- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05338372
Vliv lesní terapie na fyzické a psychologické parametry v obecné populaci
11. října 2022 aktualizováno: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Lesní terapie na fyzické a psychologické parametry v obecné populaci
Příroda a lesní terapie se v posledních letech stále více stávají středem zájmu lékařského výzkumu.
Nejnovější vědecké poznatky naznačují celkově pozitivní účinky přírodní a lesní terapie na fyzické a duševní zdraví.
V Asii a Austrálii již byla implementována jako koncepce veřejného zdraví prevence a podpory zdraví.
Cílem projektu je replikovat zkušenosti získané v Asii za poslední tři desetiletí o fyzických a psychologických účincích přírodní/lesní terapie v kontextu německého lesa a dále je vědecky prozkoumat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
178
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 14109
- Charite University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy a muži ve věku 18 až 90 let.
- Schopnost souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Závažné akutní nebo chronické zdravotní stavy
- Imobilita nebo omezení pohyblivosti z ortopedických, neurologických nebo jiných zdravotních příčin
- Účast v jiné studii
- Vážná duševní nemoc
- Těhotenství a kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dvoudenní lesní terapie
|
Účastníci absolvují dva dny (s přestávkou mezi nimi) dvouhodinové lesní terapie v lokalitách Friedrichsruh, Barntrup nebo Wernigerode pod vedením průvodce lesní terapie s certifikací INFTA.
|
|
Experimentální: Třídenní lesní terapie
|
Účastníci absolvují tři dny dvouhodinové lesní terapie v lokalitách Friedrichsruh, Barntrup nebo Wernigerode pod vedením průvodce lesní terapie s certifikací INFTA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: Změna od výchozího skóre POMS po 3 dnech
|
Hodnocení v plné škále, rozsah 1-7, nižší skóre znamená lepší výsledek
|
Změna od výchozího skóre POMS po 3 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník vnímaných přínosů přírody (PBNQ)
Časové okno: Změna od výchozího skóre PBNQ po 3 dnech
|
Hodnocení v plné škále, rozsah 1-7, nižší skóre znamená lepší výsledek
|
Změna od výchozího skóre PBNQ po 3 dnech
|
|
Stav subjektivní škály vitality (stav SVS-G)
Časové okno: Změna od výchozího skóre SVS-G po 3 dnech
|
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 1-80, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Změna od výchozího skóre SVS-G po 3 dnech
|
|
Seznam stížností (B-LR)
Časové okno: Změna od výchozího skóre B-LR po 3 dnech
|
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 1-50, nižší skóre znamená lepší výsledek
|
Změna od výchozího skóre B-LR po 3 dnech
|
|
Vnímejte stresový dotazník (PSQ)
Časové okno: Změna od výchozího skóre PSQ po 3 dnech
|
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 1-40, nižší skóre znamená lepší výsledek
|
Změna od výchozího skóre PSQ po 3 dnech
|
|
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Změna od výchozího skóre STAI po 3 dnech
|
Posouzení stavové úzkosti.
Škála se pohybuje od 1 do 8. Vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním úzkosti (po překódování tří převrácených položek).
|
Změna od výchozího skóre STAI po 3 dnech
|
|
PROMIS Scale v1.2 - Globální zdraví
Časové okno: Změna od výchozího skóre PROMIS po 3 dnech
|
Stupnice se pohybuje od 1 do 5, kde 1 je nejnižší úroveň a 5 je nejvyšší úroveň.
Vyšší skóre odráží lepší fungování.
|
Změna od výchozího skóre PROMIS po 3 dnech
|
|
Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
Časové okno: Změna od výchozího skóre ASKU po 3 dnech
|
Při hodnocení v plné škále se škála pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre odpovídá lepším výsledkům.
|
Změna od výchozího skóre ASKU po 3 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
4. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
4. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KWT1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .