowitego poziomu magnezu przed i po sesji dializy
|
dzień 1
|
|
Porównanie poziomów wapnia zjonizowanego przed i po sesji dializy
Ramy czasowe: dzień 1
|
Porównanie poziomów wapnia zjonizowanego przed i po sesji dializy
|
dzień 1
|
|
Porównanie całkowitego poziomu wapnia przed i po sesji dializy
Ramy czasowe: dzień 1
|
Porównanie całkowitego poziomu wapnia przed i po sesji dializy
|
dzień 1
|
|
Bilans okołodialityczny zjonizowanego magnezu w zależności od poziomu przed dializą
Ramy czasowe: dzień 1
|
Bilans okołodialityczny zjonizowanego magnezu w zależności od poziomu przed dializą
|
dzień 1
|
|
Perdialityczna równowaga całkowitego magnezu w zależności od poziomu przed dializą
Ramy czasowe: dzień 1
|
Perdialityczna równowaga całkowitego magnezu w zależności od poziomu przed dializą
|
dzień 1
|
|
Perdialityczny bilans wapnia zjonizowanego w zależności od poziomu przed dializą
Ramy czasowe: dzień 1
|
Perdialityczny bilans wapnia zjonizowanego w zależności od poziomu przed dializą
|
dzień 1
|
|
Perdialityczny bilans wapnia całkowitego w zależności od poziomu przed dializą
Ramy czasowe: dzień 1
|
Perdialityczny bilans wapnia całkowitego w zależności od poziomu przed dializą
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL22_0004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
NC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .