- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05337436
Ionizált magnézium egyensúly a hemodialízis során (MAGNESIR)
2022. április 20. frissítette: University Hospital, Montpellier
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a dializált krónikus vesebetegségben szenvedő betegek populációjában (5D stádium) a teljes és ionizált magnézium egyensúlyát a klinikai gyakorlatban használt különböző típusú dializátumok szerint (acetát + Mg 0,50 vagy 0,75 mM vs citrát + Mg 0,50-0,75 mM)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34290
- Toborzás
- UHMontpellier
-
Alkutató:
- Mélodie CUNY
-
Alkutató:
- Cécile TURC-BARON
-
Alkutató:
- Laure PATRIER
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean Paul Cristol, MD PhD
- Telefonszám: 33 4 67 33 83 15
- E-mail: jp-cristol@chu-montpellier.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Yves BOSC, MD
- Telefonszám: 33 430 781 868
- E-mail: j.bosc@aidersante.com
-
Alkutató:
- Lotfi CHALABI
-
Alkutató:
- Cécile GUIRAUD
-
Alkutató:
- Hélène LERAY
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Dialízis egységekből (nonprofit dialízisközpontokból) kiadott betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus vesebetegségben szenvedő beteg, aki több mint 1 hónapja dialíziskezelésben részesül (5D stádium).
- Anuriás beteg
Kizárási kritériumok:
- Törvény által védett beteg
- Gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg
- A beteg szabadságától megfosztott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A beiratkozáskor minden beteg hagyományos dialízis kezelésben részesül
|
Biológiai meghatározás plazmában:
Más nevek:
Összes és ionizált magnézium
Összes és ionizált kalcium
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ionizált magnéziumszintek összehasonlítása a dialízis előtt és után
Időkeret: 1. nap
|
Az ionizált magnéziumszintek összehasonlítása a dialízis előtt és után
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A teljes magnéziumszint összehasonlítása a dialízis előtt és után
Időkeret: 1. nap
|
A teljes magnéziumszint összehasonlítása a dialízis előtt és után
|
1. nap
|
Az ionizált kalciumszintek összehasonlítása a dialízis előtt és után
Időkeret: 1. nap
|
Az ionizált kalciumszintek összehasonlítása a dialízis előtt és után
|
1. nap
|
A teljes kalciumszint összehasonlítása a dialízis előtt és után
Időkeret: 1. nap
|
A teljes kalciumszint összehasonlítása a dialízis előtt és után
|
1. nap
|
Az ionizált magnézium per-dialitikus egyensúlya a predialízis szintje szerint
Időkeret: 1. nap
|
Az ionizált magnézium per-dialitikus egyensúlya a predialízis szintje szerint
|
1. nap
|
A teljes magnézium per-dialitikus egyensúlya a predialízis szintje szerint
Időkeret: 1. nap
|
A teljes magnézium per-dialitikus egyensúlya a predialízis szintje szerint
|
1. nap
|
Az ionizált kalcium per-dialitikus egyensúlya a predialízis szintje szerint
Időkeret: 1. nap
|
Az ionizált kalcium per-dialitikus egyensúlya a predialízis szintje szerint
|
1. nap
|
A teljes kalcium per-dialitikus egyensúlya a predialízis szintje szerint
Időkeret: 1. nap
|
A teljes kalcium per-dialitikus egyensúlya a predialízis szintje szerint
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL22_0004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
NC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyirokelvezetés
-
Marmara UniversityBefejezveTelerehabilitáció | Mellrákhoz kapcsolódó nyiroködémaPulyka
-
Pusan National University HospitalToborzásNyiroködéma, mellrákKoreai Köztársaság
-
Burrell College of Osteopathic MedicineToborzás