- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05338372
Effets de la thérapie forestière sur les paramètres physiques et psychologiques dans la population générale
11 octobre 2022 mis à jour par: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Thérapie forestière sur les paramètres physiques et psychologiques dans la population générale
Ces dernières années, la thérapie par la nature et la forêt est devenue de plus en plus au centre de la recherche médicale.
Des découvertes scientifiques récentes indiquent des effets globalement positifs de la thérapie par la nature et la forêt sur la santé physique et mentale.
En Asie et en Australie, il a déjà été mis en œuvre en tant que concept de santé publique de prévention et de promotion de la santé.
L'objectif du projet est de reproduire l'expérience acquise en Asie au cours des trois dernières décennies sur les effets physiques et psychologiques de la nature/thérapie forestière dans le contexte de la forêt allemande et de l'étudier plus avant scientifiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
178
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 14109
- Charite University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Femmes et hommes âgés de 18 à 90 ans.
- Capacité à consentir
Critère d'exclusion:
- Affections médicales aiguës ou chroniques graves
- Immobilité ou limitation de la mobilité due à des causes orthopédiques, neurologiques ou autres causes médicales
- Participation à une autre étude
- Maladie mentale grave
- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie forestière de deux jours
|
Les participants assistent à deux jours (avec un jour de pause entre les deux) de thérapie forestière de deux heures sur les sites de Friedrichsruh, Barntrup ou Wernigerode, dirigés par un guide de thérapie forestière certifié INFTA.
|
|
Expérimental: Trois jours de thérapie forestière
|
Les participants assistent à trois jours de thérapie forestière de deux heures sur les sites de Friedrichsruh, Barntrup ou Wernigerode, dirigés par un guide de thérapie forestière certifié INFTA.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profil des états d'humeur (POMS)
Délai: Changement par rapport au score POMS de référence à 3 jours
|
Évaluation à grande échelle, plage de 1 à 7, score inférieur signifiant un meilleur résultat
|
Changement par rapport au score POMS de référence à 3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur les avantages perçus de la nature (PBNQ)
Délai: Changement par rapport au score PBNQ de base à 3 jours
|
Évaluation à grande échelle, plage de 1 à 7, score inférieur signifiant un meilleur résultat
|
Changement par rapport au score PBNQ de base à 3 jours
|
|
État de l'échelle de vitalité subjective (état SVS-G)
Délai: Changement par rapport au score SVS-G initial à 3 jours
|
Évaluation à pleine échelle, plage de 1 à 80, score plus élevé signifiant un meilleur résultat
|
Changement par rapport au score SVS-G initial à 3 jours
|
|
Liste des plaintes (B-LR)
Délai: Changement par rapport au score B-LR initial à 3 jours
|
Évaluation à grande échelle, plage de 1 à 50, score inférieur signifiant un meilleur résultat
|
Changement par rapport au score B-LR initial à 3 jours
|
|
Questionnaire sur la perception du stress (PSQ)
Délai: Changement par rapport au score PSQ de base à 3 jours
|
Évaluation à pleine échelle, plage de 1 à 40, score inférieur signifiant un meilleur résultat
|
Changement par rapport au score PSQ de base à 3 jours
|
|
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: Changement par rapport au score STAI initial à 3 jours
|
Évaluer l'état d'anxiété.
L'échelle va de 1 à 8. Les scores les plus élevés correspondent à des niveaux d'anxiété plus élevés (après recodage de trois items inversés).
|
Changement par rapport au score STAI initial à 3 jours
|
|
Échelle PROMIS v1.2 - Santé mondiale
Délai: Changement par rapport au score PROMIS initial à 3 jours
|
L'échelle va de 1 à 5, où 1 est le niveau le plus bas et 5 est le niveau le plus élevé.
Des scores plus élevés reflètent un meilleur fonctionnement.
|
Changement par rapport au score PROMIS initial à 3 jours
|
|
Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
Délai: Changement par rapport au score ASKU de référence à 3 jours
|
En évaluant l'échelle complète, l'échelle va de 1 à 5. Des scores plus élevés correspondent à de meilleurs résultats.
|
Changement par rapport au score ASKU de référence à 3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
4 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Première publication (Réel)
21 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KWT1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .