- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05338372
Efeitos da Forest Therapy nos Parâmetros Físicos e Psicológicos na População em Geral
11 de outubro de 2022 atualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Terapia da Floresta em Parâmetros Físicos e Psicológicos na População em Geral
Nos últimos anos, a terapia da natureza e da floresta tornou-se cada vez mais o foco da pesquisa médica.
Descobertas científicas recentes indicam efeitos positivos gerais da natureza e da terapia florestal na saúde física e mental.
Na Ásia e na Austrália, já foi implementado como um conceito de saúde pública de prevenção e promoção da saúde.
O objetivo do projeto é replicar a experiência adquirida na Ásia nas últimas três décadas sobre os efeitos físicos e psicológicos da terapia da natureza/floresta no contexto da floresta alemã e investigá-la cientificamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
178
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 14109
- Charite University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens de 18 a 90 anos.
- Capacidade de consentimento
Critério de exclusão:
- Condições médicas agudas ou crônicas graves
- Imobilidade ou limitação da mobilidade devido a causas ortopédicas, neurológicas ou outras causas médicas
- Participação em outro estudo
- doença mental grave
- Gravidez e lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dois dias de terapia na floresta
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Os participantes participam de dois dias (com um dia de intervalo) de terapia florestal de duas horas nos locais de Friedrichsruh, Barntrup ou Wernigerode, liderados por um guia de terapia florestal certificado pela INFTA.
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Experimental: Três dias de terapia na floresta
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Os participantes participam de três dias de terapia florestal de duas horas nos locais de Friedrichsruh, Barntrup ou Wernigerode, conduzidos por um guia de terapia florestal certificado pela INFTA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de Estados de Humor (POMS)
Prazo: Mudança da pontuação POMS de linha de base em 3 dias
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Avaliando a escala completa, faixa de 1 a 7, pontuação mais baixa significa um resultado melhor
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Mudança da pontuação POMS de linha de base em 3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Benefícios Percebidos da Natureza (PBNQ)
Prazo: Mudança da pontuação PBNQ da linha de base em 3 dias
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Avaliando a escala completa, faixa de 1 a 7, pontuação mais baixa significa um resultado melhor
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Mudança da pontuação PBNQ da linha de base em 3 dias
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Estado da Escala de Vitalidade Subjetiva (estado SVS-G)
Prazo: Alteração do escore SVS-G basal em 3 dias
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Avaliando a escala completa, faixa de 1 a 80, pontuação mais alta significa um resultado melhor
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Alteração do escore SVS-G basal em 3 dias
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Lista de Reclamações (B-LR)
Prazo: Alteração do escore B-LR basal em 3 dias
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Avaliando a escala completa, faixa de 1 a 50, pontuação mais baixa significa um resultado melhor
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Alteração do escore B-LR basal em 3 dias
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Questionário de Percepção de Estresse (PSQ)
Prazo: Alteração do escore PSQ basal em 3 dias
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Avaliando a escala completa, faixa de 1 a 40, pontuação mais baixa significa um resultado melhor
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Alteração do escore PSQ basal em 3 dias
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Alteração do escore STAI basal em 3 dias
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Avaliação do estado de ansiedade.
A escala varia de 1 a 8. Pontuações mais altas correspondem a níveis mais altos de ansiedade (após a recodificação de três itens invertidos).
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Alteração do escore STAI basal em 3 dias
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Escala PROMIS v1.2 - Saúde Global
Prazo: Alteração do escore PROMIS basal em 3 dias
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A escala varia de 1 a 5, onde 1 é o nível mais baixo e 5 é o nível mais alto.
Pontuações mais altas refletem melhor funcionamento.
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Alteração do escore PROMIS basal em 3 dias
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Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
Prazo: Mudança da pontuação ASKU de linha de base em 3 dias
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Avaliando a escala completa, a escala varia de 1 a 5. Pontuações mais altas correspondem a melhores resultados.
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Mudança da pontuação ASKU de linha de base em 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KWT1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .