Balance de magnesio ionizado durante la sesión de hemodiálisis (MAGNESIR)
20 de abril de 2022 actualizado por: University Hospital, Montpellier
El objetivo de este estudio es evaluar en una población de pacientes con enfermedad renal crónica en diálisis (Estadio 5D) el balance de magnesio total e ionizado según los diferentes tipos de dializado utilizados en la práctica clínica (acetato + Mg 0,50 o 0,75 mM vs citrato + Mg 0,50 o 0,75 mM)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34290
- Reclutamiento
- Uhmontpellier
-
Sub-Investigador:
- Mélodie CUNY
-
Sub-Investigador:
- Cécile TURC-BARON
-
Sub-Investigador:
- Laure PATRIER
-
Contacto:
- Jean Paul Cristol, MD PhD
- Número de teléfono: 33 4 67 33 83 15
- Correo electrónico: jp-cristol@chu-montpellier.fr
-
Contacto:
- Yves BOSC, MD
- Número de teléfono: 33 430 781 868
- Correo electrónico: j.bosc@aidersante.com
-
Sub-Investigador:
- Lotfi CHALABI
-
Sub-Investigador:
- Cécile GUIRAUD
-
Sub-Investigador:
- Hélène LERAY
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes emitidos de unidades de diálisis (centros de diálisis sin fines de lucro)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con enfermedad renal crónica en diálisis (etapa 5D) durante más de 1 mes
- paciente anúrico
Criterio de exclusión:
- Paciente protegido por la ley
- Paciente bajo tutela o curaduría
- Paciente privado de libertad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Todos los pacientes reciben tratamiento de diálisis convencional en el momento de la inscripción
|
Determinación biológica en plasma:
Otros nombres:
Magnesio total e ionizado
Calcio total e ionizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de los niveles de magnesio ionizado antes y después de la sesión de diálisis
Periodo de tiempo: día 1
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Comparación de los niveles de magnesio ionizado antes y después de la sesión de diálisis
|
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de los niveles de magnesio total antes y después de la sesión de diálisis
Periodo de tiempo: día 1
|
Comparación de los niveles de magnesio total antes y después de la sesión de diálisis
|
día 1
|
|
Comparación de los niveles de calcio ionizado antes y después de la sesión de diálisis
Periodo de tiempo: día 1
|
Comparación de los niveles de calcio ionizado antes y después de la sesión de diálisis
|
día 1
|
|
Comparación de los niveles de calcio total antes y después de la sesión de diálisis
Periodo de tiempo: día 1
|
Comparación de los niveles de calcio total antes y después de la sesión de diálisis
|
día 1
|
|
Balance perdialítico de magnesio ionizado según nivel prediálisis
Periodo de tiempo: día 1
|
Balance perdialítico de magnesio ionizado según nivel prediálisis
|
día 1
|
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Balance per-diálisis de magnesio total según nivel prediálisis
Periodo de tiempo: día 1
|
Balance per-diálisis de magnesio total según nivel prediálisis
|
día 1
|
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Balance per-diálisis de calcio ionizado según nivel prediálisis
Periodo de tiempo: día 1
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Balance per-diálisis de calcio ionizado según nivel prediálisis
|
día 1
|
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Balance per-diálisis de calcio total según nivel prediálisis
Periodo de tiempo: día 1
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Balance per-diálisis de calcio total según nivel prediálisis
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL22_0004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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