- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05337436
Ionisert magnesiumbalanse under hemodialyseøkt (MAGNESIR)
20. april 2022 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Målet med denne studien er å evaluere balansen mellom totalt og ionisert magnesium i en populasjon av pasienter med kronisk nyresykdom i dialyse (trinn 5D) i henhold til ulike typer dialysat brukt i klinisk praksis (acetat + Mg 0,50 eller 0,75 mM vs citrat + Mg 0,50 eller 0,75 mm)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34290
- Rekruttering
- Uhmontpellier
-
Underetterforsker:
- Mélodie CUNY
-
Underetterforsker:
- Cécile TURC-BARON
-
Underetterforsker:
- Laure PATRIER
-
Ta kontakt med:
- Jean Paul Cristol, MD PhD
- Telefonnummer: 33 4 67 33 83 15
- E-post: jp-cristol@chu-montpellier.fr
-
Ta kontakt med:
- Yves BOSC, MD
- Telefonnummer: 33 430 781 868
- E-post: j.bosc@aidersante.com
-
Underetterforsker:
- Lotfi CHALABI
-
Underetterforsker:
- Cécile GUIRAUD
-
Underetterforsker:
- Hélène LERAY
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter utstedt fra dialyseenheter (non-profit dialysesentre)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med kronisk nyresykdom i dialyse (stadium 5D) i mer enn 1 måned
- Anurisk pasient
Ekskluderingskriterier:
- Pasient beskyttet av loven
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Pasient frihetsberøvet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle pasienter får konvensjonell dialysebehandling ved innskrivning
|
Biologisk bestemmelse i plasma:
Andre navn:
Totalt og ionisert magnesium
Totalt og ionisert kalsium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av nivåer av ionisert magnesium før og etter dialyse
Tidsramme: dag 1
|
Sammenligning av nivåer av ionisert magnesium før og etter dialyse
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av totale magnesiumnivåer før og etter dialyseøkt
Tidsramme: dag 1
|
Sammenligning av totale magnesiumnivåer før og etter dialyseøkt
|
dag 1
|
|
Sammenligning av ionisert kalsiumnivå før og etter dialyseøkt
Tidsramme: dag 1
|
Sammenligning av ionisert kalsiumnivå før og etter dialyseøkt
|
dag 1
|
|
Sammenligning av totale kalsiumnivåer før og etter dialyseøkt
Tidsramme: dag 1
|
Sammenligning av totale kalsiumnivåer før og etter dialyseøkt
|
dag 1
|
|
Per-dialytisk balanse av ionisert magnesium i henhold til predialysenivå
Tidsramme: dag 1
|
Per-dialytisk balanse av ionisert magnesium i henhold til predialysenivå
|
dag 1
|
|
Per-dialytisk balanse av totalt magnesium i henhold til predialysenivå
Tidsramme: dag 1
|
Per-dialytisk balanse av totalt magnesium i henhold til predialysenivå
|
dag 1
|
|
Per-dialytisk balanse av ionisert kalsium i henhold til predialysenivå
Tidsramme: dag 1
|
Per-dialytisk balanse av ionisert kalsium i henhold til predialysenivå
|
dag 1
|
|
Per-dialytisk balanse av totalt kalsium i henhold til predialysenivå
Tidsramme: dag 1
|
Per-dialytisk balanse av totalt kalsium i henhold til predialysenivå
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
10. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL22_0004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .