- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05338372
Efectos de la Terapia de Bosque sobre Parámetros Físicos y Psicológicos en la Población General
11 de octubre de 2022 actualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Terapia de Bosque sobre Parámetros Físicos y Psicológicos en la Población General
En los últimos años, la terapia de la naturaleza y el bosque se ha convertido cada vez más en el foco de la investigación médica.
Hallazgos científicos recientes indican efectos positivos generales de la naturaleza y la terapia forestal en la salud física y mental.
En Asia y Australia, ya se ha implementado como un concepto de salud pública de prevención y promoción de la salud.
El objetivo del proyecto es replicar la experiencia adquirida en Asia durante las últimas tres décadas sobre los efectos físicos y psicológicos de la terapia de naturaleza/bosque en el contexto del bosque alemán e investigarlo más científicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
178
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 14109
- Charité University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres de 18 a 90 años.
- Capacidad para consentir
Criterio de exclusión:
- Afecciones médicas agudas o crónicas graves
- Inmovilidad o limitación de la movilidad por causas ortopédicas, neurológicas u otras causas médicas
- Participación en otro estudio.
- enfermedad mental grave
- Embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia de bosque de dos días
|
Los participantes asisten a dos días (con un día de descanso en el medio) de terapia de bosque de dos horas en los sitios de Friedrichsruh, Barntrup o Wernigerode, dirigidos por un guía de terapia de bosque certificado por INFTA.
|
Experimental: Terapia de bosque de tres días
|
Los participantes asisten a tres días de terapia de bosque de dos horas en los sitios de Friedrichsruh, Barntrup o Wernigerode, dirigidos por un guía de terapia de bosque certificado por INFTA.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Perfil de Estados de Ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación POMS inicial a los 3 días
|
Evaluación de escala completa, rango 1-7, puntaje más bajo significa un mejor resultado
|
Cambio desde la puntuación POMS inicial a los 3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de beneficios percibidos de la naturaleza (PBNQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación PBNQ inicial a los 3 días
|
Evaluación de escala completa, rango 1-7, puntaje más bajo significa un mejor resultado
|
Cambio desde la puntuación PBNQ inicial a los 3 días
|
Estado de la Escala de Vitalidad Subjetiva (estado SVS-G)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de SVS-G a los 3 días
|
Evaluación de escala completa, rango 1-80, puntaje más alto significa un mejor resultado
|
Cambio desde la puntuación inicial de SVS-G a los 3 días
|
Lista de quejas (B-LR)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de B-LR a los 3 días
|
Evaluación de escala completa, rango 1-50, puntaje más bajo significa un mejor resultado
|
Cambio desde la puntuación inicial de B-LR a los 3 días
|
Cuestionario de percepción del estrés (PSQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación PSQ inicial a los 3 días
|
Evaluación de escala completa, rango 1-40, puntaje más bajo significa un mejor resultado
|
Cambio desde la puntuación PSQ inicial a los 3 días
|
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación STAI inicial a los 3 días
|
Evaluación de la ansiedad estado.
La escala va de 1 a 8. Las puntuaciones más altas corresponden a niveles más altos de ansiedad (después de recodificar tres ítems invertidos).
|
Cambio desde la puntuación STAI inicial a los 3 días
|
Escala PROMIS v1.2 - Salud Global
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación PROMIS inicial a los 3 días
|
La escala va del 1 al 5, siendo 1 el nivel más bajo y 5 el más alto.
Las puntuaciones más altas reflejan un mejor funcionamiento.
|
Cambio desde la puntuación PROMIS inicial a los 3 días
|
Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación ASKU inicial a los 3 días
|
Al evaluar la escala completa, la escala va de 1 a 5. Las puntuaciones más altas corresponden a mejores resultados.
|
Cambio desde la puntuación ASKU inicial a los 3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
4 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KWT1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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