- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05338372
Effecten van bostherapie op fysieke en psychologische parameters bij de algemene bevolking
11 oktober 2022 bijgewerkt door: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Bostherapie op fysieke en psychologische parameters bij de algemene bevolking
De laatste jaren staat natuur- en bostherapie steeds meer centraal in medisch onderzoek.
Recente wetenschappelijke bevindingen wijzen op algemene positieve effecten van natuur- en bostherapie op de lichamelijke en geestelijke gezondheid.
In Azië en Australië is het al geïmplementeerd als een volksgezondheidsconcept van preventie en gezondheidsbevordering.
Het doel van het project is om de ervaring die de afgelopen drie decennia in Azië is opgedaan met de fysieke en psychologische effecten van natuur/bostherapie in de context van het Duitse bos te repliceren en verder wetenschappelijk te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
178
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 14109
- Charite University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen en mannen van 18 tot 90 jaar.
- Vermogen om in te stemmen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige acute of chronische medische aandoeningen
- Immobiliteit of beperking van mobiliteit door orthopedische, neurologische of andere medische oorzaken
- Deelname aan een ander onderzoek
- Ernstige geestesziekte
- Zwangerschap en borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tweedaagse bostherapie
|
Deelnemers volgen twee dagen (met een rustdag ertussen) twee uur bostherapie op de locaties Friedrichsruh, Barntrup of Wernigerode, geleid door een INFTA-gecertificeerde bostherapiegids.
|
|
Experimenteel: Drie dagen bostherapie
|
Deelnemers volgen drie dagen bostherapie van twee uur op de locaties Friedrichsruh, Barntrup of Wernigerode, geleid door een INFTA-gecertificeerde bostherapiegids.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Profiel van stemmingstoestanden (POMS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline POMS-score na 3 dagen
|
Beoordeling volledige schaal, bereik 1-7, lagere score betekent een beter resultaat
|
Verandering ten opzichte van baseline POMS-score na 3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst waargenomen voordelen van de natuur (PBNQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PBNQ-score na 3 dagen
|
Beoordeling volledige schaal, bereik 1-7, lagere score betekent een beter resultaat
|
Verandering ten opzichte van baseline PBNQ-score na 3 dagen
|
|
Subjectieve vitaliteitsschaalstatus (SVS-G-status)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SVS-G-score na 3 dagen
|
Beoordeling op volledige schaal, bereik 1-80, hogere score betekent een beter resultaat
|
Verandering ten opzichte van baseline SVS-G-score na 3 dagen
|
|
Klachtenlijst (B-LR)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline B-LR-score na 3 dagen
|
Beoordeling op volledige schaal, bereik 1-50, lagere score betekent een beter resultaat
|
Verandering ten opzichte van baseline B-LR-score na 3 dagen
|
|
Perceive Stress Vragenlijst (PSQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PSQ-score na 3 dagen
|
Beoordeling volledige schaal, bereik 1-40, lagere score betekent een beter resultaat
|
Verandering ten opzichte van baseline PSQ-score na 3 dagen
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline STAI-score na 3 dagen
|
Toestandsangst beoordelen.
De schaal loopt van 1 tot 8. Hogere scores komen overeen met hogere niveaus van angst (na hercodering van drie omgekeerde items).
|
Verandering ten opzichte van baseline STAI-score na 3 dagen
|
|
PROMIS-schaal v1.2 - Wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PROMIS-score na 3 dagen
|
De schaal loopt van 1 tot 5, waarbij 1 het laagste niveau is en 5 het hoogste niveau.
Hogere scores weerspiegelen beter functioneren.
|
Verandering ten opzichte van baseline PROMIS-score na 3 dagen
|
|
Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline ASKU-score na 3 dagen
|
Bij het beoordelen van de volledige schaal loopt de schaal van 1 tot 5. Hogere scores komen overeen met betere resultaten.
|
Verandering ten opzichte van baseline ASKU-score na 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KWT1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .